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Materia: Consulenze e incarichi professionali
Deliberazione della Giunta Regionale n. 4126 del 19 dicembre 2006
Studio "SIERO: Studio delle Enteriti da Rotavirus nei ricoveri Ospedalieri in bambini di età <= di 5 anni ". Richiesta di acquisizione dati Schede di Dimissione Ospedaliera per gli anni 2001-2005.
(La parte di testo racchiusa fra parentesi quadre, che si riporta per completezza di informazione, non compare nel Bur cartaceo, ndr) [L'Assessore alle Politiche Sanitarie, Flavio Tosi, riferisce quanto segue.
La Società GlaxoSmithKline S.p.A. ha elaborato e messo a punto uno studio osservazionale retrospettivo denominato "SIERO: Studio delle Enteriti da Rotavirus nei ricoveri Ospedalieri in bambini di età <= di 5 anni " - protocollo n. 107775 del 13/7/2006 - (vedi Allegato A).
Lo studio si pone l'obiettivo primario di stimare la frequenza dei ricoveri in degenza ordinaria negli anni 2001-2005 con diagnosi principale o secondaria di Enterite Virale (codice ICD9CM 008.61-69 o 008.8) ed in particolare da Rotavirus (codice ICD9CM 008.61) nei bambini di 0-5 anni e di valutare, in secondo luogo, la durata media della degenza ordinaria, nei soggetti con diagnosi principale o secondaria di RV; la frequenza dei ricoveri con RV in diagnosi principale e in diagnosi secondaria rispettivamente; la distribuzione di frequenza dei DRG dei ricoveri che presentano diagnosi principale di RV; la distribuzione di frequenza delle comorbosità associate a RV quando tale diagnosi è riportata come principale; la distribuzione di frequenza delle diagnosi principali cui il RV risulta associato come comorbosità; la distribuzione di frequenza delle procedure diagnostiche/terapeutiche effettuate nei ricoveri con RV (distinguendo tra RV in diagnosi principale o secondaria); la frequenza dei ricoveri con RV conclusosi con il decesso del paziente (distinguendo tra RV in diagnosi principale o secondaria); la distribuzione dei ricoveri per RV per sottoperiodo di osservazione (mese/stagione), distinguendo tra RV in diagnosi principale o secondaria; la frequenza dei ricoveri per RV (in principale o secondaria) nelle diverse aree geografiche (Nord/Centro/Sud).
A rappresentanza dell'intero territorio nazionale (livello geografico; densità abitativa; differenze in termini di gestione clinico-organizzativa dei diversi istituti) sono state coinvolte le seguenti Regioni italiane: Calabria; Emilia Romagna; Friuli Venezia Giulia; Lombardia; Marche; Piemonte; Puglia; Sicilia; Toscana e Veneto.
La Società QBGROUP S.p.A., delegata ad operare in qualità di mandatario, senza rappresentanza di GlaxoSmithKline S.p.A., per la stesura e la formalizzazione degli accordi per l'affidamento di incarichi agli enti coinvolti, ha provveduto ad inoltrare alle Amministrazioni Regionali coinvolte nello studio (alla Regione del Veneto con nota del 19/7/2006 (Allegato B)), e che gestiscono il flusso informativo relativo alle Schede di Dimissione Ospedaliera sulla base del Decreto Ministeriale n. 380 del 27/10/2006 ("Regolamento recante l'aggiornamento della disciplina del flusso informativo sui dimessi dagli istituti di ricovero pubblici e privati"), formale richiesta di dati in forma anonima riferiti a pazienti ricoverati negli anni 2001-2005 con le diagnosi codice ICD9CM 008.61-69 o 008.8 e codice ICD9CM 008.61.
L'estrazione e la consegna dei dati richiesti dovrà avvenire a seguito della sottoscrizione di un accordo tra le parti (vedi bozza di accordo Allegato C), modificato concordemente a seguito di una richiesta di aggiornamento formulata dalle Amministrazioni regionali coinvolte nel progetto, e sulla base delle specifiche previste nel documento tecnico per l'estrazione dei dati (Allegato D), ovvero a) APPENDICE 1: Procedura di estrazione dati dal database regionale, b) APPENDICE 2: Elenco dati da acquisire in forma aggregata.
QBGROUP verserà alla Regione del Veneto, a titolo di copertura costi per l'attività svolta, un compenso onnicomprensivo di Euro 3.000,00 (tremila/00) + IVA, previa approvazione della corretta esecuzione dell'incarico e consegna dei dati SDO corredati dalle relative chiavi di lettura oltre che dei dati aggregati aggiuntivi.
Il relatore conclude la propria relazione e sottopone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
Udito il relatore incaricato dell'istruzione dell'argomento in questione ai sensi dell'art. 33, comma 2, dello Statuto, il quale da atto che la Struttura competente ha attestato la regolare istruttoria della pratica, in ordine alla compatibilità con la legislazione regionale e statale;
Vista la nota del 19/07/2006 di QBGROUP;
Visto il protocollo di Studio n. 107775 del 13/07/2006;
Vista la bozza di accordo tra le parti;]
delibera
4. di delegare al Dirigente Regionale della Direzione Risorse Socio Sanitarie ogni altro atto necessario all'attuazione del presente provvedimento.
Allegato (omissis)
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