Bur n. 39 del 11 maggio 2010

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 1153 del 23 marzo 2010

Approvazione dell'Accordo di Collaborazione (CONV: N. 8M39/7) tra l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) e la Regione Veneto - Segreteria Regionale Sanità e Sociale - Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari- Servizio Farmaceutico - per la realizzazione del Programma "Studio per l'ampliamento dell'implementazione di un flusso informativo in tema di protesi di anca e linkare al repertorio dei dispositivi medici".

(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L'Assessore alle Politiche Sanitarie, Ing. Sandro Sandri, riferisce quanto segue:

Premesso che a partire dal 2002 l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) è stato coinvolto in numerosi progetti relativi agli interventi di protesi d'anca e in particolare alla realizzazione del relativo registro nazionale e che, come primo passo è stato pubblicato un rapporto tecnico "Progetto per l'istituzione del registro nazionale degli interventi di protesi d'anca" cui hanno partecipato tutte le regioni italiane.

Considerato che, sulla base dei risultati ottenuti nel 2007, il Ministero della Salute ha incaricato l'ISS a svolgere uno studio per implementare un nuovo flusso informativo su base multiregionale in tema di impianti di protesi d'anca e che la prima fase dello studio, che ha coinvolto le tre regioni in cui sono già attivi i registri dell'implantologia, ha permesso di sperimentare la raccolta dei dati basata sull'utilizzo del flusso informativo delle schede di dimissione ospedaliera (SDO) integrato da informazioni sia di tipo clinico sia relative al dispositivo medico, indispensabili per garantire la rintracciabilità del dispositivo ed effettuare una corretta valutazione dell'esito dell'intervento.

Atteso che la seconda fase dello studio prevede l'arruolamento delle altre regioni, con la nota prot. 08/10/2009-0049241 l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) ha chiesto alla Regione Veneto , che come le altre regioni ha manifestato l'interesse a partecipare ad un Registro nazionale degli interventi di protesi d'anca organizzato come federazione di registri regionali coordinata dall'ISS, il nominativo da includere all'interno del Comitato Scientifico con funzione di Supervisione Tecnico - Scientifica del progetto.

Visto che la Segreteria Regionale Sanità e Sociale, con la nota prot. n. 571462/50.00.00 del 16 ottobre 2009, ha proposto come rappresentante regionale per la Costituzione del Comitato Scientifico la D.ssa Mara Vezzani - Dirigente Regionale del Servizio Farmaceutico - Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari della Regione Veneto.

Considerato che l'accordo di collaborazione tra l'Istituto Superiore di Sanità e il Ministero della Salute prevede l'erogazione di un contributo economico alle nuove Regioni arruolate per lo svolgimento dello studio e che per la Regione Veneto è previsto un contributo pari a diecimila euro che verrà erogato previa sottoscrizione tra le parti di un accordo di collaborazione per lo svolgimento delle attività di seguito descritte:

• Elaborazione ed implementazione delle procedure per la raccolta sistematica dei dati sugli interventi di sostituzione protesica dell'anca utilizzando il tracciato record già elaborato dall'ISS. Tali procedure riguarderanno:
  • la raccolta dati dagli ospedali;
  • il linkare tra SDO e dati aggiuntivi
  • il controllo di qualità del dato
  • la trasmissione all'ISS
• Organizzazione locale di una giornata informativa e di addestramento per gli operatori coinvolti
  • Partecipazioni a riunioni del Comitato scientifico e di gruppi tecnici ad ogni altra missione ritenuta di interesse per lo studio (per esempio visite ad altri registri europei ed extra-europei).

Secondo quanto previsto dall'accordo di collaborazione per la realizzazione del programma il corrispettivo, dovuto per le attività riportate nell'allegato tecnico, verrà versato secondo le seguenti modalità:

• il primo rateo pari al 40% dell'importo complessivo, a titolo di anticipazione successivamente alla sottoscrizione del presente accordo;
• il secondo rateo pari al 30% dell'importo complessivo successivamente alla presentazione ed approvazione, da parte del responsabile scientifico ISS, della relazione intermedia dopo i primi sei mesi di attività indicata nell'allegato tecnico;
• il saldo pari al 30% dell'importo complessivo, alla scadenza dell'accordo medesimo previa presentazione ad approvazione, da parte del responsabile ISS, della relazione finale e di un rendiconto finanziario delle spese sostenute con il contributo erogato, corredato della relativa documentazione.

Tutto ciò premesso, si rende necessario procedere all'approvazione dell'accordo di Collaborazione per la realizzazione del Programma sopra citato (CONV. N. 8M39/7) tra l'ISS e la Regione Veneto sulla base dello schema concordato e riportato nell'Allegato A al presente provvedimento, di cui forma parte integrante.

Si propone inoltre di delegare al Segretario Regionale Sanità e Sociale la sottoscrizione della convenzione di cui trattasi.

Il Relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

• Udito il relatore incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, 2° comma, dello Statuto, il quale dà atto che la Struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la legislazione regionale e statale;
• Vista la nota dell'ISS prot. n. 08/10/2009-0049241
• Vista la nota della Segreteria Regionale Sanità e Sociale prot. n. 571462/50.00.00 del 16.10.2009
• Vista la nota dell'ISS CNE 27/10/2009-0001482;
• Vista la nota della Direzione Regionale Piani e Programmi Socio Sanitari prot. n. 660351/50.07.02.00 del 25.11.2009;]

delibera

1. di approvare l'accordo di Collaborazione per la realizzazione del Programma "Studio per l'ampliamento dell'implementazione di un flusso informativo in tema di protesi di anca e linkare al repertorio dei dispositivi medici" (CONV: N. 8M39/7) tra l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) e la Regione Veneto nel testo allegato che forma parte integrante del presente atto (Allegato A);

2. di dare mandato al Segretario Regionale Sanità e Sociale la sottoscrizione della convenzione di cui trattasi.

(seguono allegati)

Torna indietro