Bur n. 29 del 10 marzo 2026

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 116 del 04 marzo 2026

Rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN dei farmaci in Nota AIFA n. 74, indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, per l'anno 2026.

L'Assessore Gino Gerosa riferisce quanto segue.

La Nota dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 74, attualmente in vigore nell'ultima versione modificata con la Determina AIFA n. 1334 del 10 agosto 2018, stabilisce che la prescrizione di farmaci per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sia soggetta alla stesura di un Piano Terapeutico (PT) da parte di uno specialista operante presso Centri prescrittori debitamente autorizzati dalla Regione. Tale PT specialistico è stato, da ultimo, aggiornato con Decreto del Direttore della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici n. 45 del 7 agosto 2020, ai fini della rimborsabilità SSN.

Per quanto riguarda nello specifico la prescrizione a carico del SSN di farmaci in Nota AIFA n. 74 da parte di Centri privati non accreditati si richiama la Deliberazione della Giunta regionale n. 1450 del 18 novembre 2022 che prevede, ai fini della prescrizione medesima, il rilascio della necessaria autorizzazione regionale, annuale, valida fino al 31 dicembre di ogni anno, con possibilità di rinnovo, previa verifica da parte delle Aziende ULSS di competenza territoriale in sede istruttoria del rispetto delle regole regionali in materia di prescrivibilità, appropriatezza ed economicità.

Ai fini del rinnovo, le Aziende ULSS, secondo quanto stabilito dalla DGR n. 1450/2022, sono tenute a presentare alla competente Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, entro il 30 novembre di ogni anno, formale richiesta di rinnovo dell’autorizzazione alla prescrizione a carico del SSN dei Centri privati non accreditati, unitamente a dettagliata relazione riportante i dati di consumo e spesa con relativa analisi e descrizione puntuale dei controlli effettuati da parte dei Nuclei Aziendali di Controllo (NAC) e dei Servizi Farmaceutici Territoriali per il previsto successivo esame da parte della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF).

La validità di dette autorizzazioni è da intendersi in ogni caso prorogata, nelle more dell'adozione del previsto provvedimento giuntale di rinnovo, come previsto dalla procedura individuata dalla DGR n. 1450/2022.

La Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) nella seduta del 28 gennaio 2026, ai sensi della DGR n. 1450/2022, sulla base dell’istruttoria svolta dalla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici sulla documentazione prodotta dalle Aziende ULSS circa il rinnovo delle autorizzazioni per l’anno 2026, ha espresso parere favorevole, come da verbale agli atti della medesima Direzione.

In considerazione di quanto sopra riportato, si propone alla Giunta regionale di approvare l'elenco dei Centri privati non accreditati autorizzati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci soggetti a Nota AIFA n. 74 di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, per i quali si dispone il rinnovo dell'autorizzazione per l'anno 2026 fatta salva la relativa proroga, nelle more dell’adozione dell’analogo provvedimento giuntale per l’anno 2027.

Si propone, da ultimo, di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell'esecuzione del presente atto.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 e s.m.i.;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale 13 aprile 2016, n. 34;

VISTO il Decreto del Direttore della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi 7 agosto 2020, n. 45;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1450 del 18 novembre 2022;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 545 del 21 maggio 2025;

VISTO l'art. 2, comma 2 della Legge regionale 31 dicembre 2012, n. 54;

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di prendere atto che la nota dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 74, attualmente in vigore nell'ultima versione modificata con la Determina AIFA n. 1334 del 10 agosto 2018, stabilisce che la prescrizione di farmaci per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sia soggetta alla stesura di un Piano Terapeutico (PT) da parte di uno specialista operante presso Centri prescrittori debitamente autorizzati dalla Regione;
3. di richiamare la DGR n. 1450 del 18 novembre 2022 che disciplina l'aggiornamento ed il rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile;
4. di prendere atto che la Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) nella seduta del 28 gennaio 2026, ai sensi della DGR n. 1450/2022, sulla base dell’istruttoria svolta dalla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, ha espresso parere favorevole circa il rinnovo delle autorizzazioni di cui al punto 3 per l'anno 2026;
5. di rinnovare per l’anno 2026, in applicazione della DGR n. 1450 del 18 novembre 2022 e sulla base degli esiti istruttori come evidenziati in premesse, le autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) dei farmaci in Nota AIFA n. 74 di cui alla Determina AIFA n. 1334 del 10 agosto 2018, indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, di cui all’elenco riportato nell'Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
6. di stabilire che le autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione dei farmaci in Nota AIFA n. 74 di cui al punto 5 resteranno valide fino all’adozione del previsto provvedimento della Giunta regionale che ne disporrà il rinnovo per l’anno successivo, qualora ne ricorrano i presupposti;
7. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell'esecuzione del presente atto;
9. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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