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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 253 del 28 agosto 2015
Commissione Tecnica Regionale Farmaci del 21 maggio 2015: approvazione delle raccomandazioni evidence-based n. 11, 12 e 13 su nuovi farmaci oncologici.
Il presente provvedimento recepisce le raccomandazioni evidence-based approvate dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 21 maggio 2015 relative ai medicinali CRIZOTINIB - XALKORI® indicato per il trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non–small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato; AFATINIB - GIOTRIF® indicato nel trattamento di pazienti adulti naïve agli inibitori tirosinchinasici del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR-TKI) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione(i) attivante(i) l’EGFR; e PEMETREXED - ALIMTA® indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell’istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino.
Il Direttore generale
VISTO il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario” (convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012 n. 135), ed in particolare l’art. 15 che detta disposizioni per l’equilibrio del settore sanitario e il governo della spesa farmaceutica mediante razionalizzazione e riduzione del tetto di spesa farmaceutica;
VISTA la L. R. 29.06.2012, n. 23 ”Norme in materia di programmazione socio sanitaria e approvazione del Piano Socio–sanitario 2012-2016”, che subordina il monitoraggio del governo dell’assistenza farmaceutica e della relativa spesa a precisi obiettivi ed indicatori di appropriatezza;
VISTA la DGR 18 giugno 2013, n. 952 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione DGR n. 1024/1976 e s.m.i” che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche”, nonché al Direttore Generale Area Sanità e Sociale il compito di approvare le determinazioni assunte dalla CTRF;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale 12 novembre 2014, n. 199 “Istituzione del Gruppo di Lavoro sui Farmaci Innovativi nell’ambito del Coordinamento della Rete Oncologica Veneta (CROV)” che delega a detto Gruppo di Lavoro l’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci oncologici demandandone alla CTRF la valutazione finale al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzare a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;
PRESO ATTO delle raccomandazioni evidence-based su nuovi farmaci oncologici n. 11, 12 e 13 approvate dalla CTRF nella seduta del 21 maggio 2015;
RITENUTO necessario che l’applicazione delle stesse venga monitorata attraverso gli indicatori d’uso atteso per il raggiungimento di un corretto equilibrio tra efficacia terapeutica e compatibilità economica;
decreta
Domenico Mantoan
(seguono allegati)
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