Programma del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali finalizzato alla realizzazione di iniziative di informazione agli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario, nonché per le campagne di educazione sanitaria. Programmi di formazione e informazione su aree tematiche inerenti l'appropriatezza di impiego dei dispositivi medici.

(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L' Assessore alle Politiche Sanitarie - Ing. Sandro Sandri - riferisce quanto segue.

Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, al fine di dare attuazione a quanto disposto dall'art. 36, comma 14, della L. 449/1997, ha delineato il programma, rivolto alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano, finalizzato alla realizzazione di iniziative di informazione agli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario, nonché per le campagne di educazione sanitaria.

Per consentire la concreta attuazione di tali iniziative di formazione, la sopra richiamata L. 449/1997 prevede un'apposita voce di spesa, iscritta nello stato di previsione del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, con risorse da assegnare alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano per la realizzazione di iniziative di informazione agli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario, nonché per le campagne di educazione sanitaria.

In coerenza con quanto disposto dalla richiamata Legge, il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali ha reso disponibili annualmente proprie risorse finanziarie da assegnare alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano per la realizzazione di tali iniziative formative. Nello specifico fin dall'anno 2005 il Ministero relativamente a tali risorse, ha individuato aree tematiche per l'attivazione di iniziative volte a garantire l'appropriatezza di impiego dei dispositivi medici ed individuando in particolare l'area delle protesi ortopediche. La Regione del Veneto in tale area tematica ha definito la rete per la rilevazione dei dati per la gestione appropriata ed il monitoraggio dei beni sanitari in campo ortopedico realizzata attraverso il coinvolgimento dei professionisti delle aree competenti (medici ortopedici e farmacisti) delle aziende sanitarie regionali condividendo con gli stessi gli strumenti per l'interazione, la collaborazione e la formazione.

In un'ottica di continuità con quanto già fatto per l'anno 2005, il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali ha previsto, anche per gli anni 2006 e 2007, apposite risorse finanziarie per la realizzazione delle iniziative informative già specificate. In particolare, il Ministero ha messo a disposizione, per l'anno 2006, la somma di Euro 500.000,00 e, per l'anno 2007, la somma di Euro 499.375,00. A seguito del parere favorevole della Conferenza Permanente per i rapporti con lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, il Ministero ha, altresì, proceduto al riparto di tali somme assegnando alla Regione del Veneto l'importo di Euro 40.204,02 per l'anno 2006, come comunicato con nota prot. n. DGFDM/P/F.3.c/11976/2008, e l'importo di Euro 39.700,31 per l'anno 2007, come comunicato con nota prot. n. DGFDM/P/22828/F.B.C./2008.

Con D.D. del 03.10.2007 e D.D. del 16.04.2008, il Ministero ha autorizzato il pagamento alla Regione del Veneto della quota di riparto rispettivamente per gli anni 2006 e 2007, individuando le seguenti quali tematiche rispetto alle quali le Regioni e Province Autonome sono state invitate a proporre e realizzare delle iniziative informative:

• "Rischio clinico connesso all'uso dei dispositivi medici" per l'anno 2006;
• "Formulazioni dei disinfettanti impiegati nell'ambiente ospedaliero e per la disinfezione delle mani del chirurgo" per l'anno 2007.

La Regione del Veneto, al fine di dare attuazione a quanto sopra descritto, ha predisposto programmi di formazione e informazione del personale ospedaliero/territoriale delle aziende sanitarie, di seguito specificati:

• "Programma di Formalizzazione della rete regionale dei responsabili della Dispositivo Vigilanza per il controllo del rischio clinico connesso all'uso dei dispositivi medici" con particolare riguardo ai dispositivi protesici, ai dispositivi impiantabili e ai dispositivi che richiedono manutenzione o impiego di materiali di consumo, relativo alla quota di riparto pari a Euro 40.204,02 per l'anno 2006;
• "Programma di Formazione/Informazione del personale sanitario coinvolto nella disinfezione in ambito ospedaliero e chirurgico", relativo alla quota di riparto pari a Euro 39.700,31 per l'anno 2007.

In quest'ottica, per garantire un'efficace realizzazione di tali iniziative ed assicurare l'effettivo coinvolgimento di una o più aziende sanitarie della Regione del Veneto, come evidenziato anche nella sopra citate note del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, si ritiene opportuno che le stesse trovino esecuzione all'interno della rete istituita tra Aziende ULSS e Ospedaliere e la Regione del Veneto in ambito di assessment e di vigilanza dei dispositivi medici.

Risulta, altresì, necessario il coinvolgimento della Commissione Tecnica per il repertorio unico Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM), la cui segreteria scientifica è stata individuata all'interno dell'Azienda Ospedaliera di Verona, nonché delle 5 Commissioni Tecniche dei Dispositivi Medici, istituite a livello delle singole Aree Vaste e rappresentative di tutte le Aziende ULSS e Ospedaliere della Regione del Veneto.

Si propone, pertanto, con il presente provvedimento, di approvare l'esecuzione dei programmi sopra descritti affidandone la realizzazione pratica e la gestione scientifica all'Azienda Ospedaliera di Verona che ha manifestato il proprio interesse all'esecuzione degli stessi, garantendo, altresì, la realizzazione degli obiettivi previsti ed assicurando la disponibilità delle proprie strutture per consentire lo svolgimento delle attività.

Si propone, quindi, di affidare all'Azienda Ospedaliera di Verona la realizzazione e la gestione dei programmi sopra descritti e, di conseguenza, si propone che i fondi messi a disposizione dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali per l'attuazione delle iniziative descritte per gli anni 2006 e 2007, di importo pari a complessivi Euro 79.904,33, siano impegnati e liquidati in un'unica tranche, ad esecutività del presente provvedimento, all'Azienda Ospedaliera di Verona a valere sul Bilancio di previsione 2009 e pluriennale 2009-2011 - capitolo di entrata n 001831 e capitolo di spesa n. 101156 - che presenta la necessaria disponibilità.

Si demanda, inoltre, al Dirigente regionale della Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari l'adozione di tutti gli atti amministrativi necessari e conseguenti alla realizzazione dei programmi in esame.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, 2° comma, dello Statuto, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale;

VISTO il programma del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali, rivolto alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano, finalizzato alla realizzazione di iniziative di informazione agli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario, nonché per le campagne di educazione sanitaria, rispettivamente per gli anni 2006 e 2007;

VISTO l'art. 36, comma 14, della L. 449/1997;

VISTI i D. D. del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 03.10.2007 e del 16.04.2008;

VISTE le note del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, prot. n. DGFDM/P/F.3.c/11976/2008, e prot. n. DGFDM/P/22828/F.B.C./2008;

VISTA la L.R. n. 39 del 29.11.2001;

VISTO l' articolo 23 della L.R. 10.01.1997, n. 1;]

delibera

1. di considerare le premesse parti integranti e sostanziali del presente provvedimento;
2. di approvare, per le ragioni descritte in premessa, l'esecuzione dei programmi di formazione/informazione di seguito elencati, nell'ambito del programma del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali, rivolto alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano, finalizzato alla realizzazione di iniziative di informazione agli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario, nonché per le campagne di educazione sanitaria, rispettivamente per gli anni 2006 e 2007 e secondo le quote di riparto dei fondi assegnati alla Regione del Veneto per ciascuno di tali anni:
   • "Programma di Formalizzazione della rete regionale dei responsabili della Dispositivo Vigilanza per il controllo del rischio clinico connesso all'uso dei dispositivi medici" con particolare riguardo ai dispositivi protesici, ai dispositivi impiantabili e ai dispositivi che richiedono manutenzione o impiego di materiali di consumo, relativo alla quota di riparto pari a Euro 40.204,02 per l'anno 2006;
   • "Programma di Formazione/Informazione del personale sanitario coinvolto nella disinfezione in ambito ospedaliero e chirurgico", relativo alla quota di riparto pari a Euro 39.700,31 per l'anno 2007.
3. di dare atto che, per lo svolgimento dei programmi di cui al punto 2., la Regione del Veneto ha ricevuto dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali le seguenti quote di riparto dei fondi, come descritto in dettaglio nelle premesse:
   • Euro 40.204,02 per l'anno 2006;
   • Euro 39.700,31 per l'anno 2007;
4. di stabilire che, per le motivazioni espresse in premessa, la Regione del Veneto provvederà all'esecuzione dei programmi di cui al punto 2. attraverso l'Azienda Ospedaliera di Verona che, d'intesa con la Direzione regionale Piani e Programmi Socio Sanitari della Segreteria Regionale Sanità e Sociale, realizzerà tutte le attività necessarie al raggiungimento degli obiettivi posti;
5. di dare atto che le quote di riparto dei fondi ministeriali assegnate alla Regione del Veneto, di cui al precedente punto 3., saranno contabilizzati sul capitolo di entrata n. 001831 e sul capitolo di spesa n. 101156 del Bilancio di previsione 2009;
6. di stabilire che le quote di riparto dei fondi ministeriali per gli anni 2006 e 2007 di cui al precedente punto 3., di importo pari a complessivi Euro 79.904,33, siano affidate all'Azienda Ospedaliera di Verona e saranno erogate in un'unica tranche ad avvenuta esecutività del presente provvedimento;
7. di impegnare sul capitolo di spesa n. 101156 del Bilancio di previsione 2009 la somma di complessivi Euro 79.904,33 e di liquidarla a favore dell'Azienda Ospedaliera di Verona;
8. di demandare al Dirigente regionale della Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari l'adozione di tutti gli atti amministrativi necessari e conseguenti alla realizzazione dei programmi di cui al precedente punto 2.