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Materia: Designazioni, elezioni e nomine
Decreto DEL DIRETTORE DELLA DIREZIONE FARMACEUTICO, PROTESICA, DISPOSITIVI MEDICI n. 10880 del 09 febbraio 2026
Istituzione del "Gruppo di Lavoro per la definizione di criteri e modalità di erogazione di Supplementi Nutrizionali Orali".
Con il presente provvedimento si procede all'istituzione di un Gruppo di Lavoro, da denominare "Gruppo di Lavoro per la definizione di criteri e modalità di erogazione di Supplementi Nutrizionali Orali", con l'obiettivo di definire le linee di indirizzo regionali sui supplementi nutrizionali orali (ONS).
Il Direttore
VISTA la Legge regionale 10 aprile 1998, n. 11 "Interventi a favore della nutrizione artificiale domiciliare";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 2634 del 27 luglio 1999 "Approvazione di Linee Guida sulla Nutrizione Artificiale Domiciliare (N.A.D.) Art. 4 della L.R. n. 11 del 10.04.1998", con cui sono state adottate le linee guida regionali sulla nutrizione artificiale domiciliare;
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n.142 del 26 gennaio 2010 "Approvazione di linee guida per la Nutrizione Enterale Domiciliare (NED)", con cui sono state adottate - ad integrazione - le linee guida regionali per la gestione domiciliare di pazienti alimentati con NED;
VISTO il Regolamento UE n. 609/2013 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 12 giugno 2013, così come integrato dal Regolamento Delegato UE 2016/128 della Commissione del 25 settembre 2015, che disciplina, tra l'altro, gli alimenti a fini medici speciali (AFMS), andando ad abrogare la precedente normativa comunitaria;
VISTO il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017, recante "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502", che, all'art. 14, prevede l'erogazione gratuita di alimenti a fini medici speciali a favore di determinate categorie specifiche di persone;
PRESO ATTO dell'Accordo (Repertorio Atti n. 224/CSR del 14 dicembre 2017), ai sensi dell'art. 2, comma 1, lett. b), e 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante "Linee di indirizzo sui percorsi nutrizionali nei pazienti oncologici";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 42 del 19 gennaio 2018, con cui è stato recepito l'accordo di cui sopra;
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1450 dell'8 ottobre 2018 "Definizione di criteri e modalità di erogazione dei preparati addensanti a favore delle persone con grave disfagia affette da malattie neuro-degenerative - D.P.C.M. 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502";
VISTE le linee guida per una corretta prescrizione di alimenti a fini medici speciali erogabili per soggetti con fibrosi cistica del Ministero della Salute - Direzione Generale Igiene, Sicurezza Alimenti e Nutrizione, aggiornate al gennaio 2019;
VISTA la deliberazione della Giunta regionale n. 864 del 30 giugno 2020 "DPCM 12 gennaio 2017: ridefinizione di percorsi prescrittivi e autorizzativi per l'erogazione di trattamenti indispensabili e insostituibili riconducibili ai Livelli Essenziali di Assistenza.";
VISTE le linee guida sugli alimenti a fini medici speciali del Ministero della Salute - Direzione Generale Igiene, Sicurezza Alimenti e Nutrizione, aggiornate al 20 settembre 2023;
VISTE altresì le linee guida sugli alimenti a fini medici speciali (AFMS) del Ministero della Salute - Dipartimento della Salute Umana, della Salute Animale e dell'Ecosistema (One Health), e dei Rapporti Internazionali - Direzione Generale dell'Igiene e della Sicurezza Alimentare - Ufficio 4 - Alimenti particolari e integratori, revisione del 15 luglio 2025, ove è stabilito che i "supplementi nutrizionali orali (ONS) sono AFMS destinati alla prevenzione o alla gestione della malnutrizione calorico-proteica, presentati in forma liquida, cremosa o in polvere per soggetti ancora in grado di alimentarsi per la via naturale", il cui obiettivo è quello di garantire la corretta classificazione di un prodotto come AFMS, considerando in particolare l'esigenza di distinguere questi ultimi dagli integratori alimentari;
PRESO ATTO, pertanto, della necessità, stante il rinnovato panorama regolatorio, di definire delle linee di indirizzo regionali sui supplementi nutrizionali orali (ONS);
VISTO l'art. 13 della Legge regionale 31 dicembre 2012, n. 54 "Legge regionale per l'ordinamento e le attribuzioni delle strutture della Giunta regionale in attuazione della legge regionale statutaria 17 aprile 2012, n. 1 'Statuto del Veneto'";
VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023 "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che, tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare, sono indicate analisi e valutazione a supporto dei Gruppi di lavoro regionali e delle Commissioni aziendali mediante la produzione di istruttorie;
VISTA la deliberazione della Giunta regionale n. 1227 del 10 ottobre 2023 "Ruolo e strumenti di partecipazione delle organizzazioni dei cittadini e dei pazienti alla programmazione e valutazione del servizio sanitario regionale. Approvazione delle linee di indirizzo del modello organizzativo" che ha istituto l'Assemblea permanente delle organizzazioni dei cittadini e dei pazienti, avente tra gli altri, il compito di identificare i rappresentanti chiamati a far parte dei Tavoli tematici di programmazione delle diverse Direzioni dell'Area Sanità e Sociale;
PRESO ATTO della comunicazione dell'Assemblea permanente delle organizzazioni dei cittadini e dei pazienti, ai sensi della DGR n. 1227/2023 sopra citata, pervenuta alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici in data 2 dicembre 2025, che ha indicato tra gli Enti del terzo Settore (ETS) interessati a partecipare al Gruppo di Lavoro di cui sopra, l'associazione COMETA ASMME ODV (Associazione Studio Malattie Metaboliche Ereditarie), nella persona del sig. Niko Maria Costantino e l'associazione A.M.I.C.I. ETS (Associazione nazionale per le Malattie Infiammatorie Croniche dell'Intestino) nella persona del sig. Franco Schiavon;
RITENUTO pertanto opportuno istituire il "Gruppo di Lavoro per la definizione di criteri e modalità di erogazione di Supplementi Nutrizionali Orali" con compiti e composizione come di seguito specificate:
Compiti
Composizione
RITENUTO di incaricare l'UOC Governo Clinico Azienda Zero di effettuare i necessari approfondimenti istruttori, nonché le analisi di utilizzo dei supplementi nutrizionali orali (ONS) sul territorio regionale e di redigere, all'esito dei lavori del Gruppo di Lavoro di cui sopra, il documento di indirizzo;
RITENUTO, altresì, di affidare la Segreteria del Gruppo di Lavoro di cui trattasi alla Direzione Farmaceutico - Protesica - Dispositivi medici;
decreta
1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di istituire, per le motivazioni in premessa riportate e secondo i compiti e la composizione nelle stesse puntualmente declinati, il Gruppo di Lavoro regionale denominato "Gruppo di Lavoro per la definizione di criteri e modalità di erogazione di Supplementi Nutrizionali Orali";
3. di stabilire che il Gruppo di Lavoro di cui al punto 2. resti in carica per un periodo pari a due anni, a far data dal proprio insediamento, decorsi i quali è fatta salva la possibilità di ulteriore convocazione del medesimo, nelle more di un eventuale rinnovo del Gruppo di Lavoro;
4. di incaricare l'UOC Governo Clinico Azienda Zero di effettuare i necessari approfondimenti istruttori, nonché le analisi di utilizzo dei supplementi nutrizionali orali (ONS) sul territorio regionale e di redigere, all'esito dei lavori del Gruppo di Lavoro di cui sopra, il documento di indirizzo;
5. di affidare la Segreteria del Gruppo di Lavoro di cui al punto 2. alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici,
6. di stabilire che per i componenti del Gruppo di Lavoro di cui al punto 2., se facenti parte del personale SSR, la cessazione del rapporto con quest'ultimo, per qualsiasi ragione, determina la decadenza automatica della nomina;
7. di dare atto che ai componenti del Gruppo di Lavoro di cui al punto 2. non è riconosciuto alcun compenso e che le eventuali spese di trasferta, se dovute, sono a carico delle Amministrazioni di appartenenza, sulla base delle vigenti rispettive disposizioni in materia;
8. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispostivi Medici dell'esecuzione del presente provvedimento;
9. di comunicare il presente provvedimento ai soggetti interessati e alle relative Aziende sanitarie di afferenza;
10. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
11. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino ufficiale della Regione.
Giovanna Scroccaro
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