Bur n. 9 del 20 gennaio 2023

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 1 del 10 gennaio 2023

D.G.R. del 18.11.2022 n. 1450 - Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74. - Aggiornamento in seguito ad abolizione del Piano Terapeutico per la prima prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat Registered), come da Determina AIFA n. DG/505 del 28.10.2022 (G.U. n. 259 del 5.11.2021).

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. 18.11.2022 n. 1450 “Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74” nella parte in cui, si conferma che “all’individuazione dei Centri prescrittori pubblici e/o privati accreditati a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio, così come l’individuazione di nuovi Centri pubblici e/o privati accreditati proposti dalle Aziende Sanitarie per farmaci o indicazioni già valutate, provvede il Direttore Generale Area Sanità e Sociale con proprio atto”;

VISTO il proprio decreto n. 105 del 9.8.2022 «D.G.R. 8.10.2018, n. 1451 “Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA): rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74”. Individuazione elenco Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered)», pubblicato nel BUR n. 101 del 19 agosto 20222, che individua, quali Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered), tutte le Unità Operative di Neurologia delle strutture pubbliche e private accreditate identificate dalla DGR 614/2019;

VISTA la determina AIFA n. DG/505/2022 (G.U. n. 259 del 5.11.2021) - Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat», in base alla quale è abolito il Piano Terapeutico per la prima prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered), indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia che hanno fallito un precedente trattamento con levetiracetam o presentino controindicazioni all'uso di levetiracetam;

CONSIDERATO che, con l’abolizione del suddetto Piano Terapeutico, sono vengono meno i requisiti per l’individuazione dei Centri prescrittori regionali.

decreta

1. di superare, con il presente provvedimento, le disposizioni previste dal Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 105 del 9 agosto 2022, citato in premessa;

2. di eliminare l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered), dall’Allegato A della D.G.R. 18.11.2022 n. 1450 e succ. aggiornamenti, descritta in premessa;

3. di precisare, altresì, che la prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered) potrà essere effettuata dal Medico di Medicina Generale per il trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
    
5. di comunicare il presente atto per quanto di eventuale competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
    
6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Gianluigi Masullo

Torna indietro