Bur n. 115 del 29 novembre 2016

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 1784 del 07 novembre 2016

Assegnazione Contributo per l'adeguamento informatico degli applicativi in uso nelle Aziende ULSS, Ospedaliere, IRCCS IOV e Centri accreditati privati per la trasmissione dei dati di Anatomia e Citologia Patologica al Registro Tumori del Veneto nel rispetto della normativa sulla Privacy.

L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.

La Regione del Veneto nel 1989, con L.R. n. 21 di approvazione del Piano socio-sanitario regionale 89/91 e successiva deliberazione n. 7389, ha istituito il Registro Tumori del Veneto (RTV) quale strumento indispensabile per il controllo dell'attività oncologica nel suo ambito e per la conseguente pianificazione delle risorse e programmazione sanitaria.

Con specifici provvedimenti e leggi regionali successivi (quali la L.R. n. 23/2013, la DGR 2530/2013) nel corso degli anni, si sono definiti e meglio specificati gli obiettivi, le funzioni, l'organizzazione e le attività del RTV, così da renderlo uno dei Registri Tumori più rilevanti in ambito nazionale, in sintonia sia con l'evoluzione del Servizio Socio-Sanitario Regionale, sia con la normativa nazionale relativa ai registri di patologia e alla tutela della Privacy (d. lgs. 196/2003). In relazione a ciò, in particolare, la L.R. n. 11/2010 all'art. 18 denominato "Istituzione di registri di rilevante interesse sanitario" ha specificato, nei primi tre commi, che:

"1. In applicazione del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali", e in particolare degli articoli 20 e 154, comma 1, lettera g), sono istituiti i seguenti registri di patologia e di mortalità: a).... e) Registro dei tumori del Veneto; ...;

2. I registri di patologia ... raccolgono dati anagrafici e sanitari ... , nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali;

3. Con regolamento regionale, adottato in conformità al parere espresso dal Garante per la protezione dei dati personali, ai sensi degli articoli 20 e 154, comma 1, lettera g), del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali", sono previsti i tipi di dati sensibili, le operazioni eseguibili, le specifiche finalità perseguite da ciascuno dei registri di cui al comma 1, i soggetti che possono avere accesso ai registri e i dati che possono conoscere e le misure per la custodia e la sicurezza dei dati".

Successivamente è stato approvato il Regolamento Regionale n. 3/2013 "Norme per il funzionamento del Registro dei Tumori del Veneto, istituito con legge regionale 16 febbraio 2010, n. 11", che "disciplina la specifica finalità perseguita dal Registro tumori, i tipi di dati sensibili trattati e le operazioni eseguibili, i soggetti che possono trattare i dati medesimi nonché le misure per la sicurezza" e stabilisce (vedasi art. 4 e disciplinare tecnico) che sia la Giunta Regionale ad emanare, con propria deliberazione, le linee guida e le istruzioni per l'applicazione del Regolamento stesso, sia nel Registro Tumori (che è istituito presso l'Azienda ULSS 4 - SER), sia negli Enti del Servizio Sanitario Regionale che dovranno comunicare i dati delle nuove neoplasie al Registro.

A seguito dell'approvazione del Regolamento pertanto la comunicazione al Registro delle informazioni necessarie a definire i casi incidenti costituisce debito informativo per le Aziende ULSS, le Aziende Ospedaliere e le Strutture Sanitarie Private Accreditate e l'IRCCS IOV (di seguito indicate con il termine Strutture Sanitarie).

Con successiva deliberazione n. 2524 del 23/12/2014 "Approvazione linee guida e istruzioni per l'applicazione del regolamento privacy del registro tumori del Veneto - Rr n. 3/2013" sono state regolamentate le modalità di rilevazione e comunicazione al Registro Tumori del Veneto (RTV) delle informazioni di dettaglio nominative necessarie alla corretta gestione dei casi di neoplasie nel rispetto della normativa sulla Privacy. In particolare nell'Allegato A alla deliberazione stessa è stato, fra l'altro, specificato che:

-    "I Servizi e laboratori di Anatomia Patologica e di Ematologia delle Aziende ULSS, delle Aziende Ospedaliere, delle strutture private accreditate e degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) devono segnalare al Registro Tumori del Veneto (RTV) (previa informativa contenuta nell'Allegato B del Regolamento Reg. n. 3/2013, resa ai pazienti interessati ai sensi dell'articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196) le informazioni sulle diagnosi di neoplasia effettuate ... (vedasi Punto 1.1);

-    "Le Aziende ULSS, le Aziende Ospedaliere, le strutture private accreditate e gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) devono rendere disponibili al Registro Tumori del Veneto (RTV) gli archivi indicati nel comma successivo, operando la selezione:

o   dei record correlati a patologie tumorali;

o   dei record relativi ai casi registrati o da registrare, segnalati in una o più liste fornite dal RTV con cadenza annuale, di seguito indicate come "Liste casi"....(vedasi Punto 2.1).

Per dar seguito operativo alla disposizioni sopra citate la Regione del Veneto, nel corso del 2015e 2016, tramite le Strutture regionali tecniche competenti ha provveduto, con note esplicative ed incontri specifici, a delineare e illustrare l'adeguamento tecnologico necessario (in base al R.R. 3/2013 e alle linee guida di cui alla DGR 2524/14) ai Servizi di Anatomia Patologica delle Aziende ULSS, delle Aziende Ospedaliere, dell'IRCCS IOV e delle Strutture Private Accreditate interessate dal Regolamento (ossia l'Ospedale Sacro Cuore Don Calabria, la Casa di Cura Privata Polispecialistica Dott. Pederzoli SPA, la Casa di Cura di Abano Terme SPA afferente alla "Termale SPA" e il Laboratorio Pennelli SRL) .

L' adeguamento del software di gestione dell'anatomia patologica, rilevata la situazione media del mercato, è stato stimato dalle strutture tecniche regionali competenti di valore medio pari ad € 13.500,00 per singola Struttura Sanitaria.

La Regione del Veneto, tramite tale adeguamento tecnologico intende, dunque, non solo mantenere la propria eccellenza in ambito di ricerca scientifica oncologica, ma, altresì, garantire il rispetto di alti standard di sicurezza nel trattamento dei dati personali dei malati da parte del Registro Tumori.

Conseguentemente con il presente provvedimento si propone di assegnare a ciascuna Struttura Sanitaria che provvede ad effettuarlo, indicata in Allegato A parte integrante del presente provvedimento, l'importo massimo di € 13.500,00 per un totale di € 378.000,00.

Tale contributo verrà erogato ai beneficiari solo in seguito all'acquisizione di:

-     relazione di collaudo effettuato dal Registro tumori del Veneto sull'adeguamento dei programmi informatici per la selezione e trasmissione dei referti di Anatomia Patologica al Registro stesso;

-     documentazione attestante le spese sostenute.

All'assunzione della relativa obbligazione di spesa pari complessivamente al massimo ad euro 378.000,00 e alla liquidazione della stessa provvederà con propri atti il Direttore della Direzione Risorse Strumentali SSR - CRAV disponendo la copertura finanziaria a carico dei fondi stanziati sul capitolo 102324 "Spesa sanitaria corrente per il finanziamento dei lea - gestione sanitaria accentrata presso la regione - trasferimenti correnti (l.r. 14/09/1994, n.55 - art. 20, c. 1 p.to b, lett. a, d.lgs. 23/06/2011, n.118 - art. 22, l.r. 02/04/2014, n.11)" a valere sul conto di tesoreria unica intestato alla Sanità della Regione Veneto n. 306697,esercizio 2016 del bilancio pluriennale 2016-2018 che presenta sufficiente disponibilità, suddividendola nel seguente modo:

-     € 283.500,00 a favore delle Aziende ULSS del SSR (vedasi Allegato A Totale 1) articolo 002 "trasferimenti correnti a amministrazioni locali" classificazione di V livello del piano dei conti U.1.04.01.02.011 "trasferimenti correnti a Aziende Sanitarie locali n.a.f." - codice SIOPE 10503 - 1538,

-     € 27.000,00 a favore delle Aziende Ospedaliere (vedasi Allegato A Totale 2) articolo 002 "trasferimenti correnti a amministrazioni locali" classificazione di V livello del piano dei conti U.1.04.01.02.012 "trasferimenti correnti a Aziende ospedaliere e Aziende ospedaliere universitarie integrate con il SSN n.a.f." - codice SIOPE 10503 - 1539,

-     € 13.500,00 a favore dell'IRCSS I.O.V. (vedasi Allegato A Totale 3) articolo 002 "trasferimenti correnti a amministrazioni locali" classificazione di V livello del piano dei conti U.1.04.01.02.014 "trasferimenti correnti a istituti di ricovero e cura a carattere scientifico pubblici n.a.f." - codice SIOPE 10503 - 1540,

-     € 54.000,00 a favore delle strutture private interessate (vedasi Allegato A Totale 4) articolo 012 "trasferimenti correnti a imprese" classificazione di V livello del piano dei conti U.1.04.03.99.999 "trasferimenti correnti a altre imprese" - codice SIOPE 10602 - 1625.

Si precisa inoltre che il capitolo U102324 di cui al paragrafo precedente rientra tra quelli individuati dalla D.G.R. n. 480 del 07/04/2015, soggetti a specifica perimetrazione nell'ambito delle Uscite di parte corrente della gestione sanitaria accentrata regionale (D.Lgs. 118/2011, titolo II, articolo 20 e ss.mm.ii.) e che la linea di spesa di riferimento di cui al Decreto del Responsabile della Gestione Sanitaria Accentrata n. 5 del 07 giugno 2016, Allegato A, è la seguente "Attivazione processi di informatizzazione del RTV (400.000,00) e prosieguo riorganizzazione Coordinamenti e Registri di Patologia secondo le linee del PSSR (compreso il gruppo ser) e altre azioni connesse all'attuazione del PSSR".

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il D.Lgs. 196/2003;

VISTO il D.lgs n. 33 del 14/03/2013;

VISTO il D.Lgs. 118/2011, Titolo II, articolo 20 e ss.mm.ii. ed in particolare il D.lgs n. 126 del 10/08/2014;

VISTA la L.R. n. 21/1989;

VISTA l'art. 18 della L.R. 11/2010;

VISTA la L.R. n. 23/2012;

VISTO il Regolamento Regionale n. 3/2013;

VISTO l'art. 2, comma 2, della L.R. n. 54 del 31 dicembre 2012;

VISTA la L.R. n. 1 del 7 gennaio 2011;

VISTA la L.R. n. 39 del 29 novembre 2001 "Ordinamento del bilancio e della contabilità della regione";

VISTE le Leggi Regionali n. 7 del 23/02/2016 "Legge di Stabilità" e n. 8 del 24/02/2016 "Bilancio di previsione 2016/2018";

VISTA la DGR n. 7389/1989;

VISTA la DGR n. 2530/2013;

VISTA la DGR n. 2524/2014;

VISTA la DGR n. 195 del 3/03/2016 "Approvazione del Documento Tecnico di Accompagnamento al ''Bilancio di previsione 2016-2018'';

VISTO il decreto del Responsabile della Gestione Sanitaria Accentrata n. 5/2016;

VISTE le Direttive per la gestione del Bilancio di previsione 2016-2018 approvate con DGR n. 522 del 26/4/2016;

VISTA la DGR n. 802 del 27/05/2016;

VISTO il decreto del Segretario Regionale della Programmazione n. 10 del 1 agosto 2016;

delibera

1.    di approvare le premesse parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2.    di assegnare un contributo pari al massimo ad € 13.500,00 a ciascuna Azienda ULSS, Ospedaliera, IRCCS IOV e Struttura Sanitaria Privata Accreditata di cui all' Allegato A parte integrante e sostanziale della presente Deliberazione per un totale di € 378.000,00, per provvedere all'adeguamento informatico degli applicativi in uso nelle proprie anatomie patologiche, al fine di trasmettere i dati necessari al Registro Tumori del Veneto nel rispetto di quanto stabilito nella normativa per la tutela della privacy i cui al d.lgs. 196/2003, al Regolamento Regionale n. 3/2013 e alla Deliberazione regionale n. 2524/2014;

3.    di determinare in euro 378.000,00 l'obbligazione di spesa massima per il contributo di cui al punto precedente, alla cui assunzione e liquidazione con le modalità indicate in premessa, provvederà con propri atti il Direttore della Direzione Risorse Strumentali SSR - CRAV disponendo la copertura finanziaria a carico dei fondi stanziati sul capitolo 102324 "Spesa sanitaria corrente per il finanziamento dei lea - gestione sanitaria accentrata presso la regione - trasferimenti correnti (l.r. 14/09/1994, n.55 - art. 20, c. 1 p.to b, lett. a, d.lgs. 23/06/2011, n.118 - art. 22, l.r. 02/04/2014, n.11)" a valere sul conto di tesoreria unica intestato alla Sanità della Regione Veneto n. 306697,esercizio 2016 del bilancio pluriennale 2016-2018 che presenta sufficiente disponibilità;

4.    di dare atto che la Direzione Programmazione Economico-Finanziaria SSR, a cui è assegnato il capitolo di cui al precedente punto, ha attestato che il medesimo presenta sufficiente capienza;

5.    di incaricare il Direttore della Direzione Risorse Strumentali SSR - CRAV alla materiale esecuzione del presente provvedimento e in particolare all'impegno e alla liquidazione, nel rispetto di quanto in premessa indicato;

6.    di dare atto che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione, ai sensi dell'art. 23 e 26 del D.Lgs. 14/03/2013 n. 33;

7.    di dare atto che la spesa di cui con il presente provvedimento si avvia l'impegno non rientra nelle tipologie soggette a limitazioni ai sensi della L.R. n. 1/2011 e che si tratta di debito non avente natura di carattere commerciale;

8.    di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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