Bur n. 115 del 29 novembre 2016

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE DELLA UNITA' ORGANIZZATIVA ACCREDITAMENTO STRUTTURE SANITARIE n. 29 del 11 novembre 2016

Legge Regionale n. 22 del 16.08.2002. Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S. di Padova. Autorizzazione all'esercizio di cui al decreto n. 51 del 7.9.2009. Verifica mantenimento requisiti ai sensi dell'art. 11, comma 2, della legge regionale n. 22 del 2002. Integrazione delle attività. Autorizzazione all'esercizio.

Il Direttore

PREMESSO CHE:

• la L.R. n. 22/2002 prevede che l’autorizzazione all’esercizio di strutture sanitarie venga rilasciata previo accertamento del rispetto dei requisiti minimi, generali e specifici di qualità, individuati dalla Giunta regionale a norma dell’art. 10, comma 1, della medesima L.R. n. 22/2002;
• la DGR n. 2501/2004 e successive modifiche ed integrazioni, ha dato attuazione alla citata legge regionale, approvando, tra l’altro, la classificazione delle strutture sanitarie e i relativi requisiti minimi generali e specifici;
• la DGR n. 1145/2013 e successive modifiche ed integrazioni con DGR n. 2694/2014, definisce le prime determinazioni organizzative nelle more della complessiva riorganizzazione del sistema sanitario regionale, in relazione ai procedimenti attuativi della L.R. n. 22/2002, delegando alle Aziende ULSS l’accertamento del possesso e la verifica del mantenimento dei requisiti prescritti per l’autorizzazione all’esercizio e successive modifiche;
• la DGR n. 2122 del 19.11.2013 definisce l’Adeguamento delle schede di dotazione ospedaliera delle strutture pubbliche e private accreditate, di cui alla L.R. n. 39/1993, e definizione delle schede di dotazione territoriale delle unità organizzative dei servizi e delle strutture di ricovero intermedie. PSSR 2012-2016;
• la DGR n. 525 del 15.4.2014 modifica la scheda di dotazione ospedaliera dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova di cui alla DGR n. 2122 del 19.11. 2013 e DGR n. 21/CR del 25.3.2014;
• la DGR n. 1239 del 22.7.2014 esprime il parere di congruità sul piano dell’Istituto Oncologico Veneto – I.R.C.C.S. di Padova attuativo di quanto disposto dalla DGR n. 2122 del 19.11.2013 e successive modifiche ed integrazioni. Art. 6, comma 3, della L.R. n.56/1994 ed art. 39 della L.R. n.55/1994;
• la DGR n. 1330 del 9.10.2015 prevede disposizioni operative in materia di rilascio dell'autorizzazione all'esercizio, di cui alla L.R. 16.8.2002, n. 22 , per i procedimenti posti in capo alla Sezione Attuazione Programmazione Sanitaria - Settore Accreditamento Area sanitaria. DGR n. 3013 del 30.12.2013;
• la DGR n. 1916 del 23.12.2015 modifica della scheda di dotazione ospedaliera dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova di cui alla DGR n. 2122 del 19.11.2013 e s.m.i. Deliberazione n. 69/CR del 18.8.2015;
• la DGR n. 1635 del 21.10.2016 modifica della scheda di dotazione ospedaliera dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova di cui alla DGR n. 2122 del 19.11.2013 e s.m.i. Deliberazione n. 123/CR del 30.12.2015;
• il Decreto del Segretario Regionale Sanità e Sociale n. 51 del 7.8.2009 ha confermato all’Istituto Oncologico Veneto l’autorizzazione all’esercizio di attività sanitarie e socio sanitarie con prescrizioni.

DATO ATTO CHE:

• con nota prot. reg. n. 559881 del 26.10.2010, l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova ha comunicato l’adeguamento alle prescrizioni indicate nel Decreto n. 51/2009, in particolare quelle relative al requisito GENER.AU.1.16 (Impianti di protezione dalle scariche atmosferiche) per l’edificio dell’Ospedale Busonera e per l’Edificio Radioterapia;
• con nota prot. reg. n. 170273 del 16.4.2014, l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova ha presentato domanda di rinnovo dell’autorizzazione all’esercizio, attestando altresì di aver provveduto al caricamento delle Unità di Offerta nel sistema informatico A.Re.A., per le seguenti sedi operative:
  • Ospedale Busonera, via Gattamelata 64 – Padova,
  • Ospedale Giustinianeo, via Giustiniani 1 – Padova,
  • Edificio Radioterapia, via Giustiniani 1 – Padova.
• con nota prot. reg. n. 26208 del 21/01/2015 è stata avviata la gestione informatizzata del processo di autorizzazione all’esercizio come previsto dalla L.R. 22/2002, consentendo di rappresentare in modo analitico la rete delle unità di offerta (UDO) sanitarie sociosanitarie e sociali, gestite dalla Aziende Ulss, autorizzate e accreditate della Regione Veneto. Per la prima volta è stato introdotto un supporto informatico, denominato A.Re.A., a disposizione delle Aziende ULSS per consentire di rendere il processo di autorizzazione all’esercizio più chiaro e trasparente, evitando applicazioni disomogenee della normativa da parte dei richiedenti e dei verificatori;
• l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova, al fine di allinearsi con le altre Aulss, è stato interessato all’inserimento informatizzato della domanda di rinnovo di autorizzazione all’esercizio, mediante l’utilizzo del sistema informatico A.Re.A. al fine di garantire completezza e omogeneità delle informazioni aziendali;
• con nota prot. reg. n. 92934 del 3.3.2015, l’Az. ULSS 20 ha comunicato il verbale di verifica con esito positivo e 20 non conformità. Al verbale è stata allegata la dichiarazione di adeguamento da parte dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova del 21.10.2014, dalla quale risulta che le 2 prescrizioni GENER08.AU.1.16 per l’edificio dell’Ospedale Busonera e di Radioterapia sono state assolte nei tempi previsti, mentre le rimanenti 2 prescrizioni rilevate nel precedente Decreto di Autorizzazione all’esercizio n. 51/2009: GENER.08.AU.1.10 “La struttura è dotata di un programma per fronteggiare le emergenze idriche”, e GENER.08.AU.1.19 “Sono rispettai i requisiti di protezione antincendio secondo la normativa vigente”, risultano in corso di adeguamento”;
• con nota prot. reg. n. 207424 del 18.5.2015 del Settore Accreditamento, è stato chiesto a tutte le Direzioni di rilasciare il parere di coerenza con la programmazione mediante l’utilizzo dell’applicativo A.Re.A.;
• con nota prot. reg. n. 219179 del 26.5.2015, il Dirigente della “Salute Mentale e Sanità Penitenziaria”, comunica che “non vi sono strutture di competenza di codesto settore inserite nell’applicativo A.Re.A.”;
• con nota prot. reg. n. 251146 del 17.6.2015, il Dirigente del “Settore Strutture di ricovero Intermedie e Integrazione Socio-Sanitaria”, comunica che “per quanto di competenza non ha nulla da riscontrare in merito alle unità operative inserite nell’applicativo A.Re.A.”;
• con nota prot. reg. n. 478982 del 24.11.2015 la Sezione Edilizia Ospedaliera a Finalità Collettive, preso atto della Delibera del Commissario dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova n. 41 del 22.1.2015, comunica che il procedimento di - lavori di adeguamento normativo e libera professione, “si è concluso con la verifica della spesa complessiva accertata, pari a euro 3.185.959,64 e con l’attestazione che la somma complessivamente assegnata per il finanziamento dell’intervento pari a euro 2.173.730,41 (di cui euro 902,91 a favore della Regione per la realizzazione dello studio di fattibilità) è stata interamente erogata”;
• con nota prot. reg. n. 6964 del 11.1.2016, dell’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova ha presentato domanda di Autorizzazione all’esercizio, confermando altresì di aver provveduto al caricamento delle Unità di Offerta nel sistema informatico A.Re.A. per le seguenti attività sanitarie:
• Laboratorio DME-CTC per lo studio sulla genomica del tumore e del gruppo di lavoro sulle CTC, con sede presso la “Torre della Ricerca” di Padova,
• TIPO – Terapia intensiva post-operatoria ubicata al 3° piano dell’Ospedale Busonera,
• Ampliamento del reparto di degenza chirurgica situato al 3° piano dell’Ospedale Busonera, con trasferimento delle degenze precedentemente situate presso l’Ospedale Giustinianeo (trasferimento autorizzato con nota della Sezione Edilizia Ospedaliera a Finalità Collettive prot. n. 359261 del 8.9.2015).
• la Regione ha incaricato l’Azienda ULSS n. 20 di Verona alla verifica dei requisiti di cui all’art. 10 della L.R. n. 22/2002 in ordine al rilascio dell’autorizzazione all’esercizio con nota prot. n. 230713 del 14.6.2016;
• con nota prot. reg. n. 293497 del 29.7.2016, l’Az. ULSS 20 di Verona ha trasmesso al Settore Accreditamento il Verbale di verifica con esito positivo;
• Il verbale è stato integrato, in accordo con l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova, con la verifica dell’adeguamento alle prescrizioni formulate a seguito della precedente visita del 26-27.11.2014, evidenziando la seguente situazione:

• con nota prot. n. 328020 del 31.8.2016 dell’U.O. Accreditamento Strutture Sanitarie è stato trasmesso il rapporto di verifica dell’Azienda ULSS 20 alla U.O. Assistenza Ospedaliera Pubblica e Privata accreditata per la richiesta di parere con la programmazione regionale;
• con nota prot. n. 328039 del 31.8.2016 dell’U.O. Accreditamento Strutture Sanitarie è stato trasmesso il rapporto di verifica dell’Azienda ULSS 20 alla U.O. Edilizia Ospedaliera per la richiesta di parere di competenza;
• con nota prot. n. 370736 del 30.9.2016 e successiva nota prot. n. 388679 del 11.10.2016 dell’U.O. Assistenza Ospedaliera Pubblica e Privata accreditata è stato comunicato il parere di coerenza con la programmazione regionale;
• la Commissione Regionale per l'Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE) nella seduta del 13.10.2016 ha dato parere favorevole al rinnovo dell’autorizzazione all’esercizio per le attività sanitarie dello IOV, identificate mediante codici univoci UDO (Unità di Offerta) previsti dal sistema informatico A.Re.A., sulla base del documento istruttorio presentato dall’U.O. Accreditamento Strutture Sanitarie;
• l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova ha presentato nella seduta della CRITE del 13.10.2016, la documentazione relativa al superamento delle prescrizioni, formalmente trasmessa alla Regione con nota prot. reg. n. 398247 del 17.10.2016;
• Con nota prot. n.408862/72.00.13/16 del 21.10.2016 il direttore della Struttura di Progetto Grandi Strutture Ospedaliere e di Cura prende atto della suddetta documentazione “comprensiva di 8 allegati per l'evidenza del superamento delle prescrizioni e del rapporto di verifica del Gruppo Tecnico di valutazione del 28.7.2016, riportante esito positivo”;
• con successiva comunicazione del Direttore della Struttura di Progetto Grandi Strutture Ospedaliere e di Cura, trasmessa con mail del 31.10.2016 al Direttore dell’U.O. Accreditamento Strutture Sanitarie e alla Segreteria CRITE, è stata integrata la suddetta presa d'atto, precisando: “…l'edificio radioterapia sito nell'area di sedime dell'ospedale civile di Padova sarà dismesso per quanto riguarda le degenze nei primi mesi del prossimo anno e le stesse saranno trasferite al 2 piano dell'ospedale Busonera i cui lavori dovrebbero terminare entro la fine di questo anno. L'edificio sarà quindi destinato ad uffici, in tal senso si procederà con le verifiche sismiche e all'antincendio riferita a questa tipologia d'uso. Per la parte scarichi e alimentazione idrica il fabbricato è collegato alle reti dell'ospedale civile, quest'ultimo già autorizzato”;
• i pareri di rispondenza alla programmazione dalle strutture regionali competenti, acquisiti nella seduta CRITE del 13.10.2016, hanno formulato, in base alle indicazioni previste della nota prot. n. 26208 del 21.1.2015 del Direttore dell’Area Sanità e Sociale, le valutazione di competente per tipologia di Unità di Offerta (UDO) utilizzando quindi i codici UDO previsti dal sistema informatico A.Re.A., come riportato nell’Allegato A.

RITENUTO

• che permangono i requisiti ai sensi dell’art. 11, comma 2, della legge regionale n. 22 del 2002 per l’esercizio delle attività oggetto del decreto n. 51 del 2009, alla condizione del verificarsi di quanto rilevato nella nota del 31.10.2016 del Direttore della Struttura di Progetto Grandi Strutture Ospedaliere e di cura;
• che sussistono i requisiti per l’autorizzazione all’esercizio delle attività oggetto di istanza di autorizzazione dell’11.1.2016 presentata dall’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova;
• che è opportuno rilasciare una autorizzazione all’esercizio complessiva in relazione alle attività di cui all’Allegato A, alla condizione di cui alla nota del 31.10.2016 sopra menzionata;
• che l’autorizzazione è rilasciata in attesa della attuazione della nuova programmazione di cui alla DGR n. 1635 del 21.10.2016, da attuarsi entro la fine del 2018, a seguito della quale dovrà essere effettuata la verifica del mantenimento dei requisiti in relazione alle attività di cui all’Allegato A.

VISTI

• la LR n. 22/2002;
• la DGR n. 2501/ 2004 e successive modifiche ed integrazioni;
• la DGR n. 1145/2013;
• la DGR n. 2122/2013;
• la DGR n. 3013/2013;
• la DGR n. 1330/2015;
• la DGR n. 1916/2015
• il Decreto n. 51/2009;
• verbale CRITE del 13.10.2016 e nota n. 408862/72.00.13/16 del 21 ottobre 2016 del Direttore della Struttura di Progetto Grandi Strutture Ospedaliere e di Cura e relativa integrazione del 31.10.2016.

decreta

1. nelle more dell’attuazione della DGR n. 1635 del 21.10.2016, per le motivazioni indicate nella parte introduttiva del presente atto, di autorizzare all’esercizio l’Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. di Padova per le attività sanitarie e le relative UDO come da Allegato A, alla condizione del verificarsi di quanto previsto nella nota del direttore della Struttura di Progetto Grandi Strutture Ospedaliere e di Cura del 31 ottobre 2016, per la quale “l'edificio radioterapia sito nell'area di sedime dell'ospedale civile di Padova sarà dismesso per quanto riguarda le degenze nei primi mesi del prossimo anno e le stesse saranno trasferite al 2 piano dell'ospedale Busonera i cui lavori dovrebbero terminare entro la fine di questo anno”;
2. di verificare la sussistenza dei requisiti minimi e di qualità per l’autorizzazione all’esercizio con le modalità e le tempistiche di cui all’art. 11, comma 2, della L.R. 22/2002 e s.m.i. e comunque ogni qualvolta se ne ravvisi la necessità;
3. di disporre che qualsiasi mutamento intervenuto nello stato di fatto e di diritto della struttura e delle funzioni esercitate deve essere immediatamente comunicato alla Regione;
4. di prevedere la revoca della presente autorizzazione nel caso in cui vengano meno le condizioni di autorizzazione legislativamente previste;
5. di dare atto che il rilascio della presente autorizzazione non comporta oneri a carico della Regione;
6. di disporre la notifica del presente provvedimento alla struttura in oggetto;
7. di informare che avverso il presente provvedimento può essere proposto ricorso giurisdizionale al Tribunale Amministrativo Regionale del Veneto o in alternativa ricorso al Presidente della Repubblica rispettivamente entro 60 giorni o 120 giorni dalla data di notifica del presente atto;
8. di pubblicare il presente atto integralmente nel Bollettino ufficiale della Regione.

Monica Troiani

(seguono allegati)

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