Bur n. 55 del 23 aprile 2021

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 42 del 08 aprile 2021

Presa d'atto delle schede cartacee di prescrizione dei farmaci utilizzati per le infezioni batteriche Zavicefta (determina AIFA n. 63/2021) e Zerbaxa (determina AIFA n. 64/2021) e conseguente modifica del decreto Area Sanità e Sociale n. 78 del 22.7.2019.

Il Direttore generale

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 78 del 22.7.2019 - Recepimento di integrazioni al contenuto delle schede cartacee di appropriatezza prescrittiva dei seguenti farmaci utilizzati per le infezioni batteriche: Zavicefta (determina AIFA n. 10/2018), Zerbaxa (determina AIFA n. 1219/2016); Zinplava (determina AIFA n. 977/2018), Xydalba (determina AIFA n. 714/2016) e Sivextro (determina AIFA n. 842/2017) – con il quale si è stabilito di sostituire le schede cartacee di prescrizione predisposte da AIFA con schede cartacee licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci contenenti campi aggiuntivi utili ad evidenziare aspetti ulteriori per un miglior governo dell’appropriatezza prescrittiva;

VISTE le recenti determine AIFA, che condizionano la rimborsabilità dei farmaci all’utilizzo di schede cartacee di appropriatezza prescrittiva come da relativi allegati;

• n. 63 del 12 gennaio 2021 (G.U. n.19 del 25.1.2021) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zavicefta» ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: infezione intra-addominale complicata (cIAI); infezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite; polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP). «Zavicefta» è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche, la cui allegata scheda di prescrizione cartacea, sostituisce la precedente scheda riportata nella determina AIFA n. 10 del 9.1.2018

• n. 64 del 12 gennaio 2021 (G.U. n. 20 del 26.1.2021) Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zerbaxa» per il trattamento delle nuove indicazioni terapeutiche: polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), la cui allegata scheda di prescrizione cartacea (AIFA/ospedaliera), sostituisce la precedente scheda riportata nella determina AIFA n. 1219 del 14.9.2016

PRESO ATTO dell’attività istruttoria svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci di cui alla DGR n. 36 del 21.1.2019, come da verbale della seduta del 18.3.2021.

decreta

1. di prendere atto delle nuove Schede di prescrizione cartacea per i farmaci Zavicefta-Registered e Zerbaxa­-Registered in oggetto indicati, allegate rispettivamente alle determine AIFA n. 63 del 12.1.2021 e n. 64 del 12.1.2021, in premessa descritte;

2. di sostituire pertanto la Scheda cartacea per la prescrizione del medicinale Zavicefta-Registered di cui all’Allegato C e la Scheda cartacea per la prescrizione del medicinale Zerbaxa­-Registered di cui all’Allegato D del decreto n. 78 del 22.7.2019, in premessa indicato, rispettivamente con la Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Zavicefta-Registered, Allegato A parte integrante del presente atto e con la Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Zerbaxa­-Registered, Allegato B parte integrante del presente atto;

3. di precisare che ad eccezione delle modifiche descritte al punto 2., il citato decreto Area Sanità e Sociale n. 78 del 22.7.2019 e relativi Allegati A, B, ed E, deve intendersi confermato in ogni altra sua parte;

4. di ribadire che la prescrizione dei farmaci sopra indicati avverrà attraverso la compilazione delle schede cartacee di appropriatezza prescrittiva, di cui al punto 2. in sostituzione di quelle predisposte da AIFA;

5. di incaricare le aziende sanitarie della raccolta, tramite le rispettive Farmacie Ospedaliere, delle schede di cui al punto 2 nei sei mesi successivi alla pubblicazione del presente decreto nel B.U.R.;

6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7.  di comunicare il presente provvedimento per il seguito di eventuale competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

8.  di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Luciano Flor

(seguono allegati)

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