Bur n. 165 del 10 dicembre 2021

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 134 del 29 novembre 2021

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione" e successive integrazioni. Integrazione dei centri prescrittori nell'Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana, nell'Azienda ULSS 9 Scaligera e nell'Azienda Ospedale Università di Padova.

Il Direttore generale

VISTI e RICHIAMATI i decreti Area Sanità e Sociale:

• n. 46 del 21.4.2017 - Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione-;

• n. 76 del 22.6.2017 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. Riconoscimento delle U.O.C. di Cardiologia e delle U.O.C. di Medicina dotate di una attività ambulatoriale dedicata, da autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered )-;

• n. 22 del 30.1.2019 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto - Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione". Integrazione con le UO di Geriatria dotate di attività ambulatoriale dedicata.-;

• n. 117 del 29.10.2019 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto - Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione" e successive integrazioni. Integrazione con U.O.C. Medicina Generale dell'Ospedale di Jesolo - Azienda ULSS 4 Veneto Orientale -;

• n. 43 del 30.4.2020 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni. Integrazione con U.O.C.Medicina Generale e Malattie Aterotrombotiche e Degenerative dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona-;

• n. 31 del 23.3.2021 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni. Integrazione dei centri prescrittori nell’Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana e nell’Azienda ULSS 8 Berica -;

ESAMINATE le richieste di autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione, pervenute:

• dall’Azienda ULSS 2 - Marca Trevigiana, per le proprie UOC Cardiologia dell’Ospedale di Montebelluna e UOC Medicina Generale dell’Ospedale di Vittorio Veneto, in possesso dei necessari requisiti;
• dall’Azienda ULSS 9 - Scaligera, per l’area Recupero e Riabilitazione Funzionale della Casa di Cura Villa Garda, struttura monospecialistica riabilitativa integrativa della rete ospedaliera regionale ai sensi della DGR n. 614/2019, in possesso dei necessari requisiti;
• dall’Azienda Ospedale Università Padova, per la UOC Medicina d'Urgenza OSA (Osp. San Antonio), in possesso dei necessari requisiti;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 - Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019 -;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto della scelta di adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci - disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36 - come da verbale del 28.10.2021;

decreta

1. di integrare l’elenco di cui al decreto Area Sanità e Sociale n. 22 del 30.1.2019 citato in premessa - e successive integrazioni - relativo ai Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione, con le seguenti unità operative:

• UOC Cardiologia dell’Ospedale di Montebelluna - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana;
• UOC Medicina Generale dell’Ospedale di Vittorio Veneto, - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana;
• Recupero e Riabilitazione Funzionale della Casa di Cura Villa Garda nell’ambito della Azienda ULSS 9 – Scaligera;
• UOC Medicina d'Urgenza OSA - Azienda Ospedale Università di Padova;

2. di ribadire le condizioni di prescrivibilità e i compiti del Team multidisciplinare di cui al proprio decreto n. 46 del 21.4.2017;

3. di confermare che la prescrizione da parte dei centro autorizzati di cui al punto 1, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

4. di demandare ad Azienda Zero - UOC HTA della Regione del Veneto l’abilitazione dei nuovi Centri prescrittori attraverso l’apposito applicativo informatico;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

6. di comunicare il presente provvedimento ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Luciano Flor

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