Bur n. 18 del 14 febbraio 2014

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 43 del 28 gennaio 2014

Erogazione di dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione di soggetti affetti da diabete mellito: modifica disposizioni regionali vigenti. Revoca punto 2 della DGR n. 497/2013 e revoca DGR n. 1806/2011.

L'Assessore Daniele Stival riferisce quanto segue.

La Giunta regionale, in seguito ad un percorso di valutazione di possibili interventi inerenti la prescrizione, dispensazione e tariffazione di dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione di soggetti affetti da diabete mellito atti a migliorare l'appropriatezza dell'uso delle strisce per l'autocontrollo della glicemia e a razionalizzare la spesa per i dispositivi a favore dei pazienti diabetici avviato dalla Segreteria regionale per la Sanità, rideterminava con deliberazione n. 497 del 16 aprile 2013, con decorrenza 1.5.2013, la riduzione dei prezzi di rimborso a carico del SSR delle strisce per la rilevazione estemporanea della glicemia nel diabete mellito precedentemente definiti con deliberazione n.1806 dell'8 novembre 2011, prevedendo nel contempo una ulteriore revisione degli stessi da effettuarsi entro il mese di dicembre 2013- tenuto conto della necessità rappresentata da Federfarma Veneto di applicare la riduzione dei prezzi con gradualità- al fine di allinearsi sempre più ai livelli di prezzo maggiormente vantaggiosi delle Regioni del nord quali Lombardia e Piemonte.

Sotto il profilo normativo, tale percorso trova un suo primo fondamento nel D.Lgs n. 502 del 30.12.1992 di riordino della disciplina in materia sanitaria e s.m.i. che in particolare all'art.8 prevede la possibilità di definire convenzioni con le organizzazioni sindacali di categoria maggiormente rappresentative in campo nazionale disciplinanti i rapporti con le farmacie pubbliche e private per l'erogazione di prestazioni assistenziali. Il successivo DPR n. 371 del 8.7.1998 di definizione del regolamento recante norme concernenti l'accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private (Convenzione con il Servizio sanitario nazionale) nel ribadire la possibilità da parte delle regioni di avvalersi, attraverso gli accordi di cui al citato D.Lgs n. 502/1992, delle farmacie aperte al pubblico per lo svolgimento di determinati servizi nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, stabilisce in particolare all'art. 2, comma 3 di utilizzare detto canale distributivo in via prioritaria per l'erogazione di ausili, presidi e prodotti dietetici a condizione che i costi e la qualità delle prestazioni rese al cittadino siano complessivamente competitivi con quelli delle strutture delle Aziende ULSS. Da ultimo, il D.Lgs n. 153 del 3.10.2009, a norma dell'art. 11, L. n. 69/2009, individua, apportando modifiche al sopra richiamato art. 8 del D.Lgs n. 502/1992, ulteriori servizi erogabili attraverso le farmacie.

Con la medesima deliberazione n. 497/2013, la Giunta regionale incaricava altresì il Segretario regionale per la Sanità della formalizzazione dell'accordo con Federfarma Veneto per l'utilizzo, senza alcun onere per la Regione e le Aziende ULSS, dell'applicativo web denominato "WebCare" per la gestione dell'assistenza integrativa "on line" attraverso le farmacie.

In considerazione della stabilita rivisitazione dei prezzi di rimborso a carico del SSR delle strisce per la rilevazione estemporanea della glicemia nel diabete mellito da effettuarsi come sopra riportato e concordato entro la conclusione del 2013, la Segreteria regionale per la Sanità provvedeva a richiedere formalmente alle Associazioni di categoria rappresentative delle farmacie pubbliche e private convenzionate capillarmente presenti nel territorio regionale una nuova proposta al riguardo che tendesse ad allinearsi su un importo di circa euro 0,46 (IVA esclusa) in conformità al prezzo praticato in altre regioni. Ciò in considerazione anche dei recenti risultati ottenuti dalla Consip a seguito della gara indetta per i presidi per l'autocontrollo della glicemia per le Pubbliche Amministrazioni; risultati che, sebbene limitativi sotto il profilo della gamma dei prodotti, indubbiamente impongono una riflessione su quali possano essere le modalità di acquisto e distribuzione più convenienti per la Regione dal punto di vista economico e di accessibilità per i pazienti.

In esito alla concertazione, si ritiene ragionevole proporre l'accoglimento della proposta avanzata da Federfarma Veneto, quale Federazione maggiormente rappresentativa della categoria, accettata in ogni caso anche dalle altre associazioni regionali rappresentative delle farmacie pubbliche e private convenzionate (Assofarm e Farmacieunite), che si articola nei seguenti termini:

Strisce reattive per monitoraggio della glicemia

L'accoglimento della proposta tiene conto del fatto che l'utilizzo del sopra richiamato "WebCare" per la gestione informatizzata dei dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione dei pazienti affetti da diabete mellito da parte delle farmacie, consentendo il controllo della fornitura dei predetti dispositivi, si pone quale obiettivo un risparmio già nel corso 2014, pur mantenendo elevata la qualità del servizio.

I prezzi stabiliti a decorrere dal 1.12.2014 si ritengono validi almeno per tutto l'anno 2015, fatta salva la possibilità per la Regione del Veneto di procedere ad una eventuale riduzione degli stessi, di concerto con le rappresentanze sindacali, qualora il risparmio ottenuto nel corso dell'anno 2014, a seguito dell'utilizzo dell'applicativo sopra richiamato "WebCare", si dimostrasse inferiore a quanto preventivato o nel caso in cui si verificasse un incremento del numero di strisce erogate quale conseguenza dell'aumento dei pazienti diabetici.

La rimodulazione dei prezzi come sopra indicata comporta, tenuto conto del consumo annuale di Test Glicemia registrato nell'anno 2012, un risparmio di spesa di circa euro 3.031.05,00 nel 2014 e di circa euro 5.114.894,00 nel 2015.

Stante l'intervenuta rideterminazione della sola aliquota ordinaria dell'Imposta sul Valore Aggiunto, si propone di ritenere i prezzi netti individuati con DGR n. 1067 del 28.6.2013 quali prezzi di riferimento anche ai fini dell'applicazione dell'aliquota agevolata (attualmente del 4% in presenza di menomazione funzionale permanente) sui dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione dei pazienti affetti da diabete mellito, allineando in tal modo le rispettive basi imponibili; i prezzi netti di rimborso delle strisce per la glicemia, alla luce di quanto sopra esposto, si intendono riferiti al solo mese di gennaio 2014.

Per effetto di ciò, oltre che per quanto già precedentemente approvato con DGR n. 1067/2013, si propone da ultimo di revocare la DGR n. 497 del 16.4.2013 limitatamente al punto 2 del dispositivo di determinazione dei prezzi di rimborso delle strisce reattive per monitoraggio glicemia nonché la DGR n. 1806 del 8.11.2011.

Tutto ciò premesso, il Relatore sottopone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura proponente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale;

VISTA la legge 16 marzo 1987, n. 115 recante "Disposizioni per la prevenzione e la cura del diabete mellito";

VISTO il D.Lgs 30 dicembre 1992, n. 502 "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421." e s.m.i. con particolare riferimento all'articolo 8;

VISTO il D.Lgs 3 ottobre 2009, n. 153 "Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69.";

VISTA la legge 7 agosto 2012, n. 135 di conversione, con modificazioni, del DL 6 luglio 2012, n. 95

VISTA la legge regionale n. 24 dell'11 novembre 2011 recante "Norme per la prevenzione, la diagnosi e la cura del diabete mellito dell'età adulta e pediatrica";

VISTO il DPR 8 luglio 1998, n. 371 "Regolamento recante norme concernenti l'accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private";

VISTO il DPCM 29.11.2001 recante "Definizione dei livelli essenziali di assistenza";

VISTO il DM Sanità 8 febbraio 1982 "Prestazioni protesiche ortopediche erogabili a norma dell'art.1, lettera a) n.5 del decreto legge 25/1/1982 n°16";

VISTA la propria deliberazione n. 1798 del 16 giugno 2009 ad oggetto "Erogazione di dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione di soggetti affetti da diabete mellito: aggiornamento disposizioni regionali vigenti. Revoca Ddgr n. 1390 del 4.4.2000 e n. 1514 dell'11.4.2000";

VISTA la propria deliberazione n. 3485 del 17 novembre 2009 ad oggetto "Approvazione progetto obiettivo prevenzione, diagnosi e cura del diabete mellito";

VISTA la propria deliberazione n. 1806 del 8 novembre 2011 ad oggetto "Modalità operative per l'applicazione delle disposizioni dell'Agenzia delle entrate in materia di imposta sul valore aggiunto (IVA) sui dispositivi per l'autocontrollo e la somministrazione di insulina destinata a soggetti affetti da diabete mellito. Modifica Dgr n. 1798 del 16.6.2009";

VISTA la propria deliberazione n. 497 del 13 aprile 2013 ad oggetto "Fornitura con onere SSR dei dispositivi (reattivi rapidi) per l'autocontrollo della glicemia nel diabete mellito: aggiornamento prezzi di rimborso. Modifica DGR n. 1806 del 8 novembre 2011";

VISTA la propria deliberazione n. 1067 del 28.6.2013 ad oggetto "Erogazione di dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione di soggetti affetti da diabete mellito: modifica disposizioni regionali vigenti.: modifica disposizioni regionali vigenti. Modifica DGR n. 1798 del 16.6.2009 e DGR n. 1806 del 8.11.2012";

SENTITE le Organizzazioni sindacali rappresentative delle farmacie pubbliche e private;

VISTA la L.R. 54/2012 art. 2 comma 2;

delibera

1.         di ritenere le premesse parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2.         di stabilire che i prezzi riferiti alle Strisce reattive per il monitoraggio della glicemia sono quelli riportati nelle premesse secondo la scansione temporale ivi indicata;

3.         di ritenere i prezzi netti dei dispositivi per l'autocontrollo e l'autogestione dei pazienti affetti da diabete mellito stabiliti con DGR n. 1067/2013 quali prezzi di riferimento ai fini dell'applicazione sia dell'IVA ordinaria che di quella agevolata, fatto salvo quanto disposto al punto 2;

4.         di revocare di conseguenza la DGR n. 497/2013 limitatamente al punto 2 del dispositivo e di revocare la DGR n. 1806/2011;

5.         di incaricare l'Area Sanità e Sociale dell'esecuzione del presente atto;

6.         di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7.         di pubblicare la presente deliberazione nel Bollettino ufficiale della Regione del Veneto.

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