Bur n. 8 del 21 gennaio 2022

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 4 del 11 gennaio 2022

Integrazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco evolocumab (Repatha Registered) e del farmaco alirocumab (Praluent Registered) indicati nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta.

Il Direttore generale

VISTI i decreti Area Sanità e Sociale di individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco evolocumab (Repatha- Registered) e del farmaco alirocumab (Praluent - Registered):

- n. 30 del 21.3.2017 - Individuazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco evolocumab (Repatha Registered) indicato nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione ad una statina o ad una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti che non raggiungono livelli di LDL-C target con la dose massima tollerata di una statina, oppure in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali l'uso di statine è controindicato. E indicato in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti negli adulti e negli adolescenti di almeno dodici anni di età con ipercolesterolemia familiare omozigote -;

- n. 36 del 28.3.2017 - Individuazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco alirocumab (Praluent - Registered) indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote o non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: - in associazione con una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per il colesterolo LDL (C-LDL) con la dose massima tollerata di statine oppure – in monoterapia o in associazione con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata -;

- e n. 124 del 17.10.2017 - Integrazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco evolocumab (Repatha Registered) e delfarmaco alirocumab (Praluent Registered) indicati nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta -;

ESAMINATE le richieste di autorizzazione alla prescrizione dei farmaci evolocumab (Repatha- Registered) e alirocumab (Praluent - Registered) pervenute dalle Aziende ULSS n. 6 Euganea e n. 9 Scaligera, agli atti della competente Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che l’Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell'attività svolta dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci - di cui alla D.G.R. n. 36 del 21.1.2019 - a supporto delle scelte finalizzate all'adozione del presente provvedimento, come da verbali delle sedute del 23.9.2021, del 28.102021 e del 2.12.2021.

decreta

1. di integrare nell'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco evolocumab (Repatha - Registered) e del farmaco alirocumab (Praluent - Registered) di cui ai decreti n. 30 del 21.3.2017, n. 36 del 28.3.2017 e n. 124 del 17.10.2017, la UOC Cardiologia (Ospedali riuniti Padova Sud) Azienda ULSS 6 Euganea, la UOC Cardiologia (Legnago) Azienda ULSS n 9 Scaligera, la Cardiologia dell’IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar, come segue:

2. di confermare che la prescrizione da parte dei Centri di cui al punto 1 avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio AIFA e secondo le modalità definite dalla stessa sul sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

3. di demandare ad Azienda Zero - UOC HTA della Regione del Veneto l’abilitazione dei suddetti Centri prescrittori attraverso l’apposito applicativo informatico;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Luciano Flor

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