Bur n. 44 del 09 maggio 2017

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 425 del 06 aprile 2017

Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci.

L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.

Con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013 recante "Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell'appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione D.G.R. n. 1024/1976 e s.m.i.", si provvedeva, tra l'altro, a nominare i nuovi componenti della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) - organismo tecnico composto da esperti delle scienze mediche, farmaceutiche ed economiche con il compito di supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione di interventi finalizzati a migliorare l'appropriatezza e l'uso sicuro delle terapie farmacologiche oltre che il controllo della spesa sanitaria -, la cui durata in carica era prevista in due anni.

Con D.G.R. n. 647 del 28.4.2015 si prorogava la durata della CTRF al 31.12.2015 e con D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015 "Commissione Tecnica Regionale Farmaci - Rinnovo della composizione" se ne approvava il rinnovo per tre anni allo scadere dei quali i nuovi componenti potranno essere rinominati.

La riforma del sistema sanitario regionale approvata dalla recente legge regionale 25.10.2016 n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità veneta denominato 'Azienda per il governo della Sanità della Regione del Veneto-Azienda Zero'. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e le prime relative disposizioni attuative adottate con D.G.R. n. 2174 del 23.12.2016, rendono oggi necessario rivedere, e con l'occasione integrare, le funzioni già assegnate alle citate commissioni competenti in materia di farmaci, così come si riporta nell'Allegato A, parte integrante del presente provvedimento, di cui si propone l'adozione.

Inoltre, tenuto conto del decreto legislativo 24.4.2006, n. 219 cosiddetto codice concernente i medicinali per uso umano, con particolare riferimento al titolo VIII - Pubblicità, considerato che la formazione, l'informazione e il continuo aggiornamento scientifico degli operatori sanitari sono direttamente correlati con il miglioramento e la garanzia dell'appropriatezza dell'assistenza farmaceutica erogata, si ritiene opportuno affidare alla CTRF anche i compiti di vigilanza e controllo inizialmente affidati al Tavolo di monitoraggio continuo per le attività di informazione scientifica sul farmaco, istituito con D.G.R. n.4400 del 30.12.2005.

Si rammenta, infatti, che le disposizioni per l'informazione scientifica furono approvate dapprima con D.G.R n. 2411 del 09.08.2005, quindi con D.G.R. n. 4400 del 30.12.2005 con la quale si istituiva il citato Tavolo di monitoraggio continuo (la cui durata in carica era prevista in tre anni) e successivamente con D.G.R. n. 1307 del 8.5.2007 con cui si regolamentava l'attività di informazione scientifica sui farmaci sia negli studi dei medici di medicina generale sia nelle strutture ospedaliere, secondo le Linee Guida di regolamento regionale dell'informazione scientifica sul farmaco, ai sensi dell'art. 48 commi 21, 22, 24 della Legge 326 del 24.11.2003.

Rilevato, dunque, che il suddetto Tavolo di monitoraggio non è mai stato rinnovato, si propone di modificare le succitate D.G.R. n. 2411/2005, n. 4400/2005 e n. 1307 del 8.5.2007 nelle parti in cui se ne prevedevano istituzione e regolamentazione, affidando, oggi, alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci la funzione di vigilanza e controllo per le attività d'informazione scientifica rivolte agli operatori sanitari autorizzati a prescrivere o a dispensare medicinali ai sensi del D.Lgs. 24.4.2006, n. 219, in particolare il compito di identificare, strumenti e azioni finalizzate all'applicazione delle disposizioni vigenti in materia, così come riportato nell'Allegato A, parte integrante del presente provvedimento.

Considerate inoltre le dimissioni di un componente, gli avvicendamenti e le modifiche nell'organizzazione regionale derivanti dalla D.G.R. n. 435 del 15.4.2016, nonché la ritenuta opportunità di prevedere all'interno della CTRF un ulteriore esperto in materia di economia sanitaria e un rappresentante dell'associazione dei pazienti, si propone, con il presente atto, di integrare e aggiornare la D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015 nella parte relativa all'elenco dei componenti la Commissione, come segue:

-         dr.ssa Giovanna Scroccaro - Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici - Regione del Veneto (Presidente)
-         dr.ssa Chiara Alberti - Farmacia Ospedaliera - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         dr.ssa Margherita Andretta - Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco - Regione del Veneto
-         prof. Corrado Barbui - Psichiatria - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         prof. Enzo Bonora - Endocrinologia diabetologia e malattie del metabolismo - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         dr. Maurizio Cancian - Medico di Medicina Generale - SIMG
-         dr. Roberto Castello - Medicina Generale e Sezione Decisione Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         prof. Ercole Concia - Malattie Infettive - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         prof. Pierfranco Conte - Oncologia Medica - Istituto Oncologico Veneto
-         dr. Michele De Boni - Gastroenterologia - ULSS n.1 Dolomiti
-         dr.ssa Annalisa Ferrarese - Farmacia Ospedaliera - Azienda ULSS n. 5 Polesana
-         dr.ssa Teresa Gasparetto - Esperto di economia sanitaria
-         dott. Bruno Giometto - Neurologia - Azienda ULSS n.6 Euganea
-         prof. Roberto Leone - Farmacologia Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-         dr. Fabrizio Nicolis - Direttore Sanitario - Ospedale "Sacro Cuore-Don Calabria" - Negrar
-         prof. Paolo Pauletto - Dipartimento di Medicina Interna - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
-         prof. Giorgio Perilongo - Dipartimento ad Attività Integrata Sperimentale (DAIS) per la Salute della Donna e del Bambino - Azienda Ospedaliera Padova
-         prof. Leonardo Punzi - Reumatologia - Azienda Ospedaliera Padova
-         prof. Eugenio Ragazzi - Farmacologia Dipartimento di Scienze del Farmaco - Università degli Studi di Padova
-         prof. Lorenzo Rocco - Dipartimento di Scienze Economiche e Aziendali - Università degli studi di Padova
-         dr. Loris Roncon - Cardiologia - Azienda ULSS n. 5 Polesana
-         prof. Gianpietro Semenzato - Ematologia - Azienda Ospedaliera Padova
-         dr. Michele Tessarin - Direttore Medico - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
-         dr. Giorgio Vescovo - Medicina interna - Azienda ULSS n.6 Euganea
-         dr. Andrea Vianello - Fisiopatologia Respiratoria - Azienda Ospedaliera di Padova
-         dr.ssa Silvia Vigna - Area Sanità e Sociale - Regione del Veneto
-         dr. Lucio Zanon - Medico di Medicina Generale - FIMMG
-         dr. Vincenzo Gigli- Presidente Senior Veneto

Ai lavori della Commissione potranno partecipare i responsabili delle competenti strutture regionali in relazione alle tematiche trattate.

Si propone di confermare, infine, l'incarico al Direttore Generale Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto al recepimento delle determinazioni assunte dalla CTRF, nonché alla nomina di nuovi componenti per tutte le eventuali sostituzioni che dovessero rendersi necessarie durante il periodo di incarico, purché operanti all'interno del Servizio Sanitario Regionale.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il Decreto Legislativo 24.4.2006, n. 219 - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE;

VISTA la D.G.R. n. 2411 del 09.8.2005 - Modalità operative per le attività di informazione scientifica sul farmaco, art. 48 commi 21, 22, 23, 24 della L. 326/2003;

VISTA la D.G.R. n.4400 del 30.12.2005 - Istituzione del tavolo di monitoraggio continuo per le attività di informazione scientifica sul farmaco (art.48 commi 21, 22, 23, 24 della L.326/2003) e individuazione dei componenti;

VISTA la D.G.R. n. 1307 del 8.5.2007 - Modalità operative per le attività di informazione scientifica sul farmaco. Art. 48 commi 21, 22, 23, 24 della L. 24.11.2003 n. 326;

VISTA la D.G.R. n. 952 del 18.6.2013;

VISTA la D.G.R. n. 647 del 28 aprile 2015;

VISTA la D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015;

VISTA la D.G.R. n. 435 del 5.4.2016 - Organizzazione amministrativa della Giunta regionale: ridefinizione dell'assetto organizzativo delle Aree di coordinamento (art. 9, comma 3, l.r. n. 54/2012). Deliberazione della Giunta regionale n. 25/CR del 7 aprile 2016;

VISTA la D.G.R. n. 803 del 27.5.2016 - Organizzazione amministrativa della Giunta regionale: istituzione delle Unità Organizzative nell'ambito delle Direzioni in attuazione dell'art. 17 della legge regionale n. 54 del 31.12.2012, come modificato dalla legge regionale 17 maggio 2016, n. 14;

VISTA la legge regionale 25.10.2016 n. 19;

VISTA la D.G.R. n. 2174 del 23.12.2016 - Disposizioni in materia sanitaria connesse alla riforma del sistema sanitario regionale approvata con L.R. 25 ottobre 2016, n. 19;

VISTO l'art. 2 co. 2, lett. o) della legge regionale n. 54 del 31 dicembre 2012;

delibera

1. di approvare, per le motivazioni in premessa indicate, l'Allegato A, parte integrante del presente provvedimento, contenente disposizioni per la costituzione e il funzionamento della Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci - ovvero Commissione Tecnica Regionale Farmaci(CTRF) e Commissioni Terapeutiche Aziendali (CTA) -, da intendersi integralmente sostitutivo dell'Allegato A della D.G.R. n.952/2013.

2. di approvare, in particolare, l'attribuzione alla CTRF della funzione di vigilanza e controllo per le attività d'informazione scientifica sul farmaco già in capo al cessato Tavolo di monitoraggio continuo per le attività di informazione scientifica sul farmaco, di cui alle deliberazioni n. 2411 del 9.8.2005, n. 4400 del 30.12.2005 e n. 1307 del 8.5.2007, da intendersi pertanto modificate nelle parti in cui ne prevedevano l'istituzione e la regolamentazione;

3. di aggiornare ed integrare, per le motivazioni riportate in premessa, la composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci di cui alla D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015, nominando un ulteriore esperto in materia di economia sanitaria e un rappresentante dell'associazione dei pazienti, come segue:

-         dr.ssa Giovanna Scroccaro - Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici - Regione del Veneto (Presidente);
-         dr.ssa Chiara Alberti - Farmacia Ospedaliera - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         dr.ssa Margherita Andretta - Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco - Regione del Veneto;
-         prof. Corrado Barbui - Psichiatria - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         prof. Enzo Bonora - Endocrinologia diabetologia e malattie del metabolismo - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         dr. Maurizio Cancian - Medico di Medicina Generale - SIMG;
-         dr. Roberto Castello - Medicina Generale e Sezione Decisione Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         prof. Ercole Concia - Malattie Infettive - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         prof. Pierfranco Conte - Oncologia Medica - Istituto Oncologico Veneto;
-         dr. Michele De Boni - Gastroenterologia - ULSS n.1 Dolomiti;
-         dr.ssa Annalisa Ferrarese - Farmacia Ospedaliera - Azienda ULSS n. 5 Polesana;
-         dr.ssa Teresa Gasparetto - Esperto di economia sanitaria;
-         dott. Bruno Giometto - Neurologia - Azienda ULSS n.6 Euganea;
-         prof. Roberto Leone - Farmacologia Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona;
-         dr. Fabrizio Nicolis - Direttore Sanitario - Ospedale "Sacro Cuore-Don Calabria" - Negrar;
-         prof. Paolo Pauletto - Dipartimento di Medicina Interna - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana;
-         prof. Giorgio Perilongo - Dipartimento ad Attività Integrata Sperimentale (DAIS) per la Salute della Donna e del Bambino - Azienda Ospedaliera Padova;
-         prof. Leonardo Punzi - Reumatologia - Azienda Ospedaliera Padova;
-         prof. Eugenio Ragazzi - Farmacologia Dipartimento di Scienze del Farmaco - Università degli Studi di Padova;
-         prof. Lorenzo Rocco - Dipartimento di Scienze Economiche e Aziendali - Università degli studi di Padova;
-         dr. Loris Roncon - Cardiologia - Azienda ULSS n. 5 Polesana;
-         prof. Gianpietro Semenzato - Ematologia - Azienda Ospedaliera Padova;
-         dr. Michele Tessarin - Direttore Medico - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana;
-         dr. Giorgio Vescovo - Medicina interna - Azienda ULSS n.6 Euganea;
-         dr. Andrea Vianello - Fisiopatologia Respiratoria - Azienda Ospedaliera di Padova;
-         dr.ssa Silvia Vigna - Area Sanita' e sociale - Regione del Veneto;
-         dr. Lucio Zanon - Medico di Medicina Generale - FIMMG;
-         dr. Vincenzo Gigli- Presidente Senior Veneto

4. di stabilire che ai lavori della Commissione potranno partecipare anche i responsabili delle competenti strutture regionali in relazione alle tematiche trattate;

5. di precisare che la CTRF come sopra aggiornata durerà in carica fino al dicembre 2018, come da DGR 1896 del 23.12.2015;

6. di confermare l'incarico al Direttore Generale Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto al recepimento delle determinazioni assunte dalla CTRF, nonché alla nomina di nuovi componenti per tutte le eventuali sostituzioni che dovessero rendersi necessarie durante il periodo di incarico, purché operanti all'interno del Servizio Sanitario Regionale;

7. di incaricare il Direttore dell'Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell'esecuzione del presente atto;

8. di dare atto che la partecipazione alle sedute della CTRF non comporta oneri a carico della Pubblica Amministrazione;

9. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

10. di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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