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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 53 del 08 giugno 2016
Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento delle raccomandazioni evidence-based n. 2,3,4 e 5 su nuovi farmaci ematologici.
Si recepiscono le Raccomandazioni evidence-based n. 2, 3, 4 e 5 licenziate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 24.3.2016, relative al medicinale IDELALISIB - ZYDELIG®, indicato in associazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, o come trattamento di prima linea in presenza di una delezione 17p o una mutazione TP53 in pazienti non idonei alla chemio-immunoterapia, e in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare refrattario a due precedenti linee di trattamento; e al medicinale IBRUTINIB – IMBRUVICA®, indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, o in prima linea in presenza della delezione del 17p o la mutazione TP53 per i quali una chemio-immunoterapia non è appropriata, e per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario.
Il Direttore generale
VISTO il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica;
VISTA la L. R. 29.06.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza;
VISTA la DGR n. 952 del 18.6.2013, “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 157 del 24.06.2015, “Istituzione del “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” che delega a detto gruppo di lavoro l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci ematologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzare a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;
ESAMINATE le Raccomandazioni evidence-based su nuovi farmaci ematologici n. 2, 3, 4 e 5, elaborate dal citato Gruppo di Lavoro, come licenziate dalla CTRF nella seduta del 24.03.2016;
RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;
decreta
Domenico Mantoan
(seguono allegati)
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