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Bur n. 18 del 19 febbraio 2019


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 22 del 30 gennaio 2019

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto - Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione". Integrazione con le UO di Geriatria dotate di attività ambulatoriale dedicata.

Note per la trasparenza

Si provvede all’integrazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica, come da determina AIFA n. 877 del 31.5.2018, autorizzando le U.O. di Geriatria dotate di attività ambulatoriale dedicata.
 

Il Direttore generale

VISTO il proprio decreto n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”, ove si incaricano i Direttori Generali delle Aziende ULSS, Ospedaliere e i Direttori Sanitari degli Ospedali privati accreditati, di individuare e comunicare all’Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, l’elenco delle U.O.C. di Cardiologia e delle U.O.C. di Medicina dotate di un’attività ambulatoriale dedicata, da autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered);

VISTO il proprio decreto n. 76 del 22.6.2017 <<Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. Riconoscimento delle U.O.C. di Cardiologia e delle U.O.C. di Medicina dotate di una attività ambulatoriale dedicata, da autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered)>>;

VISTA la determina AIFA n. 877 del 31.5.2018 “Modifica della classificazione ai fini della rimborsabilità e regime di fornitura, relativamente al medicinale per uso umano “Entresto” (G.U. n. 139 del 18.6.2018) la quale stabilisce che, ai fini della fornitura, il farmaco è soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: cardiologo, internista e geriatra (RRL). 

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 12.7.2018 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. 6.4.2017, n. 425;

ESAMINATE le comunicazioni, agli atti, pervenute dalle aziende sanitarie, in risposta alla richiesta della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici prot. n. 380083 del 19.9.2018 di individuare al loro interno le Unità Operative di Geriatria da autorizzare alla prescrizione, conformemente al parere espresso dalla CTRF nella seduta del 12.7.2018;

ESAMINATA altresì la richiesta dell’Azienda ULSS 6 Euganea di autorizzare le UU.OO. di Medicina, precedentemente non indicate, in luogo delle UU.OO. di Geriatria, in considerazione della rispondenza dei requisiti dei centri indicati.
 

decreta

  1. di integrare i Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/ valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione, con le U.O. di Geriatria dotate di attività ambulatoriale dedicata e, per quanto riguarda l’Azienda ULSS 6 con le U.O. di Medicina, come da comunicazioni pervenute dalle Aziende ULSS, Ospedaliere e dagli Ospedali privati accreditati, di seguito riportati:

Azienda ULSS/Ospedaliera/IRCCS

U.O. autorizzata (sede/i)

Azienda ULSS n 1 Dolomiti

U.O.C. Cardiologia (Belluno)

U.O.C. Cardiologia (Feltre)

U.O.C. Cardiologia (Pieve di Cadore)

U.O.C. Medicina (Agordo)

U.O.C. Geriatria (Belluno)

U.O.C. Geriatria (Feltre)

Azienda ULSS n 2 Marca Trevigiana

U.O.C. Cardiologia (Treviso)

U.O.C. I Medicina (Treviso)

U.O.C. Medicina (Montebelluna)

U.O.C. Cardiologia (Castelfranco V.to)

U.O.C. Cardiologia (Conegliano)

U.O.C. Medicina (Conegliano)

U.O.C. Geriatria (Montebelluna)

Azienda ULSS n 3 Serenissima

U.O.C. Cardiologia (Mestre/ Venezia)

U.O.C. Medicina (Mestre/ Venezia)

U.O.C. Cardiologia (Mirano)

U.O.C. Cardiologia (Chioggia)

Azienda ULSS n 4 Veneto Orientale

U.O.C. Cardiologia (San Donà di Piave)

U.O.C. Cardiologia (Portogruaro)

Azienda ULSS n 5 Polesana

U.O.C. Cardiologia (Rovigo)

U.O.C. Medicina (Rovigo)

U.O.C. Geriatria (Rovigo)

Azienda ULSS n 6 Euganea

U.O.C. Cardiologia (Padova/ Piove di Sacco)

U.O.C. Cardiologia (Monselice)

U.O.C. Cardiologia (Cittadella)

U.O.C. Medicina (Padova)

U.O.C. Medicina (Cittadella)

Azienda ULSS n 7 Pedemontana

U.O.C. Cardiologia (Bassano)

U.O.C. Medicina (Bassano)

U.O.C. Cardiologia (Thiene)

U.O.C. Medicina (Thiene)

U.O.C. Medicina –Riabilitazione cardiologica (Asiago)

U.O.C. Geriatria (Bassano)

U.O.C. Geriatria (Santorso)

Azienda ULSS n 8 Berica

U.O.C. Cardiologia (Vicenza)

U.O.C. Medicina (Vicenza)

U.O.C. Cardiologia (Arzignano)

U.O.C. Medicina (Arzignano)

U.O.C. Medicina (Noventa Vic.na)

U.O.C. Geriatria (Vicenza)

Azienda ULSS n 9 Scaligera

U.O.C. Cardiologia (San Bonifacio)

U.O.C. Cardiologia (Bussolengo)

U.O.C. Cardiologia (Legnago)

Cardiologia - CDC Pederzoli (Peschiera del Garda)

Medicina - CDC Pederzoli (Peschiera del Garda)

Cardiologia – Osp. Sacro Cuore - Don Calabria (Negrar)

Medicina – Osp. Sacro Cuore - Don Calabria (Negrar)

U.O.C. Geriatria (Legnago)

U.O.C. Geriatria (Bussolengo)

Geriatria - Osp. Sacro Cuore - Don Calabria (Negrar)

Geriatria - CDC Pederzoli (Peschiera del Garda)

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

U.O.C. Cardiologia

U.O.C. Medicina Generale ad Indirizzo Immunoematologico ed Emocoagulativo

U.O.C. Medicina Generale per lo Studio e il Trattamento della Malattia Ipertensiva

U.O.C. Medicina Generale e Sezione Decisione Clinica

U.O.C. Geriatria A

U.O.C. Geriatria B

Azienda Ospedaliera di Padova

U.O.C. Clinica Medica 1

U.O.C. Clinica Medica 3

U.O.C. Clinica Medica 5

U.O.C. Medicina Generale

U.O.C. Cardiologia

U.O.C. Geriatria

 

  1. di ribadire le condizioni di prescrivibilità e i compiti del Team multidisciplinare di cui al proprio decreto n. 46 del 21.4.2017;
  1. di confermare che la prescrizione da parte dei centri autorizzati di cui al punto 1, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;
  1. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. HTA della Regione del Veneto l’abilitazione del Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;
  1. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  1. di comunicare il presente provvedimento ad Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  1. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

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