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Materia: Sanità e igiene pubblica
Deliberazione della Giunta Regionale n. 1087 del 26 luglio 2011
Programma attuativo degli articoli 12 e 12 bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche ed integrazioni. - Bando attività di ricerca sulle cellule staminali e bando attività di ricerca sulle malattie rare anno 2008 - Approvazione ed autorizzazione all'attuazione dei progetti di ricerca.
(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [
L'Assessore Luca Coletto, riferisce quanto segue:
L'art. 12 e l'art. 12 bis del decreto legislativo n. 502/1992, come modificato e integrato dal decreto legislativo n. 229/1999, stabiliscono che una quota del Fondo Sanitario Nazionale venga destinata al finanziamento di attività di ricerca. In tale ambito si inserisce il Programma Nazionale di Ricerca sulle Cellule Staminali ed il Programma Nazionale di Ricerca sulle Malattie Rare che intendono promuovere una ricerca strumentale agli obiettivi strategici del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sulle tematiche specifiche individuate come prioritarie.
Il Ministero della Salute, su proposta della competente Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria, ha stabilito i programmi di attuazione dell'attività di ricerca sulle cellule staminali e sulle malattie rare attraverso il Programma per la Ricerca Sanitaria 2008, individuando, nei rispettivi bandi pubblicati il 29.05.2009, i criteri guida, gli obiettivi prioritari biomedici e sanitari e le aree tematiche a cui devono rispondere i progetti di ricerca, in coerenza con le indicazioni del Piano Sanitario Nazionale (PSN) 2006-2008 e secondo quanto previsto dalla normativa vigente in materia. Il Bando di ricerca sulle cellule staminali presenta, inoltre, la particolarità di destinare un quarto dell'intera somma disponibile alla realizzazione di progetti eseguiti in collaborazione con laboratori di ricerca statunitensi.
La Regione del Veneto ha aderito ai sopra citati bandi del Ministero della Salute e ha presentato n. 4 progetti nell'ambito del bando sulle cellule staminali e n. 7 progetti nell'ambito del bando sulle malattie rare, selezionati tra quelli presentati dalle Aziende Sanitarie.
A seguito del processo di valutazione dei progetti presentati, il Ministero ha pubblicato la graduatoria finale dei progetti approvati dalla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria nella seduta del 15 luglio 2010, ammettendo a finanziamento, tra gli altri, i progetti di ricerca di seguito elencati:
Bando Cellule Staminali
Titolo Progetto
Coordinatore Scientifico
Struttura presso cui il progetto troverà realizzazione
Laboratorio di ricerca USA
Finanziamento
Reprogramming of aminotic fluid stem cells for myocardial regeneration
Prof.ssa Luisa Barzon
Azienda Ospedaliera
di Padova
€ 260.480,00
In vivo use of Mesenchymal Stem Cells (MSC) for bone regeneration in maxillofacial surgery
Dott. Mauro Krampera
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
University of Georgia - Athens (USA)
€ 174.000,00
Bone marrow-derived stem cells for acellular matrix-based tracheal replacement: refinement of the procedures towards clinical trials
Prof. Pier Paolo Parnigotto
Azienda ULSS n. 18 di Rovigo
Children's Hospital of Los Angeles - California (USA)
Bando Malattie Rare
Struttura presso cui il progetto troverà
Primary Ciliary Dyskinesia (PCD): diagnosis, clinical phenotypes and prevalence in an italian pediatric population
Prof. Angelo Barbato
Azienda Ospedaliera di Padova
€ 250.000,00
Il Ministero della Salute, con Decreto Dirigenziale del 24.12.2007, registrato dall'U.C.B. il 15.01.2008 n. 12161, e con Decreto Dirigenziale del 23.12.2008, registrato dall'U.C.B. il 15.01.2009 n. 9444, ha impegnato complessivamente euro 28.000.000,00, destinandone: euro 6.000.000,00 alla realizzazione di progetti afferenti l'utilizzazione di cellule staminali, ai cui si aggiungono euro 2.000.000,00 provenienti da fondi dell' Istituto Superiore di Sanità (ISS), ai sensi dell'art. 1, comma 813 della Legge Finanziaria 2007; euro 6.000.000,00 per la realizzazione di progetti afferenti il miglioramento degli interventi per la diagnosi e cura delle malattie rare anche in riferimento alla facilitazione dell'erogazione ai pazienti dei farmaci orfani.
Con Decreto Dirigenziale del 30.09.2010, registrato alla Corte dei Conti il 03.12.2010 reg. 18 foglio 145, e Decreto Dirigenziale del 13.10.2010, registrato alla Corte dei Conti il 03.12.2010 re. 18 foglio 165, il Ministero della Salute ha ripartito i fondi assegnati ai progetti di ricerca finalizzata 2008 rispettivamente in tema di utilizzazione di cellule staminali e in tema di malattie rare così come approvati dalla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria.
In data 16 marzo 2011 sono state stipulate tra la Regione del Veneto, in qualità di Destinatario Istituzionale (D.I.), e il Ministero della Salute le convenzioni concernenti rispettivamente la gestione del progetto sulle cellule staminali "Reprogramming of aminotic fluid stem cells for myocardial regeneration" Allegato A e del progetto sulle malattie rare "Primary Ciliary Dyskinesia (PCD): diagnosis, clinical phenotypes and prevalence in an italian pediatric population" Allegato B che si propongono per l'approvazione con la presente deliberazione e di cui costituiscono parte integrante e sostanziale.
La Regione del Veneto, in qualità di D.I., ha altresì stipulato con l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) le convenzioni, trasmesse con nota dell'ISS prot. n. 0022444 del 13.05.2011, concernenti rispettivamente la gestione dei progetti sulle cellule staminali "In vivo use of Mesenchymal Stem Cells (MSC) for bone regeneration in maxillofacial surgery" Allegato C e "Bone marrow-derived stem cells for acellular matrix-based tracheal replacement: refinement of the procedures towards clinical trials" Allegato D che si propongono per l'approvazione con la presente deliberazione e di cui costituiscono parte integrante e sostanziale.
Si rende, altresì, necessario provvedere a disciplinare i conseguenti rapporti di collaborazione e finanziari con le strutture presso le quali troveranno realizzazione i progetti di ricerca con la stipula di una apposita convenzione specifica per ciascun progetto il cui schema tipo viene allegato al presente provvedimento Allegato Ee di cui costituisce parte integrante e sostanziale.
Si propone, infine, di delegare il Dirigente dell'Unità Complessa Assistenza Distrettuale e Cure Primarie - Direzione Attuazione Programmazione Sanitaria, alla stipula delle convenzioni con le Aziende Sanitarie presso le quali i singoli progetti saranno eseguiti, e di delegare, altresì, la Direzione Attuazione Programmazione Sanitaria all'adozione di tutti i provvedimenti necessari a dare attuazione ai progetti stessi.
Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
UDITO il relatore incaricato dell'istruttoria dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, comma 2, dello statuto, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale;
VISTI gli articoli 12 e 12 bis del D.Lvo n. 502/1992 come modificato ed integrato dal D.Lvo n. 229/1999;
VISTO il Programma Nazionale di Ricerca sulle Cellule Staminali ed il Programma Nazionale di Ricerca sulle Malattie Rare pubblicati il 29.05.2009;
VISTA la graduatoria dei progetti approvati dalla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria nella seduta del 15 luglio 2010;]
delibera
1. di considerare le premesse parti integrali e sostanziali del presente provvedimento;
2. di prendere atto dell'ammissione a finanziamento, da parte del Ministero della Salute - esercizio finanziario 2008 - dei progetti di ricerca, di seguito elencati, presentati dalla Regione del Veneto, in qualità di Destinatario Istituzionale (D.I.), nell'ambito del Programma Nazionale di Ricerca sulle Cellule Staminali e del Programma Nazionale di Ricerca sulle Malattie Rare:
3. di approvare le convenzioni tra il Ministero della Salute e la Regione del Veneto, firmate in data 16 marzo 2011 Allegato A e Allegato B alla presente deliberazione;
4. di approvare le convenzioni stipulate tra l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) e la Regione del Veneto, Allegato C e Allegato D alla presente deliberazione;
4. di approvare lo schema tipo di convenzione che disciplinerà i conseguenti rapporti di collaborazione e finanziari tra la Regione Veneto e le aziende sanitarie presso le quali troveranno realizzazione i progetti di ricerca di cui ai precedenti punti, Allegato E alla presente deliberazione;
5. di delegare il Dirigente dell'Unità Complessa Assistenza Distrettuale e Cure Primarie - Direzione Attuazione Programmazione Sanitaria, alla stipula delle convenzioni con le Aziende Sanitarie presso le quali i singoli progetti saranno eseguiti, ai sensi della L.R. n. 1/1997;
6. di determinare l'importo massimo delle obbligazioni di spesa in euro:
alla cui assunzione provvederà con propri atti l'Unità Complessa Assistenza Distrettuale e Cure Primarie, disponendo la copertura finanziaria a carico dei fondi stanziati sui capitoli del bilancio 2011 che saranno istituiti a seguito di apposito provvedimento di variazione di bilancio;
7. di incaricare l'Unità Complessa Assistenza Distrettuale e Cure Primarie dell'esecuzione del presente atto, nonché di provvedere all'attuazione dei suddetti progetti adottando gli atti necessari compreso l'impegno delle somme derivanti dal finanziamento statale e le relative liquidazioni.
(seguono allegati)
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