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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 143 del 22 dicembre 2021
Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 "Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica" e successive modifiche e aggiornamenti. Aggiornamento per il medicinale brentuximab vedotin (Adcetris Registered) a seguito di nuove indicazioni terapeutiche.
A seguito della determina AIFA n. 1039 del 9.9.2021 (G.U. n.223 del 17.9.2021), si aggiorna l’elenco medicinali oncoematologici e relativi centri regionali autorizzati alla prescrizione, di cui all’Allegato A del decreto n. 131 del 24.11.2021, con l’inserimento di nuove indicazioni terapeutiche per pazienti adulti del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris – Registered).
Il Direttore generale
VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 - Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell’area oncoematologica - laddove si dispone che l’elenco dei farmaci e dei relativi Centri regionali autorizzati alla prescrizione, di cui all’Allegato B, venga aggiornato in caso di future determine AIFA di classificazione di farmaci oncoematologici, sulla base dei pareri espressi dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata dalla D.G.R. 21.1.2019, n. 36;
VISTO il proprio decreto n. 131 del 24.11.2021 << Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 “Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica” e successive modifiche e aggiornamenti. Integrazione centri prescrittori del medicinale tisagenlecleucel (Kymriah - Registered) con la UOC Oncoematologia Pediatrica dell’Azienda Ospedale Università Padova>>, relativo all’ultimo aggiornamento del suddetto decreto n. 48 del 17.5.2016;
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;
VISTA la determina AIFA n. 1039 del 9.9.2021 (G.U. n.223 del 17.9.2021) - Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris» - in base alla quale tale farmaco, per le nuove indicazioni terapeutiche:
è classificato come segue:
PRESO ATTO che la suddetta determina attribuisce al farmaco brentuximab vedotin (Adcetris – Registered) il requisito dell'innovazione terapeutica condizionata unicamente in relazione all’indicazione terapeutica Linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico: "Adcetris" e' indicato in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (CHP) per pazienti adulti non precedentemente trattati affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico (sALCL);
RICHIAMATO il proprio decreto n. 141 del 16.12.2021 - Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento del Report di HTA sul medicinale brentuximab vedotin (Adcetris - Registered) in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (CHP) per adulti non precedentemente trattati affetti da linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule (sALCL) -;
VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;
PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF (di cui alla D.G.R. n. 36/2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento come da verbale del 28.10.2021.
decreta
le Unità Operative dei Centri di I, II e III livello della rete dei centri prescrittori di area oncoematologica di cui all’Allegato A del decreto Area Sanità e Sociale n. 65 del 7.6.2017;
Luciano Flor
(seguono allegati)
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