Bur n. 4 del 13 gennaio 2009

Materia: Designazioni, elezioni e nomine

Decreto DEL DIRIGENTE DEL DIREZIONE PIANI E PROGRAMMI SOCIO SANITARI n. 177 del 23 dicembre 2008

Commissione Regionale per la sorveglianza epidemiologica e il monitoraggio dell'appropriatezza dei trattamenti con ormone della crescita: nomina componenti.

Il Dirigente

(omissis)

Decreta

1. La Commissione Regionale per la sorveglianza epidemiologica e il monitoraggio dell’appropriatezza dei trattamenti con ormone della crescita, istituita dalla Giunta regionale con Dgr n. 2170 del 4.8.2008, per le finalità stabilite dalla Nota Aifa 39, è così composta:
   Responsabile Servizio Farmaceutico della Direzione Regionale Piani e Programmi Socio Sanitari con funzioni di Presidente
   Componenti:
   • Dr Roberto Castello: Endocrinologo dell’adulto
     Direttore della Struttura Semplice di Endocrinologia della Riproduzione, presso Unità Operativa Complessa di Endocrinologia e Malattie del Ricambio dell'Azienda Ospedaliera di Verona
   • prof. Paola Facchin - Professore Associato di Pediatria - Università di Padova - Responsabile Unità di Epidemiologia e Medicina di Comunità - Dipartimento di Pediatria - Padova Responsabile Centro di Coordinamento Malattie Rare Regione del Veneto
   • dr.ssa Nella Augusta Greggio, Pediatra endocrinologo, Direttore della Struttura Semplice di Endocrinologia Pediatrica e Adolescentologia presso il Dipartimento di Pediatria della Azienda Ospedaliera di Padova
   • dr. Luigi Mezzalira, Farmacista Dirigente, Direttore del Dipartimento Farmaceutico Azienda Ulss n. 20 di Verona
     le funzioni di Segreteria sono espletate dal Servizio Farmaceutico Regionale della Direzione Regionale Piani e Programmi Socio Sanitari con il supporto tecnico-scientifico dell’Unità di Informazione sul        Farmaco del Centro Regionale di Riferimento sul Farmaco. Tali funzioni saranno coordinate dal titolare dell’Ufficio Farmacovigilanza, del Servizio Farmaceutico della Direzione Regionale Piani e Programmi    Socio Sanitari 
2. La Commissione resterà in carica per tre anni dalla data della sua costituzione e utilizzerà il sistema informativo di rete del Registro Malattie Rare.
   È facoltà della Commissione avvalersi temporaneamente di altre figure professionali o esperti in materia, senza oneri per la Regione, per specifiche esigenze di approfondimento e valutazione
3. I compiti attribuiti alla Commissione dalla Giunta regionale con il succitato provvedimento, sono di seguito riportati:
   1. promuovere la compilazione del Registro Nazionale previsto ed analizzare, attraverso l’implementazione del Registro Regionale, le caratteristiche dei soggetti in trattamento con ormone della crescita;
   2. valutare l’appropriatezza prescrittiva dei trattamenti previsti dalle indicazioni della Nota Aifa 39 ed autorizzare l’uso dell’ormone nell’età evolutiva, nei casi in cui, pur in assenza di deficit ormonali, ricorrano le caratteristiche cliniche auxologiche del punto 1° della Nota stessa;
   3. valutare le caratteristiche dei pazienti sottoposti al trattamento, la dose di ormone utilizzata, gli eventuali eventi avversi, le richieste di autorizzazione alla prescrizione, secondo Nota 39, attraverso la rete regionale che comprende tutti i Centri Specializzati autorizzati alla prescrizione dell’ormone nel Veneto;
   4. valutare i contenuti del monitoraggio in modo da adeguarlo alla verifica dell’efficacia e sicurezza del trattamento e dell’attività dei centri prescrittori in relazione ad un’eventuale rivalutazione della rete dei centri stessi;
   5. analizzare le informazioni attraverso tutti gli strumenti disponibili (dati di prescrizione farmaceutica, Registro Nazionale assuntori ormone della crescita, Rete Nazionale di Farmacovigilanza), secondo una logica di integrazione degli archivi, avvalendosi anche dei dati di prescrizione forniti dai data-base della farmaceutica convenzionata, nel rispetto delle norme di tutela della privacy;
   6. predisporre rapporti periodici riportanti il risultato delle analisi e le informazioni relative a specifiche autorizzazioni di prescrizione, per l’Assessorato Regionale alle Politiche Sanitarie, i centri specialistici prescrittori del Veneto, i Servizi Farmaceutici Territoriali delle Ulss del Veneto, l’Istituto Superiore di Sanità e il Ministero della Salute, ove richiesto.

Rupolo

Torna indietro