Bur n. 86 del 02 agosto 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 78 del 22 luglio 2019

Recepimento di integrazioni al contenuto delle schede cartacee di appropriatezza prescrittiva dei seguenti farmaci utilizzati per le infezioni batteriche: Zavicefta (determina AIFA n. 10/2018), Zebraxa (determina AIFA n. 1219/2016); Zinplava (determina AIFA n. 977/2018), Xydalba (determina AIFA n. 714/2016) e Sivextro (determina AIFA n. 842/2017).

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove si attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di individuare e proporre all’Area Sanità e Sociale azioni di miglioramento dell’appropriatezza prescrittiva e controllo della spesa, stabilendo che, per l’adozione dei provvedimenti, le determinazioni della CTRF siano inoltrate all’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

VISTE le seguenti determine AIFA, che condizionano la rimborsabilità dei farmaci all’utilizzo di schede cartacee di appropriatezza prescrittiva come da relativi allegati;

-n. 10 del 9 gennaio 2018 (G.U. Serie Generale n.16 del 20-01-2018) “Classificazione del medicinale per uso umano «Zavicefta» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537” classificato in classe di rimborsabilità H ed indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: infezione intra-addominale complicata (cIAI); infezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite; polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP). «Zavicefta» è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche.

-n. 1219 del 14 settembre 2016 (G.U. Serie Generale n.231 del 03-10-2016) “Classificazione del medicinale per uso umano «Zerbaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537” classificato in classe di rimborsabilità H ed indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: - Infezioni intra-addominali complicate; - Pielonefrite acuta; - Infezioni complicate del tratto urinario.

-n. 977 del 15 giugno 2018 (G.U. Serie Generale n.151 del 02-07-2018) “Classificazione del medicinale per uso umano «Zinplava», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537” classificato in classe di rimborsabilità H ed indicato per la prevenzione della recidiva dell'infezione da Clostridium difficile (CDI) negli adulti ad alto rischio di recidiva di CDI;

-n. 714 del 25 maggio 2016 (G.U. Serie Generale n.134 del 10-06-2016) “Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Xydalba»” classificato in classe di rimborsabilità H ed indicato per il trattamento delle infezioni batteriche acute della cute e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti;

-n. 842 del 9 maggio 2017 (G.U. Serie Generale n.120 del 25-05-2017) “Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sivextro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537” classificato in classe di rimborsabilità H ed indicato per il trattamento il trattamento di infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti;

VISTO il Piano Nazionale di Contrasto dell’Antimicrobico-Resistenza (PNCAR) 2017-2020;

PRESO ATTO dei risultati della ricognizione svolta dalla CTRF sulle schede prescrittive ospedaliere, con riferimento particolare a quelle relative agli antibiotici e della proposta di integrarne i contenuti acquisendo ulteriori informazioni al fine di migliorare l’appropriatezza prescrittiva;

ESAMINATE quindi, le schede di prescrizione cartacea proposte e licenziate dalla CTRF da compilarsi in sostituzione di quelle predisposte da AIFA - riferite ai cinque suddetti farmaci utilizzati per le infezioni batteriche- nelle quali si prevedono ulteriori campi utili ad evidenziare aspetti che consentano un miglior governo dell’appropriatezza prescrittiva;

PRESO ATTO dell’attività istruttoria svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 14.3.2019 e 4.7.2019 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci.

decreta

1. di recepire le integrazioni apportate al contenuto delle schede di prescrizione cartacea per i farmaci in oggetto indicati licenziate dalla CTRF, come contenute nei seguenti allegati, parti integranti del presente atto:
   • Allegato A Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Sivextro­­-Registered
   • Allegato B Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Xydalba-Registered
   • Allegato C Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Zavicefta-Registered
   • Allegato D Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Zerbaxa­-Registered
   • Allegato E Scheda cartacea per la prescrizione della specialità medicinale Zinplava­-Registered

2. di stabilire che la prescrizione dei farmaci sopra indicati avverrà attraverso la compilazione delle schede cartacee di appropriatezza prescrittiva, di cui al punto 1. in sostituzione di quelle predisposte da AIFA;

3. di incaricare le aziende sanitarie della raccolta, tramite le rispettive Farmacie Ospedaliere, delle schede di cui al punto 1 nei sei mesi successivi alla pubblicazione del presente decreto nel B.U.R.;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5.  di comunicare il presente provvedimento per il seguito di eventuale competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6.  di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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