Bur n. 40 del 24 aprile 2017

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 37 del 28 marzo 2017

Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici innovativi.

Il Direttore generale

VISTA la DGR n. 952 del 18 giugno 2013 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF), tra gli altri, il compito di esprimere “pareri sui provvedimenti di aggiornamento e revisione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci con Piano Terapeutico/nota AIFA o di ambito specialistico” stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTA la DGR n. 2122 del 19.11.2013 “Adeguamento delle schede di dotazione ospedaliera delle strutture pubbliche e private accreditate, di cui alla l.r. 39/1993, e definizione delle schede di dotazione territoriale delle unità organizzative dei servizi e delle strutture di ricovero intermedie. PSSR 2012-2016. Deliberazione n. 68/CR del 18 giugno 2013” e successive modifiche ed integrazioni;

VISTA la D.G.R. n. 2067 del 19.11.2013 “Istituzione della Rete Oncologica Veneta (ROV). Piano Socio Sanitario Regionale (PSSR) 2012-2016. Deliberazione n. 112/CR del 12 agosto 2013”

VISTA  la D.G.R. n. 2707 del 29.12. 2014 “Riconoscimento dei Centri regionali specializzati delle strutture ospedaliere pubbliche qualificate hub dalla DGR n. 2122 del 19 novembre 2013. Deliberazione n. 14 dell'11 gennaio 2011”;

VISTA la D.G.R. n. 1689 del 26.10.2016 “Approvazione di un modello organizzativo per l’accesso del paziente alla Rete Oncologica Veneta e delle azioni per il governo della spesa farmaceutica e previsione di un finanziamento a funzione a favore dell’Istituto Oncologico Veneto (IOV) – IRCCS, per l’anno 2017;

RICORDATO che l’Agenzia Italiana del Farmaco individua con specifici provvedimenti il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita dei medicinali e, per i medicinali dell’area oncologica, spesso prevede che l’erogazione a carico del SSN sia vincolata alla prescrizione da parte di specifici specialisti e/o Centri individuati dalle Regioni;

RILEVATA l’esigenza di disporre di una rete di Centri prescrittori per l’area oncologica al fine di garantire che prescrizione e somministrazione di tali medicinali avvenga presso strutture adeguate - dal punto di vista organizzativo-gestionale e delle competenze acquisite - che fra loro si raccordino per migliorare l’appropriatezza e l’uso sicuro delle terapie farmacologiche;

ESAMINATO il documento licenziato dalla CTRF nella seduta del 16.3.2017 in cui, esplicitati i criteri per l’individuazione dei Centri prescrittori per l’area oncologica, si definisce l’organizzazione della rete prescrittiva nei due livelli Centri prescrittivi Hub e Centri Prescrittivi Spoke;

ESAMINATA infine, la richiesta del 5.7.2016 di inclusione nell’elenco dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di nuovi farmaci oncologici, pervenuta dall’Ospedale Sacro Cuore di Negrar per l’unità operativa di Oncologia Medica e acquisito in merito il parere del Coordinatore della ROV di cui alla D.G.R. n. 2067 del 19.11.2013 in data 16.2.2017;

decreta

1. di riconoscere la rete dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici descritta nell’Allegato A, parte integrante del presente provvedimento, precisando che i Centri ad oggi già autorizzati sono in essa ricompresi;
2. di stabilire che l’individuazione di nuovi Centri da autorizzarsi alla prescrizione di farmaci oncologici a seguito di future determine AIFA di classificazione degli stessi o per sopravvenute esigenze, avverrà sulla base dei criteri di individuazione esplicitati nell’Allegato A al presente provvedimento;
3. di individuare, sulla base dei criteri indicati nell’Allegato A di cui al precedente punto 1, l’Unità Operativa di Oncologia Medica dell’Ospedale Sacro Cuore di Negrar quale Centro Hub autorizzato alla prescrizione e alla somministrazione di tutti i farmaci oncologici, ad eccezione di quelli per i quali la CTRF individui criteri più selettivi riservandoli a uno o pochi Centri Regionali in virtù della bassa prevalenza della patologia, o di valutazioni farmacoeconomiche tra cui la necessità di assicurare operazioni di vial sharing, come indicato nell’Allegato A di cui al precedente punto 1
4. di demandare alla ”Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici” della Regione del Veneto l’abilitazione dei Centri prescrittori dell’Ospedale Sacro Cuore di Negrar attraverso l’apposito applicativo informatico;
5. di dare atto che, per facilitare la consultazione, tutti i Centri ad oggi autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici innovativi sono elencati nella tabella ricognitiva di cui all’Allegato B, parte integrante del presente atto, che sarà aggiornata in caso di integrazione della rete di cui al punto 1 e di future determine AIFA di classificazione di farmaci oncologici;
6. di stabilire che entro 6 mesi dall’approvazione del presente provvedimento, le strutture sanitarie dei Centro HUB così come individuate dall’Allegato A, dovranno trasmettere una relazione attestante lo svolgimento delle riunioni con tutti i Centri prescrittori Spoke di riferimento, nonché la casistica dei pazienti trattati con i farmaci soggetti a piani di cura;
7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

Torna indietro