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Bur n. 72 del 26 maggio 2023


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 59 del 15 maggio 2023

D.G.R. del 18.11.2022 n. 1450 - Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74 - Integrazione dell'elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci con Nota AIFA 99.

Note per la trasparenza

Tenuto conto dell’attività istruttoria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) ai sensi della DGR n.36/2019, si autorizzano nuovi Centri per la prescrizione dei farmaci in oggetto.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. 7.5.2013 n. 641 “Elenco dei Centri prescrittori per l'impiego di farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale autorizzati nella Regione del Veneto. Pubblicazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci che necessitano di monitoraggio intensivo” che incarica, tra l’altro, il Segretario Regionale per la Sanità dell’eventuale aggiornamento del citato elenco;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTA la D.G.R. 18.11.2022 n. 1450 “Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74” nella parte in cui, si conferma che “all’individuazione dei Centri prescrittori pubblici e/o privati accreditati a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio, così come l’individuazione di nuovi Centri pubblici e/o privati accreditati proposti dalle Aziende Sanitarie per farmaci o indicazioni già valutate, provvede il Direttore Generale Area Sanità e Sociale con proprio atto”;

VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nel rilascio delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni” stabilendo, altresì, che per l’adozione dei provvedimenti i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 “Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019” e succ. mod. e int.;

RICHIAMATA

 la determina AIFA n. DG/965/2021 (G.U. n. 207 del 30.8.2021) - Istituzione della Nota AIFA 99 relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO;

VISTA la nota prot. n. 0390084 del 6.9.2021 trasmessa dalla Direzione Farmaceutico Protesica Dispositivi Medici alle Aziende ULSS/Aziende Ospedaliere e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto, avente ad oggetto “Istituzione Nota AIFA 99: trasmissione Determina DG/965/2021”;

RICHIAMATA

altresì, la determina AIFA n. DG 02/2022 (G.U. n. 8 del 12.01.2022) - Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021 - in base alla quale la triplice terapia precostituita di LAMA + LABA + ICS, indicata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), è classificata:

  • ai fini della rimborsabilità S.S.N. soggetta a diagnosi e Piano Terapeutico AIFA cartaceo, allegato determina AIFA n. DG/92/2022 del 15.12.2022 (G.U. n. 47 del 25.2.2022);
  • ai fini della fornitura soggetta a prescrizione da parte di specialista operante presso strutture identificate dalle Regioni e dotato della strumentazione e della competenza necessaria per effettuare e interpretare indagini di secondo livello;

PRESO ATTO

dell’attività svolta dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. n. 36 del 21.1.2019, come da verbale della seduta della del 20.01.2022, a seguito dell’aggiornamento della Nota AIFA 99 per la quale si rende necessaria una rivalutazione dei Centri autorizzati alla prescrizione della triplice terapia precostituita di LAMA + LABA + ICS;

PRESO ATTO

altresì, dell’attività istruttoria della CTRF, come da verbale della seduta del 23.03.2023, svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento, tenuto conto dei riscontri pervenuti dalle Aziende Sanitarie/Aziende Ospedaliere/Strutture private accreditate in risposta alla rilevazione dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci oggetto del presente provvedimento;

decreta

  1. di integrare l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico di cui all’allegato A della D.G.R. n. 1450/2022, ai sensi della DGR n. 641/2013 e s.m.i. - come segue:

Principio attivo: NOTA 99. Triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS
Indicazione: Trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

AULSS 1 Dolomiti

U.O.C. Pneumologia - Belluno

U.O.C. Pneumologia - Feltre

U.O.C. Medicina Generale - Belluno

U.O.C. Medicina Generale - Feltre

U.O.C. Geriatria - Belluno

U.O.C. Geriatria - Feltre

AULSS 2 Marca Trevigiana

U.O.C. Pneumologia - Treviso 

U.O.C. Pneumologia – Vittorio Veneto

U.O.C. Pneumologia - Montebelluna 

Pneumologia – Ospedale Motta di Livenza

U.O.C. Medicina 1 - Treviso

U.O.C. Medicina 2 - Treviso

U.O.C. Medicina Generale - Vittorio Veneto

U.O.C. Medicina Generale - Conegliano

U.O.C. Medicina Generale - Montebelluna

U.O.C. Medicina Generale - Castelfranco Veneto

U.O.C. Geriatria - Treviso

U.O.C. Geriatria - Conegliano

U.O.C. Geriatria - Montebelluna

AULSS 3 Serenissima

U.O.C. Pneumologia - Mestre

U.O.S. Pneumologia - Venezia

U.O.C. Pneumologia - sede di Dolo

Area Ambulatoriale Pneumologia - O. Cl. Villa Salus Mestre

Area Ambulatoriale Pneumologia - Policlinico S. Marco Mestre

U.O.C. Pneumologia - sede di Mirano

U.O.C. Medicina Generale - Mestre

U.O.C. Medicina Generale - Venezia

U.O.C. Medicina Generale - Dolo

Medicina Generale - O.Cl. Villa Salus Mestre

Medicina Generale - Policlinico S. Marco Mestre

U.O.C. Medicina Generale - Mirano

U.O.C. Geriatria - Mestre

U.O.C. Geriatria - Venezia

U.O.C. Geriatria - Dolo

Geriatria - Policlinico S. Marco Mestre

AULSS 4 Veneto Orientale

U.O.S. Pneumologia - San Donà

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Rizzola

U.O.C. Medicina Generale - San Donà

Medicina Generale - C.C. Rizzola

U.O.C. Medicina Generale - Portogruaro

U.O.C. Medicina Generale - Jesolo

Geriatria - C.C. Rizzola

AULSS 5 Polesana

U.O.C. Pneumologia - Rovigo

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Madonna della Salute

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Città di Rovigo

U.O.C. Medicina Generale - Rovigo

Medicina Generale - C.C. Madonna della Salute

Medicina Generale - C.C. Città di Rovigo

U.O.C. Medicina Generale - Trecenta

U.O.C. Medicina Generale - Adria

Geriatria - C.C. Madonna della Salute

AULSS 6 Euganea

U.O.C. Pneumologia - Cittadella

Ambulatorio pneumologico - Camposampiero

Poliambulatorio pneumologico - Osp. Riuniti Padova Sud

Poliambulatorio pneumologico - Piove di Sacco

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Abano Terme

U.O.C. Medicina Generale - Cittadella

U.O.C. Medicina Generale - Camposampiero

U.O.C. Medicina Generale - Schiavonia

U.O.C. Medicina Generale - Piove di Sacco

U.O.C. Medicina Generale - C.C. Abano Terme

U.O.C. Geriatria - Camposampiero

U.O.C. Geriatria - Schiavonia

U.O.C. Geriatria - Piove di Sacco

AULSS 7 Pedemontana

U.O.C. Pneumologia - Bassano

U.O.C. Medicina Generale - Bassano

U.O.C. Medicina Generale - Santorso

U.O.C. Medicina Generale - Asiago

U.O.C. Geriatria - Bassano

U.O.C. Geriatria - Santorso

AULSS 8 Berica

U.O.C. Pneumologia - Vicenza

U.O.S.D. Pneumotisiologia Territoriale - Arzignano

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Eretenia

U.O.C. Medicina Generale - Vicenza

Medicina Generale - C.C. Eretenia

U.O.C. Geriatria - Vicenza

AULSS 9 Scaligera

U.O.C. Pneumologia - Legnago

U.O.C. Pneumologia - Villafranca

U.O.C. Pneumologia - Bussolengo

Area Ambulatoriale Pneumologia - IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Negrar

Area Ambulatoriale Pneumologia - C.C. Pederzoli

U.O.C. Medicina Generale - Legnago

U.O.C. Medicina Generale - Villafranca

U.O.C. Medicina Generale - S. Bonifacio

U.O.C. Medicina Generale - Bussolengo

Medicina Generale - IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Negrar

Medicina Generale - C.C. Pederzoli

U.O.C. Geriatria - Legnago

U.O.C. Geriatria - Villafranca

U.O.C. Geriatria - S. Bonifacio

Geriatria - IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Negrar

Geriatria - C.C. Pederzoli

AOU Padova

U.O.C. Pneumologia - Padova

U.O.C. Fisiopatologia Respiratoria - Padova

U.O.C. Medicina Generale a indirizzo Endocrino-Metabolico

U.O.C. Medicina Generale a indirizzo Epatologico

U.O.C. Medicina Generale a indirizzo Osservazione Rapida e Intensiva

U.O.C. Medicina Generale a indirizzo Trombotico-Emorragico

U.O.C. Medicina Generale - O. S. Antonio

U.O.C. Medicina D'Urgenza - O.S. Antonio

U.O.C. Geriatria - Padova

U.O.C. Geriatria - O.S. Antonio

AOUI Verona

U.O.C. Pneumologia - Verona

U.O.C. Medicina Generale - Verona

U.O.C. Medicina d'Urgenza - Verona

U.O.C. Geriatria - Verona
  1. di dare atto che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui al punto 1., avverrà attraverso la compilazione del piano terapeutico cartaceo allegato alla determina AIFA n. DG/92/2022 del 15.12.2022 (G.U. n. 47 del 25.2.2022);
  1. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  1. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  1. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

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