Bur n. 41 del 06 maggio 2016

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 31 del 06 aprile 2016

Commissione Tecnica Regionale Farmaci del 11 febbraio 2016: recepimento delle raccomandazioni evidence-based n. 20 su nuovi farmaci oncologici.

Il Direttore generale

VISTO il D.L. 6.7.2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7.8.2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica;

VISTA la L.R. 29.6.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza;

VISTA la DGR n. 952 del 18.6.2013, “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 199 del 12.11.2014, “Istituzione del Gruppo di Lavoro sui Farmaci Innovativi nell’ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV)” che delega a detto gruppo di lavoro l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci oncologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzare a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;

ESAMINATO il documento, elaborato dal citato gruppo di lavoro, “Raccomandazioni evidence-based n.20 – RAMUCIRUMAB - CYRAMZA®”, come licenziato dalla CTRF nella seduta del 11 febbraio 2016;

RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata, anche attraverso gli indicatori d’uso atteso, per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;

decreta

1. di recepire il documento “Raccomandazioni evidence-based n.20 – RAMUCIRUMAB - CYRAMZA®” licenziato dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF), Allegato A al presente provvedimento;
    
2. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto delle raccomandazioni di cui al punto 1, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto, con cadenza semestrale, un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione delle raccomandazioni stesse;
    
3. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
    
4. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate regionali;
    
5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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