Bur n. 33 del 31 marzo 2017

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 27 del 09 marzo 2017

"Linee di indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilascio veloce". Recepimento.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. n. 2700 del 29.12.2014 “Modifica alla Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici. Revoca della DGR n. 2517 del 4 agosto 2009 e della DGR n. 2988 del 6 ottobre 2009” la quale assegna alla rinnovata Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici CTR-DM il compito di redigere linee guida/documenti di indirizzo e percorsi diagnostico-terapeutici regionali inerenti alla materia dei dispositivi medici, nonché di esprimere pareri o raccomandazioni sui dispositivi medici di rilevante impatto clinico, organizzativo ed economico a livello regionale avvalendosi di gruppi di lavoro specifici e stabilendo altresì che le determinazioni della CTR-DM, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite e rese vincolanti con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTI i propri decreti n. 77 del 14.5.2012 “Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 19 dicembre 2011 (ex DGR 2346 del 29.12.2011)”, e n. 96 del 23.4.2015 “Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nella seduta dell’1 ottobre 2014 (ex DGR 2346 del 29.12.2011)”, inerenti all’uso delle valvole aortiche a rilascio veloce;

VISTO il proprio decreto n. 103 del 13.10.2016 di istituzione a supporto della suddetta CTR-DM di un “Gruppo di Lavoro sulle valvole aortiche a rilascio veloce” cui è stato affidato il compito di definire linee d’indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilascio veloce che contenga raccomandazioni per l’uso appropriato e razionale delle suddette valvole, prendendo in esame le nuove evidenze scientifiche disponibili, l’analisi dei dati di utilizzo regionali discordanti rispetto alle stime effettuate in precedenza, ed il costo delle procedure, identificando altresì i criteri appropriati di selezione dei pazienti;

ESAMINATO il documento, “Linee di indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilascio veloce”, elaborato dal citato gruppo di lavoro, come licenziato dalla CTR-DM nella seduta del 16 dicembre 2016;

VISTO l’art. 17, c.1, lett. c), del D.L. 6.7. 2011, n. 98 “Disposizioni urgenti per la stabilizzazione finanziaria”, convertito in L. 15.7.2011, n. 111, il quale prevede - a decorrere dal 1.1.2013 e in attesa della determinazione dei costi standardizzati sulla base dei livelli essenziali delle prestazioni - l’inserimento di un tetto di spesa del Fondo Sanitario Nazionale per l’acquisto dei dispositivi medici e per l’assistenza protesica a carico del SSN, nonché l’onere in capo alle Regioni di recuperare l’eventuale superamento di tale tetto mediante misure di contenimento della spesa sanitaria regionale o con misure di copertura a carico di altri voci di bilancio;

VISTO inoltre l’art.15, c. 13, lett. f), del D.L. 6.7.2012, n. 95 convertito in L. 7.8.2012, n. 135, di definizione del tetto nazionale di spesa per l’acquisto dei dispositivi medici e per l’assistenza protesica a carico del SSN, successivamente rideterminato, con L. 24.12.2012, n. 228 (art.1, comma 131, lettera b) al 4,4 % del Fondo Sanitario Nazionale;

VISTA infine la L. 6.8.2015, n. 125, di conversione del D.L. 19.6.2015 n. 78, che all’art. 9.ter” “Razionalizzazione della spesa per beni e servizi, dispositivi medici e farmaci” individua ulteriori interventi di contenimento della spesa per i dispositivi medici nell’ottica del rispetto del relativo tetto nazionale ed in previsione della definizione del tetto ragionale, coerentemente con la composizione pubblico-privata dell’offerta;

decreta

1. di recepire il documento “Linee di indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilascio veloce”, licenziato dalla Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTR-DM) nella seduta del 16.12.2016, di cui all’Allegato A parte integrante del presente provvedimento;
2. di incaricare il Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco (CRUF) del controllo periodico degli indicatori di monitoraggio riportati nella relativa sezione dell’Allegato A;
3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
4. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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