Bur n. 9 del 29 gennaio 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 6 del 09 gennaio 2019

DGR 8.10.2018 n.1451 - Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA) rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74. Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio bromuro (Trimbow - Registered) indicato per la terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostrutttiva (BPCO) da moderata a severa per i quali l'associazione di un corticosteroide inalatorio e un beta2 agonista a lunga durata d'azione non costituisce un trattamento adeguato.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. 8.10.2018, n. 1451 “Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all’applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA) rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74” nella parte in cui, si incarica “il Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto all’individuazione dei centri prescrittori a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio”;

VISTA la determina AIFA n. 1358 del 24.08.2018 (GU n. 218 del 19.09.2018) relativa alla “Classificazione del medicinale per uso umano «Trimbow»” indicato nella terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti da broncopneumopatiacronica ostruttiva (BPCO) da moderata a severa per i quali l’associazione di un corticosteroide inalatorio e un beta2-agonista a lunga durata d’azione non costituisce un trattamento adeguato, la quale stabilisce che il farmaco è classificato in classe di rimborsabilità A e soggetto a Piano terapeutico (PT), come da scheda allegata alla stessa determinazione;

RILEVATO che la determina sopra citata stabilisce che il farmaco, ai fini della fornitura, è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - pneumologo, allergologo, geriatra, internista;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 18.10.2018 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. 6.4.2017, n. 425.

decreta

1. di individuare, come segue, quali Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio bromuro (Trimbow – Registered) per l’indicazione in oggetto, i medici specialisti e le Unità Operative già identificate con D.G.R. 8.10.2018, n. 1451, nelle more della ricognizione biennale dell’elenco dei Centri Prescrittori prevista al punto 7. della stessa D.G.R. n. 1451/2018:
   • pneumologi ospedalieri ed ambulatoriali delle strutture pubbliche e private accreditate,
   • internisti operanti nelle U.O.C. di Medicina Interna,
   • geriatri operanti nelle U.O.C. di Geriatria,
   • allergologi operanti nelle U.O.C. di Pneumologia, Medicina Interna e Geriatria;
2. di ribadire che la prescrizione dovrà essere effettuata sulla base del Piano Terapeutico allegato alla determina AIFA n. 1358 del 24.08.2018;
3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
4. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

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