Bur n. 127 del 08 novembre 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 119 del 29 ottobre 2019

Decreto del Direttore Generale Sanità e Sociale n. 1 del 8.1.2019 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys - Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)". Integrazione con le U.O.C. Ematologia e Oncoematologia Pediatrica dell'Azienda Ospedale-Università di Padova.

Il Direttore generale

VISTO e RICHIAMATO il proprio decreto:

 n. 1 dell’8.1.2019 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)”;

ESAMINATA la richiesta dell’Azienda Ospedale-Università di Padova di autorizzare alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), le proprie U.O.C. Ematologia ed Oncoematologia Pediatrica;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 - Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019 -;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017” e succ. mod., nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 3.10.2019 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36.

decreta

1. di autorizzare l’U.O.C. Ematologia e l’U.O.C. Oncoematologia Pediatrica dell’Azienda Ospedale-Università di Padova quali Centri regionali per la prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), includendo anche tali Unità nell’elenco di cui al punto 1. del proprio decreto n. 1 dell’8.1.2019, citato in premessa, che risulta pertanto integrato come segue:

• UOC Ematologia – Azienda ULSS 3 (Mestre);
• UOC Ematologia – Azienda ULSS 8 (Vicenza);
• UOC Ematologia – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
• UOC Ematologia – Azienda Ospedale-Università di Padova;
• UOC Oncoematologia Pediatrica – Azienda Ospedale-Università di Padova;

2. di confermare che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui sopra, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

3. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. HTA della Regione del Veneto l’abilitazione dei nuovi Centri prescrittori attraverso l’apposito applicativo informatico;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5.  di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6.  di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

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