Bur n. 190 del 07 dicembre 2020

Materia: Veterinaria e zootecnia

Decreto DEL DIRETTORE DELLA UNITA' ORGANIZZATIVA VETERINARIA E SICUREZZA ALIMENTARE n. 16 del 08 aprile 2020

D.Lgs. del 6 aprile 2006, n. 193 "Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari". Autorizzazione all'esercizio dell'attività di commercio all'ingrosso di medicinali veterinari sulla base di contratti di deposito ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006, della ditta ALLOGA (ITALIA) S.R.L. con sede legale sita in Via Moggia n. 75 A Lavagna (GE) e magazzino sito in Corso Stati Uniti n. 9/A Padova (PD).

Il Direttore

VISTA la Direttiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004 recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari;

VISTO il Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 “Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari”;

VISTA l’istanza del 31/03/2020 e relativa documentazione a corredo (prot. reg.le  n. 142509 del 02/04/2020), agli atti dell’U.O. Veterinaria e sicurezza alimentare, con cui il dott. Antonino Rivara in qualità di legale rappresentante della ditta ALLOGA (ITALIA) S.R.L. P. IVA 01099110999 Via Moggia n. 75 A – Lavagna (GE) e magazzino sito in Corso Stati Uniti n. 9/A – Padova (PD) chiede l’autorizzazione all’esercizio dell’attività di commercio all’ingrosso di medicinali veterinari sulla base di contratti di deposito, ai sensi dell’art. 73 del D.Lgs. 193/2006, per le seguenti tipologie di farmaci:

a. medicinali veterinari;

b. medicinali veterinari ad azioni immunologica;

c. medicinali veterinari omeopatici;

sotto la responsabilità del dott. Marco Rago, laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, regolarmente iscritta all’ordine dei farmacisti di Padova dal 15/07/2004 al n. 3357;

VISTA la nota prot. n. 48050 del 31/03/2020 (prot. reg.le n. 142509 del 02/04/2020) dell’Azienda Ulss n. 6 “Euganea” – Dipartimento di Prevenzione – Servizi Veterinari – U.S.D. Servizio Igiene degli Allevamenti e delle Produzioni Zootecniche - Distretto di Padova (PD) con cui si esprime parere favorevole al rilascio dell’autorizzazione all’esercizio dell’attività di commercio all’ingrosso di medicinali veterinari; precisando che “La ditta ha indicato l’area destinata in esclusiva a questa tipologia di attività veterinaria. Ha prodotto in autocerficazione tutti gli elementi specifici che sono oggetto di ispezione dedicata al rilascio del parere di autorizzazione. Tali elementi non sono stati controllati dal personale ispettivo per una situazione del tutto eccezionale determinata dal persistere della pandemia da Coronavirus in tutto il nostro territorio, che ci impedisce di fatto il sopralluogo (…). Sarà compito di questo servizio effettuare un sopralluogo di verifica, appena le condizioni generali lo consentiranno e trasmettere l’esito del sopralluogo agli Vs. uffici”;

VISTA la L.R. 54 del 31 dicembre 2012, e s.m.i. che demanda al Direttore Responsabile della struttura organizzativa di competenza l'adozione dei provvedimenti finali nell'esercizio dei compiti di gestione tecnica, amministrativa e finanziaria;

VISTA la D.G.R. n. 574 del 3 aprile 2012 “Ricognizione dei termini di conclusione dei procedimenti amministrativi regionali” e s.m.i. che individua la scrivente struttura quale organo competente all’adozione dei provvedimenti di autorizzazione ai sensi del D.Lgs. 193/2006;

VISTA la D.G.R. n. 802 del 27 maggio 2016 “Organizzazione amministrativa della Giunta regionale: istituzione delle Direzioni in attuazione dell’art. 12 della legge regionale n. 54 del 31/12/2012, come modificato dalla legge regionale 17 maggio 2016, n. 14” con cui si è istituita la Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria;

VISTA la D.G.R. n. 803 del 27 maggio 2016 “Organizzazione amministrativa della Giunta regionale: istituzione delle Unità Organizzative nell’ambito delle Direzioni in attuazione dell’art. 17 della legge regionale n. 54 del 31/12/2012, come modificato dalla legge regionale 17 maggio 2016, n. 14” con cui si è istituita l’Unità Organizzativa Veterinaria e sicurezza alimentare;

VISTA la D.G.R. n. 1081 del 29 giugno 2016 “Conferimento dell’incarico di Direttore della Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria ai sensi dell’art. 12 della Legge regionale n. 54/2012 e s.m.i.”;

VISTA la D.G.R. n. 1105 del 29 giugno 2016 “Conferimento degli incarichi dei Direttori delle Unità Organizzative nell’ambito dell’Area Sanità e Sociale ai sensi dell’art. 17 della Legge regionale n. 54/2012 e s.m.i.”;

VISTO  il Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 150 del 29 dicembre 2016, pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione n. 9 del 20 gennaio 2017 ad oggetto: “Organizzazione dell'Area Sanità e Sociale. Legge regionale 31 dicembre 2012, n. 54 come modificata con legge regionale 17 maggio 2016, n. 14”;

VISTA la D.G.R. n. 79 del 27 gennaio 2017 “Organizzazione amministrativa della Giunta Regionale ricognizione delle strutture e delle relative attribuzioni nelle quali si articolano le Aree di coordinamento. Legge Regionale 31 dicembre 2012, n. 54 e s.m.i.;

VISTO il Decreto del Direttore della Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria n. 16 del 7 marzo 2017 “Regolamento regionale 31 maggio 2016, n. 1, art. 5 “Individuazione degli atti e dei provvedimenti amministrativi di competenza del Direttore dell’Unità Organizzativa Veterinaria e sicurezza alimentare, afferente alla Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria;

RITENUTA regolare e completa l’istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale.

decreta

1. di prendere atto di quanto espresso in premessa che costituisce parte integrante e sostanziale del presente provvedimento

2. di autorizzare la ditta ALLOGA (ITALIA) S.R.L. P. IVA 01099110999 con sede legale sita in Via Moggia n. 75 A – Lavagna (GE), il cui legale rappresentante è il dott. Antonino Rivara, all’esercizio dell’attività di commercio all’ingrosso di medicinali veterinari sulla base di contratti di deposito, ai sensi dell’art. 73 del D.Lgs. 193/2006, presso il magazzino sito in Corso Stati Uniti n. 9/A – Padova (PD), per le seguenti tipologie di farmaci:

a. medicinali veterinari;

b. medicinali veterinari ad azioni immunologica;

c. medicinali veterinari omeopatici;

sotto la responsabilità del dott. Marco Rago, laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, regolarmente iscritta all’ordine dei farmacisti di Padova dal 15/07/2004 al n. 3357;

3. le variazioni strutturali, funzionali, organizzative e gestionali devono essere trasmesse entro 30 giorni all’U.O. Veterinaria e sicurezza alimentare per il tramite del Servizio Veterinario dell’Azienda Ulss, competente per territorio;

4. di provvedere alla comunicazione della presente autorizzazione al competente Ministero della Salute;

5. di informare che avverso il presente provvedimento può essere proposto ricorso giurisdizionale avanti il Tribunale Amministrativo Regionale entro 60 giorni dall’avvenuta conoscenza ovvero, alternativamente, ricorso straordinario al Capo dello Stato entro 120 giorni;

6. di pubblicare integralmente il presente decreto nel Bollettino ufficiale della Regione.

Michele Brichese

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