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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 110 del 12 settembre 2018
Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento della Raccomandazione evidence-based n. 12 su nuovi farmaci ematologici.
Si recepisce la Raccomandazione evidence-based n.12, licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 12 luglio 2018, relativa al medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro-Registered) per l’indicazione
trattamento, in associazione a clorambucile, di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) non pretrattata e con comorbidità che li rendono non idonei a una terapia a base di fludarabina a dose piena e al medicinale Ofatumumab (Arzerra-Registered) per l’indicazioni trattamento, in associazione a clorambucile o bendamustina, di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di fludarabina.
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. n. 425 del 6.4.2017 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche” e di “redigere linee guida farmacologiche e percorsi diagnostico-terapeutici” stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;
VISTI i propri decreti n. 67 del 21.7.2016, n. 44 del 13.4.2017 e n.7 del 19.01.2018 relativi al “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” istituito a supporto della Commissione Tecnica Regionale Farmaci, incaricato dell’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci ematologici al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzate a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;
ESAMINATA la Raccomandazione evidence-based n.12, elaborata dal citato gruppo di lavoro, come licenziata dalla CTRF nella seduta del 12.07.2018;
RITENUTO necessario che l’applicazione della stessa venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;
decreta
Domenico Mantoan
(seguono allegati)
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