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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 55 del 28 maggio 2019
Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco acido aminosalicilico (Granupas - Registered) indicato nell'ambito di un appropriato regime in associazione per la tubercolosi multifarmacoresistente, in pazienti adulti e pediatrici dai ventotto giorni di età, quando un regime di trattamento efficace alternativo non può essere istituito per motivi di resistenza o tollerabilità.
Si individuano i Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco acido aminosalicilico (Granupas – Registered) indicato per la tubercolosi multifarmacoresistente, in pazienti adulti e pediatrici, come da determina AIFA n. 605 del 2.4.2019 (G.U. n. 90 del 16.4.2019).
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nel rilascio delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni” stabilendo, altresì, che per l’adozione dei provvedimenti i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;
VISTA la determina AIFA n. 605 del 2.4.2019 (G.U. n. 90 del 16.4.2019) relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano acido aminosalicilico (Granupas – Registered) - indicato nell’ambito di un appropriato regime in associazione per la tubercolosi multifarmacoresistente, in pazienti adulti e pediatrici dai ventotto giorni di età, quando un regime di trattamento efficace alternativo non può essere istituito per motivi di resistenza o tollerabilità - la quale stabilisce che il farmaco è stato classificato in classe di rimborsabilità H e, ai fini della fornitura, medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - infettivologo e pneumologo (RNRL);
VISTI i propri decreti:
RITENUTO di individuare gli stessi centri autorizzati alla prescrizione del medicinale Sirturo-Registered (Bedaquilina) e delamanid (Deltyba-Registered), anche per il farmaco acido aminosalicilico (Granupas – Registered) oggetto del presente decreto;
VISTA la legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS -;
PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 15.5.2019.
decreta
Azienda ULSS/Ospedaliera/IRCCS
UO autorizzata (sede)
Azienda ULSS 1 Dolomiti
Malattie Infettive (Belluno)
Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
Malattie Infettive (Treviso)
Azienda ULSS 3 Serenissima
Malattie Infettive (Venezia)
Malattie Infettive (Mestre)
ULSS 5 Polesana
Malattie Infettive (Rovigo)
ULSS 7 Pedemontana
Malattie Infettive (Santorso)
ULSS 8 Berica
Malattie Infettive (Vicenza)
ULSS 9 Scaligera
Malattie Infettive (Legnago)
Malattie Infettive ‘IRCSS O.CL. Sacro Cuore - Don Calabria’ (Negrar)
Azienda Ospedaliera di Padova,
Malattie Infettive
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Domenico Mantoan
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