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Materia: Programmi e progetti (comunitari, nazionali e regionali)
Deliberazione della Giunta Regionale n. 4274 del 29 dicembre 2009
Attuazione delle Direttive Comunitarie 2005/61/CE e 2005/62/CE che applicano la Direttiva 2002/98/CE in materia di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni, notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi e implementazione di un sistema di qualità per i Servizi Trasfusionali. Finanziamenti ex art. 12 Decreto Legislativo n. 207/07 e art. 5 Decreto Legislativo n. 208/07. Impegno di spesa.
(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L'Assessore alle Politiche Sanitarie, Ing. Sandro Sandri, riferisce quanto segue.
Il decreto legislativo 9 novembre 2007 n. 207, "Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi", impone alle Regioni il suo recepimento (art. 10, c. 1), al fine di adottare "i necessari provvedimenti affinché i servizi trasfusionali, le unità di raccolta e le strutture cui vengono consegnati sangue o emocomponenti attuino un sistema di rintracciabilità e di notifica di effetti indesiderati e di incidenti gravi conforme alla normativa nazionale e alle norme e specifiche comunitarie", di cui al decreto stesso (art. 10, c. 2).
La Regione del Veneto ha provveduto a quanto sopra con DGR n. 3222/08, assegnando al CRAT, direttamente e attraverso i DIMT per quanto di competenza, il compito di attuare e mantenere il sistema di emovigilanza e di sicurezza della produzione degli emocomponenti; in particolare, fungendo da interfaccia verso l'autorità nazionale competente (Centro Nazionale Sangue) per il debito del flusso informativo annuale.
Il decreto legislativo 9 novembre 2007 n. 208, "Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali", impone alle Regioni il suo recepimento (art. 3, c. 1) al fine di adottare "i necessari provvedimenti affinché i servizi trasfusionali e le unità di raccolta gestite dalle associazioni di donatori attuino un sistema di qualità conforme alla normativa nazionale e alle norme e specifiche comunitarie di cui all'Allegato I" (art. 2, c. 1).
Si ricorda, a tal proposito, che come disposto con DGR n. 4166/07, tra le competenze del Coordinamento rientra anche la "promozione del processo della gestione della qualità secondo le indicazioni normative adottate dalla normativa nazionale".
Nel corso del corrente esercizio, in attuazione dell'art. 12 del D. Lgs. n. 207/07 e dell'art. 5 del D. Lgs. n. 208/07, il Ministero della Salute ha trasferito alle Regioni e Province Autonome le risorse necessarie a supportare le attività dei Sistemi Trasfusionali locali nel quadro del raggiungimento degli obiettivi posti dalla recepita normativa comunitaria. Ciò con particolare riferimento alle prescrizioni correlate alla tematica dell'emovigilanza da un lato, e dell'adozione di idonei sistemi di gestione qualità dall'altro.
Considerato che il Ministero della Salute, ha provveduto ad erogare alla Regione Veneto con riferimento al D. Lgs. 207/2007 un ammontare complessivo di € 664.750,10, suddiviso in due tranche, una di acconto introitata con bolletta n. 16075 del 6 novembre 2009 di euro 103.851,22 e una seconda a saldo con bolletta n. 17839 del 3 dicembre 2009 di euro 560.898,88 e che per tale importo complessivo si è già provveduto a chiedere alla competente Direzione, di procedere con le relative registrazioni contabili sul capitolo di entrata n. 100494.
Con riferimento al D. Lgs. 208/2007 il Ministero della Salute, ha provveduto ad erogare alla Regione Veneto un ammontare complessivo di € 1.167.257,84 suddiviso in tre tranche, una di acconto introitata con bolletta n. 16076 del 6 novembre 2009 di euro 136.334,67, e una seconda con bolletta n. 17835 del 3 dicembre 2009 di euro 926.850,74 e una terza a saldo di € 104.072,43 con bolletta n. 18882 del 21 dicembre 2009 e che per tale importo complessivo si è già provveduto a chiedere alla competente Direzione, di procedere con le relative registrazioni contabili sul capitolo di entrata n. 100494.
A conclusione dell'iter procedimentale, la Regione Veneto sta prevedendo, con DGR di variazione di bilancio presentata dalla competente Direzione che è in fase di approvazione contestualmente alla presente deliberazione, allo stanziamento delle risorse necessarie al funzionamento del Coordinamento Regionale Attività Trasfusionali, nell'apposito capitolo di spesa n. 101431 "Azioni per la realizzazione della tracciabilità del sangue e del sistema di qualità per i servizi trasfusionali (D.Lgs 09/11/2007, n. 207 - D.Lgs 09/11/2007, n. 208)".
Tutto ciò premesso, si ritiene di impegnare a favore dell'Azienda Ulss n. 7, presso la quale ha sede il CRAT, la somma complessiva di euro 1.832.007,94 (Unmilioneottocentotrentaduemilasette/94), sul capitolo di spesa n. 101431 "Azioni per la realizzazione della tracciabilità del sangue e del sistema di qualità per i servizi trasfusionali (D.Lgs 09/11/2007, n. 207 - D.Lgs 09/11/2007, n. 208)".
Il Relatore conclude la propria relazione e sottopone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
UDITO il Relatore, incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, comma 2 dello Statuto, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale;
VISTE le Direttive comunitarie nn. 2002/98/CE, 2005/61/CE e 2005/62/CE;
VISTO il 4° Piano Sangue e Plasma Regionale;
VISTA la Legge n. 219/2005;
VISTI i Decreti Legislativi nn. 207/07, 208/07 e 261/07;
VISTE le proprie Deliberazioni nn. 1610/02, 4166/07, 3222/08, 3221/08;
VISTA la documentazione agli atti;]
delibera
1. di impegnare sul capitolo di spesa n. 101431, l'importo di € 1.832.007,94 (unmilioneottocentotrentaduemilasette/94) derivante dai trasferimenti inerenti l'attuazione del dettato dei citati Decreti Legislativi nn. 207/07 e 208/07, a favore dell'Azienda Ulss n. 7, quale sede del Coordinamento Regionale per le Attività Trasfusionali (CRAT);
2. di rinviare a successivo provvedimento della Direzione Servizi Sanitari la liquidazione delle risorse di cui al punto 1, finalizzate come previsto dalla normativa comunitaria e nazionale al sostegno del Sistema Trasfusionale (CRAT e DIMT) per quanto riguarda i sistemi di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni, la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi, l'implementazione di un sistema di gestione qualità.
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