Bur n. 171 del 31 dicembre 2024

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 1587 del 30 dicembre 2024

Recepimento dell'Intesa Stato-Regioni del 14 novembre 2024 (Rep. Atti n. 204/CSR) in materia di tariffe dell'Assistenza Protesica.

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 individua all'art. 17 l'assistenza protesica tra le aree di attività in cui si articola il livello di Assistenza distrettuale da garantire ai cittadini con costi a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e la definisce come l'insieme delle prestazioni erogabili che comportano la fornitura di protesi, ortési e ausili tecnologici nell'ambito di un piano riabilitativo-assistenziale volto alla prevenzione, correzione o compensazione di menomazioni o disabilità funzionali conseguenti a patologie o lesioni, al potenziamento di attività residue, nonché alla promozione dell'autonomia della persona assistita. L'allegato 5 del suddetto D.P.C.M. 12 gennaio 2017 reca il nuovo Nomenclatore della protesica, il quale contiene gli elenchi delle prestazioni e delle tipologie di dispositivi erogabili a carico del SSN, aggiornando la disciplina di erogazione dell'assistenza protesica di cui al Decreto del Ministro della sanità 27 agosto 1999, n. 332, nei termini seguenti:

• Elenco 1 - Dispositivi su misura: contiene protesi e ortesi costruite o allestite su misura da un professionista abilitato all'esercizio della specifica professione sanitaria o arte sanitaria ausiliaria, gli aggiuntivi e le prestazioni di manutenzione, riparazione, adattamento o sostituzione di componenti di ciascuna protesi o ortési;
• Elenco 2A - Dispositivi di serie che richiedono la messa in opera da parte del tecnico abilitato: contiene ausili tecnologici di fabbricazione continua o di serie che devono essere applicati dal professionista sanitario abilitato;
• Elenco 2B - Dispositivi di serie pronti per l'uso: contiene ausili tecnologici di fabbricazione continua o di serie che non richiedono l'applicazione da parte del professionista sanitario abilitato.

Con riferimento all’Elenco 1 sopra descritto, l’art. 64, comma 3 del D.P.C.M. 12.1.2017 precisa che le relative disposizioni sarebbero entrate in vigore dalla data di pubblicazione del Decreto di definizione delle tariffe massime delle prestazioni, da adottarsi da parte del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano.

La Giunta regionale, pertanto, nelle more della definizione delle già menzionate tariffe e quindi dell’entrata in vigore del succitato Elenco 1 – Dispositivi su misura, aveva stabilito, con Deliberazione n. 1303 del 16 agosto 2017, che le Aziende sanitarie garantissero l’erogazione dei dispositivi e delle prestazioni contenuti nell’Elenco 1, allegato al D.M. n. 332/1999, con le tariffe ivi previste.

Successivamente, a seguito dell’intesa sancita in sede di Conferenza Stato-Regioni nella seduta del 19 aprile 2023 (Rep. Atti n. 94/CSR), è stato approvato in data 23 giugno 2023 il Decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze che, nel definire le tariffe massime di riferimento per la remunerazione delle prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e protesica erogabili a carico del SSN, ne ha fissato l’entrata in vigore al 1° gennaio 2024. Detta data è stata ulteriormente posticipata, dapprima al 1° aprile 2024 e poi al 1° gennaio 2025, rispettivamente con analoghi Decreti ministeriali del 31 dicembre 2023 e del 31 marzo 2024, con l’intento di valutare una più ampia revisione delle tariffe medesime.

In considerazione, pertanto, anche delle intervenute sopraddette valutazioni, è stato sottoposto all’esame della Conferenza Stato-Regioni lo schema di un nuovo Decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, di modifica del succitato D.M. 23 giugno 2023, che, tra l’altro:

• stabilisce l’entrata in vigore delle relative disposizioni a far data dal 30 dicembre 2024;
• definisce, per quanto rileva in questo contesto, nuove tariffe per la remunerazione delle prestazioni di assistenza protesica su misura erogabili a carico del SSN;
• individua disposizioni transitorie sia per la fase di prescrizione che di erogazione delle prestazioni di assistenza protesica.

Con riferimento a tale ultimo aspetto, si precisa che le prescrizioni relative ai codici e prestazioni contenute nell’Elenco 1 di cui al succitato D.M. n. 332/1999 emesse entro il 29 dicembre 2024 saranno erogabili entro e non oltre dodici mesi dall’entrata in vigore del nuovo Decreto (prorogabili di ulteriori sei mesi); Decreto sul cui schema la Conferenza Stato-Regioni ha sancito intesa nella seduta del 14 novembre 2024 (Rep. Atti n. 204/CSR). Tale decreto è stato datato 25 novembre 2024 e in seguito pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.302 del 27 dicembre 2024.

In considerazione, pertanto, di quanto sopra rappresentato, si propone, tenuto conto delle indicazioni della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, competente in materia di assistenza protesica, di recepire l’Intesa Stato-Regioni del 14 novembre 2024 (Rep. Atti n. 204/CSR) di cui all’Allegato A al presente provvedimento.

Si evidenzia altresì che l’entrata in vigore del Decreto ministeriale 25 novembre 2024 di cui trattasi, determina il venir meno dell’efficacia del D.M. n. 332/1999. Per l’effetto, di conseguenza, viene meno quanto stabilito dalla Giunta regionale con Deliberazione n. 1303 del 16 agosto 2017 laddove stabilisce che l’erogazione di tutti i dispositivi di serie di cui agli elenchi 2A e 2B dell’allegato 5 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017, non già oggetto di aggiudicazione di procedure pubbliche d'acquisto, fossero erogati secondo il regime di cui al D.M. n. 332/1999 nelle more dell'entrata in vigore proprio delle nuove tariffe massime degli ausili su misura.

Tale circostanza impone che le Aziende ULSS, al fine di garantire l’erogazione di detti dispositivi medici agli assistiti aventi diritto, attivino procedure pubbliche di acquisto secondo la normativa vigente in materia e tenuto conto di quanto stabilito dall’art 3 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017, in assenza di aggiudicazioni di apposite gare da parte della preposta Centrale di committenza regionale.

Da ultimo, si propone altresì di incaricare:

• la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell’esecuzione del presente provvedimento;
• le Aziende ULSS dell’attuazione del presente provvedimento per quanto di competenza.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il Decreto del Ministro della sanità 27 agosto 1999, n. 332 “Regolamento recante norme per le prestazioni di assistenza protesica erogabili nell'ambito del SSN: modalità di erogazione e tariffe”;

VISTO il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 "Definizione ed aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza di cui all'art.1 comma 7 del decreto legislativo 30.12.1992, n. 502";

VISTA la DGR n. 1303 del 16 agosto 2017 “DGR n. 428 del 6-4-2017 "Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 12 gennaio 2017 "Definizione aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" - recepimento e prime disposizioni attuative” modifica.”;

VISTO il Decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze del 23 giugno 2023 “Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica.”;

VISTO il Decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze del 31 dicembre 2023 “Modifica dell'articolo 5, comma 1, del decreto 23 giugno 2023, recante la definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica.”;

VISTO il Decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze del 31 marzo 2024 “Modifiche al decreto 23 giugno 2023, recante: «Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica»";

VISTA l’Intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano “sullo schema di decreto di modifica del decreto 23 giugno 2023 del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, concernente la definizione delle tariffe dell’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica”;

VISTO il Decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze 25 novembre 2024 "Definizione delle tariffe relative all'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica";

VISTO l’art. 2, comma 2, lett. o) della Legge regionale 31 dicembre 2012, n. 54

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di recepire l’Intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano “sullo schema di decreto di modifica del decreto 23 giugno 2023 del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, concernente la definizione delle tariffe dell’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica” di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
3. di prendere atto dell'entrata in vigore del Decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze del 25 novembre 2024 "Definizione delle tariffe relative all'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica", che determina il superamento del D.M. n. 332/1999 e di quanto stabilito dalla DGR n. 1303 del 16 agosto 2017 relativamente all’erogazione di tutti i dispositivi di serie di cui agli elenchi 2A e 2B dell’allegato 5 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017;
4. di prendere atto che ai sensi del Decreto ministeriale di cui al punto 3., le disposizioni in materia di assistenza protesica, incluse le nuove tariffe massime degli ausili su misura, entrano in vigore a far data dal 30 dicembre 2024;
5. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell’esecuzione del presente provvedimento;
6. di incaricare le Aziende ULSS dell’attuazione del presente provvedimento per quanto di competenza;
7. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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