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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 6 del 14 gennaio 2016
Commissione Tecnica Regionale Farmaci: approvazione delle raccomandazioni evidence-based n. 1 su nuovi farmaci ematologici.
Il presente provvedimento recepisce le raccomandazioni evidence-based approvate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci relative al medicinale POMALIDOMIDE - IMNOVID® indicato, in associazione a desametasone, nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario, sottoposti ad almeno due precedenti terapie, comprendenti sia lenalidomide che bortezomib, e con dimostrata progressione della malattia durante l’ultima terapia.
Il Direttore generale
VISTO il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica;
VISTA la L. R. 29.06.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza;
VISTA la DGR 18 giugno 2013, n. 952 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, nonché al Direttore Generale Area Sanità e Sociale il compito di approvare le determinazioni assunte dalla CTRF;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale 24 giugno 2015, n. 157 che nell’istituire il “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” delega allo stesso l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci ematologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzare a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;
PRESO ATTO delle raccomandazioni evidence-based su nuovi farmaci ematologici n. 1 elaborate dal “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” succitato, successivamente approvate dalla CTRF;
RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;
decreta
Domenico Mantoan
(seguono allegati)
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