Bur n. 13 del 27 gennaio 2023

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 1706 del 30 dicembre 2022

Accordo Interregionale per l'attività di lavorazione plasma e produzione di medicinali plasmaderivati. Compensazione economica dei medicinali plasmaderivati anno solare 2021; conguagli compensazioni economiche medicinali plasmaderivati e finanziarie plasma.

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Le Regioni e le Province autonome, come previsto dall’articolo 15 della legge 219/2005, singolarmente o in associazione, stipulano convenzioni, con le Aziende autorizzate, per la trasformazione del plasma raccolto sul loro territorio in medicinali emoderivati (medicinali plasmaderivati - MPD) che vengono poi restituiti alle Regioni e Province autonome che hanno fornito il plasma stesso.

Attualmente in Italia sono esistenti accordi interregionali per la plasmaderivazione (AIP). Tali accordi rappresentano uno strumento per promuovere l'autosufficienza regionale e nazionale di medicinali emoderivati e rappresentano un modello di cooperazione tra Regioni.

In applicazione alla normativa nazionale, la Regione Veneto fin dal 1998 partecipa in qualità di capofila ad un Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (NAIP) con altre Regioni/PP.AA. Tale accordo, formalizzato dapprima con la deliberazione n. 3305/98, rinnovato successivamente con la deliberazione n. 1135 del 1 settembre 2015 prevede che la Regione del Veneto trasmetta a ciascuna Regione e P.A. aderente all’Accordo Interregionale e al coordinamento del gruppo tecnico interregionale dei referenti, nel rispetto della scadenza prevista per gli altri addebiti di mobilità, la rendicontazione dei saldi attivi e passivi.

Secondo quanto risulta dall’attività istruttoria del Coordinamento Regionale Attività Trasfusionale (CRAT) incardinato con deliberazione n. 2024 del 6 dicembre 2017 presso Azienda Zero, in data 6 maggio 2022 sono state trasmesse ai Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di medicinali plasmaderivati (MPD) anno 2021.

Nello specifico, i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD sono stati trasmessi con le seguenti note: n. 13470 al Coordinamento Regionale Valle d’Aosta, n. 13473 al Coordinamento Regionale Abruzzo, n. 13476 al Coordinamento Regionale Friuli Venezia Giulia, n.13480 al Coordinamento Provincia Autonoma Bolzano, 13482 al Coordinamento Provincia Autonoma di Trento, 13483 al Coordinamento Regionale Umbria, 1379 al Coordinamento Regionale Liguria e n. 13485 al Coordinamento Regionale Basilicata.

Nelle su citate note viene enunciato che in mancanza di riscontro da parte dei Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP i conteggi sono ritenuti condivisi e approvati.

I conteggi, predisposti dal CRAT, relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD anno 2021 descritti nell'Allegato A, parte integrante del presente atto, sono stati elaborati in applicazione della logica sotto riportata:

a)  calcolo dei flaconi di MPD spettanti ad ogni Regione/P.A., per il 2021, considerando soltanto i lotti distribuiti nell’anno ripartiti in base alle percentuali di fatturazione dei rispettivi anni plasma;

b)  quantificazione delle quote di MPD ritirate da ogni Regione/P.A. in base alle consegne dell’anno, nel periodo 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2021;

c)  confronto dei valori sopra determinati e conseguente identificazione delle posizioni a credito/debito.

Tale meccanismo ha prodotto dei risultati in termini di posizioni da compensare, valorizzate come di seguito descritto.

Specialità medicinali di cui all’Accordo Stato Regioni n. 168/2015

Con riferimento alle specialità medicinali di cui all’Accordo Stato Regioni n. 168 del 20 ottobre 2015 recepito con la dgr n. 546 del 26 aprile 2016, la valorizzazione considera le tariffe nazionali di cessione di sangue, emocomponenti e MPD prodotti in convenzione, come di seguito indicato:

Tabella 1. Specialità medicinali di cui all’Accordo Stato Regioni n. 168/2015

Specialità medicinali non presenti nell’Accordo Stato Regioni n. 168/2015

Con riferimento alle specialità medicinali non presenti nell’Accordo Stato Regioni n. 168 del 20 ottobre 2015, la Compensazione Anno Solare 2021, nelle more della definizione con Accordo Stato Regioni dei nuovi valori, considera le tariffe derivanti da un’analisi dell’Ufficio di Coordinamento NAIP e condivise, in occasione della riunione del Gruppo di Coordinamento del 7 giugno 2018, come indicato nella tabella sottostante (Tabella 2.):

Tabella 2. Specialità medicinali non presenti nell’Accordo Stato Regioni n. 168/2015

Relativamente ai “conteggi anno plasma – compensazione MPD e finanziaria”, nei calcoli dell’anno solare 2021 sono state incluse le chiusure derivanti dai conguagli di seguito descritti:

• per l’anno plasma 2017 (Immunoglobuline Polivalenti 2,5g) e compensazione finanziaria Anno Plasma;
• per l’anno plasma 2018 (Albumina, Immunoglobuline Polivalenti sottocute 4g e 10g) e compensazione finanziaria Anno Plasma;
• per l’anno plasma 2019 (Albumina, Immunoglobuline Polivalenti sottocute 4g e 10g Immunoglobuline Polivalenti 5g e 10g) e compensazione finanziaria Anno Plasma;
• per l’anno plasma 2020 (Immunoglobuline Polivalenti 5g e 10g).

Tutto ciò premesso e considerato, a seguito della positiva valutazione da parte della Direzione competente, si propone di prendere atto degli scambi di MPD tra gli Aderenti NAIP relativamente all’anno solare 2021, così come modificati per effetto dei conguagli su anno plasma e di procedere all’approvazione dei relativi conteggi, attestanti le posizioni creditorie e/o debitorie delle singole Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP, di cui all’Allegato A, parte integrante del presente atto.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO l’Accordo Stato Regioni n. 168 del 20 ottobre 2015;

VISTA la deliberazione n. 1578 del 4 ottobre 2011;

VISTE le deliberazioni della Giunta Regionale nn. 3305/1998 e n. 1275/2016;

VISTA la deliberazione n. 1135 del 1 settembre 2015;

VISTA la deliberazione n. 546 del 26 aprile 2016;

VISTI i decreti del Dirigente del CRAS n. 96/15 e n. 36/2016;

VISTA la deliberazione n. 2024 del 6 dicembre 2017;

VISTA la deliberazione del Direttore Generale di Azienda Zero n. 693 del 6 ottobre 2021;

VISTA la deliberazione n. n. 1732 del 09 dicembre 2021;

VISTE le note di trasmissione inviate da Azienda Zero ai Coordinamenti delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP relative ai conteggi delle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD anno 2021

VISTO il contratto in essere con la ditta CSL Behring SpA;

PRESO ATTO delle determinazioni espresse dal GdC dell’AIP;

PRESO ATTO della formale approvazione dei conteggi da parte dei Responsabili delle SRC delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP;

VISTO l'articolo 2, comma 2, della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012.

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di confermare le tariffe, descritte in premessa, così come statuite dal Gruppo di Coordinamento in data 7 giugno 2018;
3. di approvare, per le ragioni esposte in premessa i conteggi, attestanti le posizioni creditorie e/o debitorie delle singole Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP, di cui all’Allegato A, parte integrante del presente atto;
4. di incaricare Azienda Zero di provvedere agli adempimenti conseguenti, con riferimento all’inserimento degli importi di cui all’Allegato A nella mobilità sanitaria interregionale;
5. di incaricare la Direzione Programmazione Sanitaria dell’esecuzione del presente atto;
6. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spese a carico del bilancio regionale;
7. di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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