Bur n. 161 del 30 ottobre 2020

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 114 del 19 ottobre 2020

Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): elenchi dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti. Integrazione Unità Operative Azienda ULSS 7.

Il Direttore generale

VISTO il proprio decreto n. 26 del 5.3.2020 - Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): elenchi dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistematica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti. Integrazione. -;

ESAMINATA la richiesta di autorizzazione alla prescrizione dei suddetti farmaci NAO pervenuta dall’Azienda ULSS 7 Pedemontana per due proprie Unità Operative in relazione all’indicazione “Trattamento della TVP e dell'EP e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell'adulto” e di contestuale cessazione, quale centro regionale autorizzato alla prescrizione in oggetto, della UOC Cure Palliative e Governo Clinico del Distretto Socio-Sanitario (geriatri) a seguito di modifiche organizzative interne;

VISTO il proprio decreto n. 98 dell’8.8.2017 “Linee di indirizzo per l’impiego dei nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) nella Regione del Veneto. Aggiornamento a luglio 2017”, allegato A;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 - Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019 -;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017” e succ. mod., nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 17.9.2020 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36.

decreta

1. di integrare l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti, includendovi anche le seguenti Unità Operative dell’Azienda ULSS 7 Pedemontana eliminando contestualmente dall’elenco medesimo l’UOC Cure Palliative e Governo Clinico del Distretto Socio-Sanitario (geriatri), come riportato nell’Allegato B, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato B del proprio decreto n. 26 del 5.3.2020:

• UOSD Attività Specialistica - Poliambulatorio distrettuale - Ambulatorio cardiologia, Poliambulatori di Marostica, Distretto 1
• UOSD Attività Specialistica - Poliambulatorio distrettuale - Ambulatorio cardiologia, Poliambulatori di Arsiero, Piovene, Schio, Thiene - Distretto 2

2. di prendere atto della cessazione quale centro regionale autorizzato alla prescrizione dei farmaci in oggetto della UOC Cure Palliative e Governo Clinico del Distretto Socio-Sanitario (geriatri)  come da Allegato A -  Elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione “Prevenzione dell’ictus ed embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio” - parte integrante del presente atto, sostitutivo dell’Allegato A del proprio decreto n. 26 del 5.3.2020;

3. di stabilire che la prescrizione da parte dei nuovi centri autorizzati di cui al punto 1., avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

4. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. HTA della Regione del Veneto l’abilitazione del Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

6. di comunicare il presente atto ad Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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