Menu veloce: Pagina iniziale | Consultazione | Filtri di selezione | Contenuto
Scarica versione stampabile Decreto

Bur n. 93 del 27 settembre 2016


Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 86 del 31 agosto 2016

Commissione Tecnica Regionali Farmaci: recepimento delle Raccomandazioni evidence-based n. 21 e 22 su nuovi farmaci oncologici.

Note per la trasparenza

Si recepiscono le Raccomandazioni evidence-based n.21 e 22 licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 23.06.2016, relative al medicinale NIVOLUMAB – OPDIVO® indicato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) squamoso localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia negli adulti; e al medicinale OLAPARIB – LYNPARZA® indicato nel trattamento di mantenimento di pazienti adulte con recidiva platino-sensibile di carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado, di carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario, BRCA-mutato (mutazione nella linea germinale e/o mutazione somatica), che rispondono (risposta completa o risposta parziale) alla chemioterapia a base di platino.

Il Direttore generale

VISTO il D.L. 6.7.2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7.8.2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica;

VISTA la L.R. 29.6.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza;

VISTA la DGR n. 952 del 18.6.2013, “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 199 del 12.11.2014, “Istituzione del Gruppo di Lavoro sui Farmaci Innovativi nell’ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV)” che delega a detto gruppo di lavoro l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci oncologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzate a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;

ESAMINATE le Raccomandazioni evidence–based n. 21 e 22, elaborate dal citato Gruppo di Lavoro, come licenziate dalla CTRF nella seduta del 23.06.2016;

RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;

decreta

  1. di recepire le Raccomandazioni evidence-based n. 21 e n. 22, licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF), Allegati A e B al presente provvedimento;
  2. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto delle raccomandazioni di cui al punto 1, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto, con cadenza semestrale, un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione delle raccomandazioni stesse;
  3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  4. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate regionali;
  5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

 

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

86_Allegato_A_DDR_86_31-08-2016_329908.pdf
86_Allegato_B_DDR_86_31-08-2016_329908.pdf

Torna indietro