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Bur n. 99 del 02 ottobre 2018


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 111 del 12 settembre 2018

Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento della Raccomandazione evidence-based n. 13 su nuovi farmaci ematologici.

Note per la trasparenza

Si recepisce la Raccomandazione evidence-based n.13, licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 14 giugno 2018, relativa al medicinale Idelalisib - Zydelig - Registered, indicato in associazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica come trattamento di prima linea in presenza di delezione 17p o mutazione TP53 in pazienti non idonei ad altre terapie.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. n. 425 del 6.4.2017 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche” e di “redigere linee guida farmacologiche e percorsi diagnostico-terapeutici” stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTI  i propri decreti n. 67 del 21.7.2016, n. 44 del 13.4.2017 e n.7 del 19.01.2018 relativi al “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” istituito a supporto della Commissione Tecnica Regionale Farmaci, incaricato dell’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci ematologici al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzate a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;

ESAMINATA la Raccomandazione evidence-based n.13, elaborata dal citato gruppo di lavoro, come licenziata dalla CTRF nella seduta del 14.06.2018;

RITENUTO necessario che l’applicazione della stessa venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;

decreta

  1. di recepire la Raccomandazione evidence-based n. 13, su nuovi farmaci ematologici, licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, Allegato A, parte integrante del presente provvedimento;
  2. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto della raccomandazione di cui al punto 1, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto, con cadenza semestrale, un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione della raccomandazione stessa;
  3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  4. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

111_Allegato_A_DDR_111_12-09-2018_378400.pdf

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