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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 291 del 07 ottobre 2015
Commissione Tecnica Regionale Farmaci del 18 giugno e del 30 luglio 2015: approvazione delle raccomandazioni evidence-based n. 14, 15 e 16 su nuovi famaci oncologici.
Il presente provvedimento recepisce le raccomandazioni evidence-based approvate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nelle sedute del 18 giugno e del 30 luglio 2015 relative ai medicinali NAB™ PACLITAXEL - ABRAXANE® indicato in associazione con gemcitabina per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas; RADIUM 223 DICLORURO - XOFIGO® indicato per il trattamento di soggetti adulti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi viscerali note; e VISMODEGIB - ERIVEDGE® indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma basocellulare metastatico sintomatico oppure in stadio localmente avanzato per i quali non si ritiene appropriato procedere con un intervento chirurgico o radioterapia.
Il Direttore generale
VISTO il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica; VISTA la L. R. 29.06.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza; VISTA la DGR 18 giugno 2013, n. 952 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, nonché al Direttore Generale Area Sanità e Sociale il compito di approvare le determinazioni assunte dalla CTRF; VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale 12 novembre 2014, n. 199 “Istituzione del Gruppo di Lavoro sui Farmaci Innovativi nell’ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV)” che delega a detto Gruppo di Lavoro l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci oncologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzare a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse; PRESO ATTO delle raccomandazioni evidence-based su nuovi farmaci oncologici n. 14, 15 e 16 approvate dalla CTRF nelle sedute del 18 giugno e 30 luglio 2015; RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata attraverso gli indicatori d’uso atteso per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;
decreta
Domenico Mantoan
(seguono allegati)
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