Approvazione del Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica Regionale per il PTORV (Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale Veneto) e del Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.).

(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L'Assessore alle Politiche Sanitarie, Ing. Sandro Sandri, riferisce quanto segue:

Con la DGR n. 2187 del 8.8.2008 la Giunta Regionale ha istituito il Programma per la Ricerca, l'Innovazione e l'HTA (PRIHTA), il cui obiettivo è quello di favorire lo sviluppo e la diffusione di una cultura della ricerca, innovazione e valutazione della tecnologia sanitaria (HTA).

Risulta quindi evidente l'importanza rivestita da quest'ultima, intesa come un approccio multidisciplinare per lo sviluppo, la diffusione e l'utilizzazione della tecnologia sanitaria da parte dei vari soggetti coinvolti nonché per l'analisi delle implicazioni economiche.

Tenuto conto che da tempo la regione Veneto, con DGR n. 1024 del 23.03.1976, aveva approvato l'adozione di un prontuario terapeutico costituito da un elenco di farmaci di comprovata attività terapeutica da utilizzarsi da parte degli enti ospedalieri operanti nella regione al fine di razionalizzare l'uso dei farmaci in ambito ospedaliero, ed aveva istituito una apposita Commissione Tecnica per l'aggiornamento di detto Prontuario.

Atteso inoltre che con la DGR n. 4534 del 28.12.2007 è stata istituita la Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.), successivamente formalizzata con decreto del Dirigente della Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari n. 80 del 30 giugno 2008.

Detta Commissione ha lo scopo di sviluppare una metodologia di HTA nell'ambito dei Dispositivi Medici, di disseminare le raccomandazioni sulle valutazioni effettuate nonché di sorvegliare il rischio connesso all'impiego dei dispositivi, mediante azioni di vigilanza sugli incidenti, mancati incidenti e recall e di effettuare valutazioni epidemiologiche sull'uso dei dispositivi stessi.

Considerato che le attività svolte da entrambe le Commissioni sopra indicate rientrano a tutti gli effetti nella valutazione della tecnologia sanitaria e che quindi per l'espletamento dei loro compiti devono essere seguite le regole dettate dall'HTA.

Nell'anno in corso la Commissione per il Prontuario Terapeutico Ospedaliero ha rivisto il proprio Regolamento e gli scopi della propria attività e la Commissione per i Dispositivi medici, di nuova istituzione, ha approvato il proprio regolamento.

Il Gruppo di lavoro sul PRIHTA, istituito con la citata DGR n. 2187 del 8.8.2008, nella seduta del 11 giugno 2009, ha approvato i sopracitati regolamenti.

Tutto ciò premesso si propone l'approvazione:

• del Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica Regionale per il PTORV (Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale Veneto) nel testo riportato nell'Allegato A;
• del Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.) nel testo riportato nell'Allegato B;

che formano parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

Il Relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

• Udito il relatore incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, 2° comma, dello Statuto, il quale dà atto che la Struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la legislazione regionale e statale;
• Vista la DGR n. n. 1024 del 23.03.1976;
• Vista la DGR n. 4690 del 22.10.1996;
• Vista la DGR n. 4534 del 28.12.2007;
• Vista la DGR n. 2187 del 8.8.2008;]

delibera

1. di approvare il Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica Regionale per il PTORV (Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale Veneto) nel testo riportato nell'Allegato A, che forma parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di approvare il Regolamento per il funzionamento della Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.) nel testo riportato nell'Allegato B, che forma parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

(seguono allegati)