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Bur n. 119 del 13 dicembre 2016


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 125 del 14 novembre 2016

Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento elle Raccomandazioni evidence-based n. 23 su nuovi farmaci oncologici.

Note per la trasparenza

Si recepiscono le Raccomandazioni evidence-based n.23 licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 13.10.2016, relative ai medicinali ABIRATERONE – ZYTIGA Registered, CABAZITAXEL – JEVTANA Registered, ENZALUTAMIDE – XTANDI Registered indicati nel trattamento del tumore della prostata metastatico, resistente alla castrazione.

Il Direttore generale

VISTA la DGR n. 952 del 18.6.2013, “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTO il proprio Decreto n. 199 del 12.11.2014 relativo all’istituzione del Gruppo di lavoro sui Farmaci Innovativi nell’ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV), incaricato dell’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci oncologici;

VISTO il proprio Decreto n. 139 del 3.6.2015 “Commissione Tecnica Regionale Farmaci del 26 febbraio 2015: approvazione delle raccomandazioni evidence-based n. 5, 6, 7, 8, 9 e 10 su nuovi farmaci oncologici”, in particolare gli Allegati C, D, E, F relativi rispettivamente ai principi attivi Abiraterone Acetato, Enzalutamide, Cabazitaxel;

ESAMINATE le Raccomandazioni evidence–based n. 23, elaborate dal citato Gruppo di lavoro, come licenziate dalla CTRF nella seduta del 13.10.2016;

RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;

decreta

  1. di recepire le Raccomandazioni evidence-based n. 23, licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF), Allegato A al presente provvedimento;
  2. di dare atto che le suddette Raccomandazioni evidence-based n. 23 superano e pertanto sostituiscono le Raccomandazioni n. 7, 8, 9, 10, di cui rispettivamente agli Allegati C, D, E, F del proprio Decreto n. 139 del 3.6.2015;
  3. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto delle raccomandazioni di cui al punto 1, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto, con cadenza semestrale, un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione delle raccomandazioni stesse;
  4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  5. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate regionali;
  6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

 

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

125_Allegato_A_DDR_125_14-11-2016_334472.pdf

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