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Materia: Sanità e igiene pubblica
Deliberazione della Giunta Regionale n. 2098 del 17 ottobre 2012
Proroga della convenzione 2005-2006 con la Ditta Kedrion S.p.A. per il servizio relativo al ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione, trasformazione del plasma conferito dalle strutture trasfusionali dell'Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (AIP), nonché produzione, stoccaggio e consegna di emoderivati. Periodo 01.01.2013-30.06.2013.
Note per la trasparenza:
Proroga semestrale, per il periodo dal 01.01.2013 al 30.06.2013, della convenzione in essere tra la Ditta Kedrion S.p.A. e l'AIP per il servizio di plasmaderivazione.
L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.
Il Veneto ha, com'è noto, promosso sin dal 1998 un progetto di collaborazione interregionale per affrontare in termini di autosufficienza, qualità ed economicità di gestione, la raccolta del plasma e la produzione di emoderivati, progetto che è stato poi formalizzato con l'Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (AIP, recepito dalla Regione del Veneto con la DGR n. 3305 del 15 settembre 1998).
L'area organizzata in ambito AIP coinvolge attualmente 11 realtà territoriali per un totale di quasi venti milioni di abitanti: Veneto, Abruzzo, Emilia Romagna, Friuli Venezia Giulia, Province Autonome di Bolzano e Trento, Valle d'Aosta (dal 01.01.2000), Toscana (dal 01.01.2001), Basilicata e Liguria (dal 01.01.2002), Umbria (dal 01.01.2005).
Il servizio di cui trattasi prevede il ritiro ed il trasferimento nello stabilimento di lavorazione del plasma raccolto dalle strutture trasfusionali delle Regioni e Province Autonome aderenti, al fine della produzione - quale risultato finale della lavorazione "in comune" del plasma - delle seguenti specialità medicinali: Albumina, Gammaglobuline e.v., Fattore VIII, Fattore IX, Complesso Protrombinico, Antitrombina III.
In attuazione del sopra citato Accordo, il Veneto, in qualità di Regione Capofila, ha stipulato con l'allora Ditta Farma Biagini (poi Kedrion S.p.A.), anche a nome e per conto delle altre Regioni e Province Autonome, una convenzione unica, di durata biennale (1999/2000), per il servizio di lavorazione plasma e produzione di plasmaderivati, in seguito rinnovata per gli anni 2001/2002 (DGR n. 407/01).
Successivamente, per il biennio 2003/2004, è stata indetta nuova gara di appalto (DGR n. 978/03) e stipulato un nuovo contratto con la ditta risultata aggiudicataria, la Kedrion S.p.A., registrato a Venezia in data 8 luglio 2003 al n. 2754 - Atti Privati. Tale rapporto convenzionale è stato quindi rinnovato per il biennio 2005/2006 (DDGR n. 4305/04 e n. 752/05). Con successive DDGR nn. 2051/06 e 735/07, 3815/07 e 840/08 la suddetta convenzione è stata prorogata rispettivamente per i periodi 1° gennaio 2007 - 31 dicembre 2007 e 1° gennaio 2008 - 31 dicembre 2008 sulla base di quanto disposto dalle Leggi n. 219/05 e n. 296/06 (Finanziaria 2007), intervenuta quest'ultima in modo significativo rispetto alla normativa vigente: il comma 822, in particolare, ha modificato l'articolo 15, comma 6, della citata Legge n. 219/05 stabilendo che le nuove convenzioni si stipulano decorso un anno dalla data di entrata in vigore del decreto con il quale il Ministero individua tra i centri e le aziende di frazionamento e di produzione di plasmaderivati quelli autorizzati alla stipula delle convenzioni. In assenza di aggiornamenti normativi, con successive DDGR nn. 2189/08 e 748/09, 2330/09 e 853/10, 1619/10, la convenzione è stata prorogata rispettivamente per i periodi 1° gennaio 2009 - 31 dicembre 2009, 1° gennaio 2010 - 31 dicembre 2010 e 1° gennaio 2011 - 31 dicembre 2011, nelle more dell'emanazione dei decreti attuativi delle Leggi n. 219/05 e n. 96/10. Quest'ultima (Legge Comunitaria 2009) ha delineato uno scenario di apertura per l'indizione di nuove gare per la plasmaderivazione regionale, individuando i requisiti che dovranno possedere le Industrie di frazionamento con le quali le Regioni e Province Autonome potranno stipulare le convenzioni.
In previsione della scadenza del contratto in essere (31.12.2011), la Regione del Veneto, quale Capofila dell'AIP, per il tramite del CRAT (DDGR nn. 1610/02, 2420/03 e 4166/07), si è attivata per la verifica dello status della normativa in materia, nell'ottica di garanzia della continuità del servizio di plasmaderivazione: con DGR n. 1579 del 04.10.11 è stata quindi prorogata la convenzione in essere per il periodo 01.01.12-30.06.12 e con DGR n. 510 del 03.04.12 per il periodo 01.07.12-31.12.12.
Con la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 147 del 26 giugno 2012 dei decreti attuativi delle Leggi nn. 219/05, 96/10 e 10/11 si avvia concretamente il percorso per l'indizione delle nuove gare della plasmaderivazione che deve tenere conto della tempistica necessaria, definita nei decreti, relativamente alla presentazione delle istanze da parte delle Aziende di frazionamento interessate alla lavorazione del plasma nazionale, all'esame della documentazione da parte di AIFA ed alla successiva produzione da parte del Ministero della salute del decreto che individua le Aziende di frazionamento con le quali le Regioni e Province Autonome potranno stipulare la convenzione, nonché della necessità, come previsto dal comma 6 dell'art. 15 della Legge n. 219/05, che la stipula della convenzione stessa avvenga non prima che siano decorsi 12 mesi dalla pubblicazione di tale decreto.
Posto quanto sopra riportato, si è ritenuto ragionevole proporre la proroga della convenzione per un ulteriore semestre, fino al 30.06.13, come condiviso con il Gruppo di Coordinamento AIP nella riunione del 10.05.12. La Regione del Veneto, quale controparte giuridica del rapporto contrattuale in essere, ha pertanto chiesto alla Ditta Kedrion S.p.A., con nota prot. n. 99 del 12.07.2012, agli atti, la disponibilità alla proroga del contratto per il periodo dal 1° gennaio 2013 al 30 giugno 2013, nel rispetto di quanto previsto dal Capitolato Speciale del servizio in oggetto. Da parte sua la Ditta, in riscontro a tale richiesta, con nota del 24.07.2012, parimenti agli atti, ha espresso la propria disponibilità a prorogare il servizio nei termini presentati, ossia sino al 30 giugno 2013.
La Ditta Kedrion S.p.A. inoltre, sulla base di quanto previsto dall'art. 15 del Capitolato Speciale circa la revisione dei prezzi secondo l'indice ISTAT rilevato al 31 dicembre 2011 ed al 31 dicembre 2012, comunicherà i nuovi valori economici della convenzione non appena tale variazione sarà pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Sarà cura della Regione Capofila, previa verifica delle modalità di applicazione della variazione dell'indice ISTAT nel periodo indicato, procedere al relativo accoglimento con una seconda deliberazione della Giunta Regionale. In tale occasione si procederà inoltre alla relativa quantificazione degli oneri a carico del Bilancio Regionale per il 2013 sul cap. 60037.
Il Relatore conclude la propria relazione e sottopone all'approvazione della Giunta Regionale il presente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
Udito il relatore incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione, ai sensi dell'art. 53, 4° comma dello Statuto, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la legislazione regionale e statale;
Vista la Legge n. 219/2005;
Vista la Legge n. 296/2006;
Vista la Legge n. 96/2010;
Vista la Legge n. 10/2011;
Visti i DD.MM. 12 aprile 2012 pubblicati sulla GURI n. 147 del 26 giugno 2012;
Viste le proprie deliberazioni n. 3305/98, n. 407/01, n. 1610/02, n. 2420/03, n. 978/03, n. 2420/03, n. 4305/04, n. 752/05, n. 2051/06, n. 735/07, n. 3815/07, n. 4166/07, n. 840/08, n. 2189/08, n. 748/09, n. 2330/09, n. 853/10 n. 1619/10, n. 1579/11, n. 510/12 e 606/12;
Visto il contratto in essere con la Ditta Kedrion S.p.A.;
Viste le note citate in premessa, agli atti;
delibera
1. di prorogare dal 01.01.2013 al 30.06.2013, la convenzione in essere con la Ditta Kedrion S.p.A. per il servizio relativo al ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione, trasformazione del plasma prodotto dalle strutture trasfusionali delle Regioni e Province Autonome dell'AIP, nonché produzione, stoccaggio e consegna di plasmaderivati;
2. di rinviare, per le ragioni esposte in premessa, ad un successivo atto giuntale la quantificazione degli oneri derivanti dalla modifica dei prezzi dell'appalto di cui al precedente punto 1, rapportati alla variazione dei prezzi rilevata dal 31 dicembre 2011 al 31 dicembre 2012 secondo l'indice ISTAT che verrà pubblicata sulla G.U. della Repubblica Italiana;
3. di incaricare agli adempimenti derivanti da quanto sopra attraverso appositi decreti, il Dirigente Regionale dell'U.P. Programmazione Risorse Finanziarie SSR, per l'assunzione degli impegni contabili nel bilancio regionale dell'esercizio finanziario 2013;
4. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
5. di pubblicare la presente deliberazione nel Bollettino Ufficiale della Regione.
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