Bur n. 35 del 28 aprile 2009

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 931 del 07 aprile 2009

DGR 410 del 26/02/2008: "Riorganizzazione della programmazione regionale in tema di raccolta, manipolazione, conservazione e distribuzione di cellule staminali e bioprodotti per terapie avanzate". Approvazione del Programma di sviluppo della medicina rigenerativa e delle attività ad essa connesse nella Regione Veneto, triennio 2009-2011.

(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L' Assessore alle Politiche Sanitarie - Ing. Sandro Sandri - riferisce quanto segue.

L'impiego di cellule staminali e di materiale biologico, microrganismi, virus, cellule somatiche e loro componenti e prodotti manipolati per l'allestimento di medicinali per uso clinico, utilizzabili in terapie avanzate quali terapie cellulari, molecolari e geniche o in strategie vaccinali innovative, trovano applicazioni sempre più estese nel trattamento di diverse patologie degenerative, genetiche, infettive e neoplastiche.

Allo stato attuale, gli sforzi del mondo scientifico sono rivolti sia alla ricerca di un'effettiva traslazione in ambito clinico, sia a garantire standard di qualità e sicurezza per quanto riguarda le procedure di raccolta, manipolazione, conservazione e distribuzione di cellule staminali, nonché l'impiego di questi bioprodotti per terapie avanzate, nel rispetto della complessa normativa nazionale e comunitaria in materia

Il processo di trasferimento dalla ricerca pre-clinica a quella clinica e, successivamente, dalla ricerca clinica alla pratica diffusa, richiede, soprattutto per quanto riguarda la medicina rigenerativa, l'allestimento di nuove strutture o l'adeguamento di quelle già esistenti agli standard di qualità e sicurezza previsti dalla vigente normativa comunitaria e nazionale.

Tenuto conto di quanto esposto e che l'applicazione dei risultati della ricerca medica nella pratica clinica giornaliera costituisce uno degli obiettivi strategici del Sistema Sanitario Regionale, la Giunta Regionale del Veneto, con propria deliberazione n. 3470/2002, si è dotata di un Laboratorio Regionale finalizzato alla raccolta, manipolazione e distribuzione di cellule staminali a scopo terapuetico ed altri bioprodotti per terapie avanzate - Cell-Factory Regionale - che, con successiva deliberazione n. 219/2003, è stato integrato nel Sistema Regionale Trapianti.

Data la complessità e la centralità strategica in ambito scientifico-clinico delle attività in tale settore, al fine di garantire rispondenza agli obiettivi strategici del Sistema Sanitario Regionale, nonché univocità nelle linee di sviluppo regionali, con DGR n. 410 del 26/02/2008 la Regione Veneto ha affidato al Consorzio per la Ricerca sui Trapianti di Organi (CORIT), sulla base di quanto previsto dalla DGR n. 3700/06, la gestione delle funzioni di coordinamento generale sull'attuazione delle linee di ricerca già esistenti e sull'implementazione delle nuove, nonché l'individuazione delle priorità di ricerca attraverso l'elaborazione di un programma di ricerca triennale.

Pertanto, in attuazione di quanto previsto, il CORIT, attraverso la propria direzione scientifica e con il supporto del Comitato Tecnico di Coordinamento, ha elaborato il Programma di sviluppo della Medicina Rigenerativa e delle attività ad essa connesse nella Regione Veneto per il triennio 2009-2011, (Allegati A, A1,A2), che si propongono per l'approvazione e che costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

Coerentemente con quanto stabilito dalla DGR n. 4173 del 30/12/2008, che ha identificato il "network strutturale finalizzato alla raccolta, manipolazione e distribuzione di cellule staminali ed altri bioprodotti per terapie avanzate", il Programma in oggetto, sulla base di un attento esame, sintetizza, per il triennio 2009-2011, l'attività dei gruppi di ricerca afferenti a tale organizzazione strutturale. In particolare, obiettivo prioritario del Programma è quello di creare delle azioni sinergiche fra i gruppi di lavoro che, integrandosi fra loro, producano i migliori risultati nella ricerca preclinica e clinica, finalizzati a fornire al paziente le migliori e più avanzate terapie.

La rete di ricerca così organizzata avrà collegamenti e collaborazioni con i più qualificati centri di ricerca a livello nazionale e internazionale, anche in un'ottica di macro-regione, ottimizzando il lavoro scientifico, favorendo le possibilità di accesso ai finanziamenti, compresi quelli europei, ed evitando le possibili sovrapposizioni di iniziative attraverso un uso più razionale delle risorse umane e finanziarie.

Si ricorda, infine, che con la medesima DGR n. 410/08, è stato assegnato al CORIT, per lo svolgimento delle azioni di coordinamento sopra descritte, un importo complessivo di Euro 300.000,00 per il triennio 2008-2010, da erogare in annualità di Euro 100.000,00 ciascuna.

Si propone, dunque, di impegnare, nell'ambito del contributo previsto per l'anno in corso, l'importo di Euro 100.000,00 a carico del capitolo n. 60009 "Quota del Fondo Sanitario Regionale - parte corrente, in gestione accentrata presso la Regione - Realizzazione Progetti Obiettivo, Programmi e Azioni Programmatiche - L. 27/12/1983, n.730 - art.17, L.R. 20/07/1989, n.21 - L.R. 14/09/1994, n.55 - art. 24, L.R. 09/02/2001, n.5", del Bilancio di previsione 2009, che presenta la necessaria disponibilità, e di erogarlo al Consorzio per la Ricerca sui Trapianti di Organi (CORIT).

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

·         Udito il relatore, incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, 2° comma, dello Statuto, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale;

·         VISTE la L.R.n. 5/96;

·         VISTA la L.R.n. 39/01;

·         VISTA la DGR n. 3470 del 10 dicembre 2002;

·         VISTA la DGR n. 219 del 7 febbraio 2003;

·         VISTA la DGR n. 3700 del 28 novembre 2006;

·         VISTA la DGR n. 410 del 26 febbraio 2008;

·         VISTA la DGR n. 4173 del 30 dicembre 2008;]

delibera

(seguono allegati)

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