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Bur n. 206 del 31 dicembre 2020


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 145 del 21 dicembre 2020

Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento della Raccomandazione evidence-based n. 18 su nuovi farmaci ematologici.

Note per la trasparenza

Si recepisce la Raccomandazione evidence-based n.18, licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 19.11.2020, relativa ai medicinali blinatumomab (Blincyto - Registered) e inotuzumab ozogamicina (Besponsa - Registered) per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti.

Il Direttore generale

VISTA la deliberazione della Giunta Regionale 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di licenziare raccomandazioni o linee di indirizzo per il corretto uso di singoli farmaci o categorie terapeutiche utilizzando la metodologia che analizza le prove di evidenza scientifiche e l’Health Technology Assessment, stabilendo che, per l’adozione dei provvedimenti, le determinazioni della CTRF siano inoltrate all’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 147 del 18.12.2018 “Istituzione del Gruppo di lavoro sui farmaci onco-ematologici a supporto della Commissione Tecnica Regionale Farmaci. Biennio 2019-2020”, dedicato alla predisposizione e all’aggiornamento di documenti di indirizzo e valutazioni HTA sui farmaci onco-ematologici da sottoporsi alla valutazione finale della Commissione Tecnica Regionale Farmaci stessa;

ESAMINATA la Raccomandazione evidence-based n.18, elaborata dal citato gruppo di lavoro, come licenziata dalla CTRF nella seduta del 19.11.2020.

decreta

  1. di recepire la Raccomandazione evidence-based n. 18, relativa ai farmaci ematologici blinatumomab (Blincyto – Registered) e inotuzumab ozogamicina (Besponsa – Registered), licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, Allegato A, parte integrante del presente provvedimento;
  1. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto della suddetta raccomandazione, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione della raccomandazione stessa;
  1. di incaricare Azienda Zero – UOC HTA di mantenere aggiornate le tabelle di confronto-costi - contenute nella suddetta raccomandazione di cui all’Allegato A del presente atto – da pubblicarsi nel sito della Regione del Veneto https://www.regione.veneto.it/web/sanita/raccomandazioni-evidence-based a cura della Direzione Farmaceutico Protesica Dispositivi Medici;
  1. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  1. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  1. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Gianluigi Masullo

(seguono allegati)

145_Allegato_DDR_145_21-12-2020_437077.pdf

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