Bur n. 115 del 29 novembre 2016

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 119 del 03 novembre 2016

Individuazione dei centri Regionali autorizzati alla prescrizione di secukinumab (Cosentix Registered) per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati alla terapia sistemica.

Il Direttore generale

VISTA la DGR 18.6.2013, n. 952 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF), tra gli altri, il compito di esprimere “pareri sui provvedimenti di aggiornamento e revisione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci con Piano Terapeutico/nota AIFA o di ambito specialistico” stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTA la DGR 19.11.2013, n. 2122 “Adeguamento delle schede di dotazione ospedaliera delle strutture pubbliche e private accreditate, di cui alla l.r. 39/1993, e definizione delle schede di dotazione territoriale delle unità organizzative dei servizi e delle strutture di ricovero intermedie. PSSR 2012-2016. Deliberazione n. 68/CR del 18 giugno 2013” e succ. mod. e integr.;

VISTA             la DGR 29.6.2016, n. 1121 <<D.G.R. n. 754 del 14.5.2015 “Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico ed approvazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci con PT”. Modifiche>>;

VISTO il proprio decreto n. 329 del 22.12.2015 “Primo aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici nelle aree reumatologica, dermatologica e gastroenterologica e del relativo documento di indirizzo regionale (DGR n. 641 del 7 maggio 2013)”, Allegato B ove si stabilisce che prescrizione e dispensazione dei farmaci biologici sono condizionate alla compilazione di una scheda di terapia regionale informatizzata;

VISTA la determina AIFA n. 731/2016 (G.U. n. 133 del 9.06.2016) di classificazione in classe di rimborsabilità H del medicinale Cosentix (Registered) (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati alla terapia sistemica e che stabilisce, altresì, che il medicinale sia soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL) di centri ospedalieri o di specialisti - dermatologo, reumatologo, internista - attraverso la compilazione di una scheda cartacea, cui dovrà essere adeguata la scheda di prescrizione regionale informatizzata;

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 23.06.2016;

decreta

1. di autorizzare alla prescrizione del medicinale secukinumab (Cosentix (Registered) per l’indicazione indicata in premessa, i seguenti Centri già individuati con proprio decreto n. 329 del 22.12.2015:

U.O.S. Dermatologia, ULSS 1 Belluno

U.O.C. Dermatologia, ULSS 6 Vicenza

U.O.C. Dermatologia, ULSS 9 Treviso

U.O.C. Dermatologia, ULSS 12 Venezia, Mestre

U.O.S.D. Dermatologia, ULSS 18 Rovigo

U.O.C. Dermatologia, Azienda Ospedaliera di Padova

Clinica dermatologica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

2. di stabilire che la prescrizione dovrà essere effettuata attraverso la compilazione della scheda regionale informatizzata, che comprenderà al suo interno le informazioni riportate nel PT AIFA, con le modalità stabilite all’Allegato B - decreto n. 329 del 22.12.2015;
3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
4. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, alle Aziende Ospedaliere del Veneto, IRCCS e alle Strutture private-accreditate;
5. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

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