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Bur n. 6 del 12 gennaio 2024


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 190 del 29 dicembre 2023

Aggiornamento Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity - Registered). Rettifica ed integrazione del decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale 8 novembre 2023, n. 158.

Note per la trasparenza

Con il presente provvedimento si autorizza, quale ulteriore Centro prescrittore del farmaco maribavir (Livtencity - Registered) l’Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - Unità Operativa Complessa di Ematologia dell’Ospedale di Treviso. Si procede, inoltre, a rettificare l’elenco dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del medesimo farmaco di cui al precedente proprio decreto 8 novembre 2023, n. 158.

Il Direttore generale

VISTA la deliberazione della Giunta regionale 7 maggio 2013, n. 641 “Elenco dei Centri prescrittori per l'impiego di farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale autorizzati nella Regione del Veneto. Pubblicazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci che necessitano di monitoraggio intensivo” che incarica, tra l’altro, il Segretario Regionale per la Sanità dell’eventuale aggiornamento del citato elenco;

VISTA la deliberazione della Giunta regionale 21 gennaio 2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” –da ultimo modificata con DGR n. 1462/2023- laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nel rilascio delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni” stabilendo, altresì, che per l’adozione dei provvedimenti i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

VISTA la deliberazione della Giunta regionale 14 maggio 2019, n. 614 “Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019” e s.m.i.;

RICHIAMATO il proprio decreto 8 febbraio 2023, n. 9 “Approvazione atto aziendale Azienda Zero”, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. Governo Clinico deve assicurare sono indicate “analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all’informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori”;

RICHIAMATO il proprio decreto 8 novembre 2023, n. 158 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity - Registered) indicato per il trattamento dell' infezione e/o della malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet in pazienti adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o trapianto di organo solido (SOT)”, adottato a seguito della determina AIFA n. 424 del 13.6.2023;

RILEVATA la presenza di un errore materiale nell’elenco delle Unità Operative individuate al punto 2. del succitato decreto n. 158/2023, laddove vengono indicate le UOC Neurologia A e B dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, in luogo della UOC Ematologia della medesima Azienda;

VISTA la richiesta pervenuta il 30 novembre 2023, con la quale l’AULSS 2 Marca Trevigiana ha chiesto l’autorizzazione alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity - Registered) a favore della UOC Ematologia dell’Ospedale di Treviso; 

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF (ex DGR n. 36/2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento, come da verbale della seduta del 21.12.2023, agli atti della Direzione Farmaceutico- Protesica-Dispositivi medici;

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale.

decreta

  1. di individuare, quale ulteriore Centro autorizzato alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity - Registered), indicato per il trattamento “per il trattamento dell'infezione e/o della malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet in pazienti adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o trapianto di organo solido (SOT)”, la seguente Unità Operativa:
  • Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - UOC Ematologia dell’Ospedale di Treviso;
  1. di rettificare, per le motivazioni in premessa indicate, il punto 2. del proprio decreto n. 158 del 8 novembre 2023, indicando la UOC Ematologia dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona quale centro autorizzato alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity – Registered), in luogo delle UOC Neurologia A e B erroneamente riportate;
  1. di dare atto che, alla luce di quanto stabilito ai punti 1. e 2., l’elenco dei Centri regionali ad oggi autorizzati alla prescrizione del farmaco maribavir (Livtencity - Registered), per l’indicazione sopra citata, risulta aggiornato come segue:

Azienda ULSS/Ospedaliera/IRCCS

UO autorizzata (sede)

Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana

UOC Ematologia (Treviso)

Azienda ULSS 3 Serenissima

UOC Ematologia (Mestre

Azienda ULSS 8 Berica

UOC Ematologia (Vicenza)

Istituto Oncologico Veneto

UOC Oncoematologia (Castelfranco Veneto)

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

UOC Ematologia

Azienda Ospedale Univeristà di Padova

UOC Ematologia

UOC Oncoematologia Pediatrica

Tutte le U.O. di Infettivologia delle strutture pubbliche e private accreditate, di cui alla D.G.R. n. 614/2019.

 

  1. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  1. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  1. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

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